Effekten av desfluran kontra sevofluran på postoperativ återhämtning (RAPID)

Bakgrund: Patienter över 65 år löper ökad risk att utveckla delirium och kognitiva komplikationer under den omedelbara postoperativa perioden efter icke-hjärtoperationer, vilket resulterar i ökad sjuklighet och mortalitet. Tidigare små studier har visat gynnsamma effekter av desfluran på postoperativ kognitiv återhämtning, vilket har förklarats av snabbare insättande och offset av anestesi jämfört med sevofluran. Det finns dock mycket begränsade data om effekten av desfluran på postoperativ återhämtning och tiden tills kriterierna för utskrivning från post-anestesivården (PACU) är uppfyllda hos äldre patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi med mindre till måttlig risk. Därför kommer utredarna att testa den primära hypotesen att generell anestesi med desfluran avsevärt minskar tiden mellan avbrytande av flyktiga anestetika efter avslutad operation och klar för utskrivning från PACU-kriterier, som definieras som att uppnå modifierad Aldrete-poäng ≥ 12, jämfört med till sevofluran hos patienter ≥ 65 år som genomgår mindre till måttlig risk icke-hjärtkirurgi.

Metoder: Utredarna kommer att inkludera 190 patienter ≥ 65 år som genomgår mindre till måttlig risk icke-hjärtkirurgi i denna randomiserade, dubbelblinda kliniska studie. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas desfluran eller sevofluran under hela operationen för underhåll av anestesi. Det primära resultatet kommer att vara tiden mellan utsättande av desfluran tills fullständig postoperativ återhämtning bedöms via konsekutiva Aldrete Score-bedömningar under de första 90 minuterna efter ankomst till PACU. Aldrete Score kommer att bedömas vid ankomst till PACU och därefter i fem minuters intervaller.

Statistik: Det primära resultatet, tiden från avbrytande av flyktigt anestesimedel tills urladdningskriterier från PACU bedömts via Aldrete Score-värden, kommer att jämföras mellan båda studiegrupperna med ett Mann-Whitney-U-test. Vidare kommer utredarna att utföra en medianregressionsmodell för tid till Aldrete-poäng ≥ 12 poäng som står för grupp som en faktor samt ytterligare kovariabler t.ex. ålder, kön, vikt.

Nivå av originalitet: Data om effekterna av generell anestesi med desfluran jämfört med sevofluran på postoperativ återhämtning finns huvudsakligen tillgängliga från små studier. Hittills finns mycket begränsade data om postoperativ återhämtning och neurokognitiv rehabilitering hos äldre patienter. Denna patientpopulation löper dock en högre risk att utveckla postoperativa neurokognitiva komplikationer och skulle därför kunna dra nytta av ett snabbare återupplivande från anestesi och postoperativ återhämtning. Dessutom kommer poliklinisk kirurgi att bli ännu viktigare. Därför kan en minskning av postoperativ PACU-vistelse i kombination med en minskad risk att utveckla postoperativt delirium eller kognitiv dysfunktion därför förbättra resultatet även i denna patientpopulation.