L'effetto del desflurano rispetto al sevoflurano sul recupero postoperatorio (RAPID)

Contesto: I pazienti di età superiore ai 65 anni sono a maggior rischio di sviluppare delirio e complicanze cognitive nell'immediato periodo postoperatorio dopo interventi chirurgici non cardiaci, con conseguente aumento della morbilità e della mortalità. Precedenti piccoli studi hanno mostrato effetti benefici del desflurano sul recupero cognitivo postoperatorio, che è stato spiegato dalla più rapida insorgenza e scomparsa dell'anestesia rispetto al sevoflurano. Tuttavia, ci sono dati molto limitati sull'effetto del desflurano sul recupero postoperatorio e sul tempo fino al raggiungimento dei criteri per la dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU) nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca a rischio da lieve a moderato. Pertanto, gli investigatori verificheranno l'ipotesi primaria che l'anestesia generale con desflurano riduca significativamente il tempo che intercorre tra l'interruzione degli anestetici volatili dopo la fine dell'intervento chirurgico e il raggiungimento della dimissione dai criteri PACU, che sono definiti come il raggiungimento del punteggio Aldrete modificato ≥ 12, rispetto al sevoflurano in pazienti di età ≥ 65 anni sottoposti a chirurgia non cardiaca a rischio da lieve a moderato.

Metodi: Gli investigatori includeranno 190 pazienti di età ≥ 65 anni sottoposti a chirurgia non cardiaca a rischio da lieve a moderato in questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere desflurano o sevoflurano durante l'intervento chirurgico per il mantenimento dell'anestesia. L'esito primario sarà il tempo che intercorre tra l'interruzione del desflurano e il completo recupero postoperatorio valutato tramite valutazioni consecutive del punteggio Aldrete nei primi 90 minuti dopo l'arrivo al PACU. Il punteggio Aldrete verrà valutato all'arrivo al PACU e successivamente a intervalli di cinque minuti.

Statistiche: l'esito primario, il tempo dall'interruzione dell'agente anestetico volatile al raggiungimento dei criteri di dimissione dalla PACU valutati tramite i valori del punteggio Aldrete, sarà confrontato tra i due gruppi di studio utilizzando un test Mann-Whitney-U. Inoltre, gli investigatori eseguiranno un modello di regressione mediana per il tempo al punteggio di Aldrete ≥ 12 punti tenendo conto del gruppo come fattore e di ulteriori covariabili, ad es. età, sesso, peso.

Livello di originalità: i dati riguardanti gli effetti dell'anestesia generale utilizzando desflurano rispetto al sevoflurano sul recupero postoperatorio sono principalmente disponibili da piccoli studi. Finora, ci sono dati molto limitati sul recupero postoperatorio e sulla riabilitazione neurocognitiva nei pazienti anziani. Tuttavia, questa popolazione di pazienti è a più alto rischio di sviluppare complicanze neurocognitive postoperatorie e potrebbe quindi trarre vantaggio da una ripresa più rapida dall'anestesia e dal recupero postoperatorio. Inoltre, la chirurgia ambulatoriale diventerà ancora più importante. Pertanto, la riduzione della permanenza in PACU postoperatoria in combinazione con un ridotto rischio di sviluppare delirio postoperatorio o disfunzione cognitiva, potrebbe quindi migliorare l'esito anche in questa popolazione di pazienti.