Effekten af ​​desfluran versus sevofluran på postoperativ restitution (RAPID)

Baggrund: Patienter over 65 år har øget risiko for at udvikle delirium og kognitive komplikationer i den umiddelbare postoperative periode efter ikke-kardiale operationer, hvilket resulterer i øget morbiditet og mortalitet. Tidligere små undersøgelser har vist gavnlige virkninger af desfluran på postoperativ kognitiv genopretning, hvilket er blevet forklaret med den hurtigere indtræden og udligning af anæstesi sammenlignet med sevofluran. Der er dog meget begrænsede data om effekten af ​​desfluran på postoperativ restitution og tid, indtil kriterierne for udskrivning fra post-anesthesia care unit (PACU) er opfyldt hos ældre patienter, der gennemgår mindre til moderat risiko ikke-kardial kirurgi. Derfor vil efterforskerne teste den primære hypotese om, at generel anæstesi med desfluran signifikant reducerer tiden mellem seponering af flygtige anæstetika efter afslutningen af ​​operationen og når klar til udskrivning fra PACU-kriterier, som er defineret som at nå en modificeret Aldrete-score ≥ 12, sammenlignet med til sevofluran hos patienter ≥ 65 år, der gennemgår mindre til moderat risiko ikke-kardial kirurgi.

Metoder: Efterforskerne vil inkludere 190 patienter ≥ 65 år, der gennemgår mindre til moderat risiko ikke-kardial kirurgi i dette randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage desfluran eller sevofluran under hele operationen til vedligeholdelse af anæstesi. Det primære resultat vil være tiden mellem seponering af desfluran indtil fuld postoperativ restitution vurderet via konsekutive Aldrete Score-vurderinger i de første 90 minutter efter ankomst til PACU. Aldrete Score vil blive vurderet ved ankomst til PACU og derefter i fem minutters intervaller.

Statistik: Det primære resultat, tiden fra seponering af flygtigt anæstesimiddel til opnåelse af udledningskriterier fra PACU vurderet via Aldrete Score-værdier, vil blive sammenlignet mellem begge undersøgelsesgrupper ved hjælp af en Mann-Whitney-U-test. Endvidere vil efterforskerne udføre en median regressionsmodel for tid til Aldrete score ≥ 12 point, der tager højde for gruppe som en faktor samt yderligere kovariabler f.eks. alder, køn, vægt.

Originalitetsniveau: Data vedrørende virkningerne af generel anæstesi ved brug af desfluran sammenlignet med sevofluran på postoperativ restitution er hovedsageligt tilgængelige fra små undersøgelser. Indtil videre er der meget begrænsede data om postoperativ recovery og neurokognitiv rehabilitering hos ældre patienter. Denne patientpopulation har imidlertid en højere risiko for at udvikle postoperative neurokognitive komplikationer og kunne derfor drage fordel af en hurtigere genopblussen af ​​anæstesi og postoperativ restitution. Desuden vil ambulant kirurgi blive endnu vigtigere. Derfor kan reduktion i postoperativ PACU-ophold i kombination med en nedsat risiko for at udvikle postoperativt delirium eller kognitiv dysfunktion derfor også forbedre resultatet i denne patientpopulation.