- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05333354
Effektiviteten av deliriumsimuleringsutdanning av sykepleiere på intensivavdelingen
19. juli 2022 oppdatert av: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital
Effektiviteten av deliriumsimuleringsopplæring om selveffektivitet og kritisk tenkning hos sykepleiere på intensivavdelingen – randomisert klinisk utprøving
Delirium er et vanlig symptom på intensivavdelingen, som i stor grad påvirker prognosen til kritisk syke pasienter og øker medisinske kostnader.
Selv om mange studier har iverksatt forebyggende tiltak, har de ikke klart å forbedre forekomsten av delirium i vesentlig grad, fordi mange medisinske tiltak på intensivavdelingen fortsatt er nødvendige for pasientene.
Derfor er tidlig oppdagelse av pasienter med deliriumsymptomer, risikofaktorer og umiddelbar deliriumbehandling viktig.
Sykepleiere er den første linjen med klinisk viktige roller i vurderingen av deliriumsymptomer.
Så det er viktig å designe en deliriumsimuleringsutdanning for sykepleiere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennom litteraturgjennomgang fant etterforskerne at forskning på delirium i intensivavdelingen simulerte utdanningsintervensjoner er utilstrekkelig, og longitudinelle studier for å utforske hvor lenge effekten kan opprettholdes eller deliriumvurdering og deliriumbehandling er utformet avhengig av teori, mangler.
Derfor var hensikten med denne studien å undersøke effekten av deliriumsimuleringsundervisning på deliriumkunnskap, deliriumkritisk tenkning, deliriumomsorgens egeneffektivitet og tilfredshet blant sykepleiere på intensivavdelinger, og å utforske påvirkningsfaktorene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleiere som har jobbet på intensivavdelingen i mer enn 3 måneder,
- Ingen fysisk eller psykisk sykdom eller nylige store familiehendelser,
- Har aldri mottatt deliriumsimuleringstrening.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke jobber på intensivavdelingen på mindre enn 3 måneder,
- De som nylig har lidd av fysisk og psykisk sykdom eller en større familiebegivenhet nylig,
- De som har mottatt deliriumsimuleringstrening,
- De som i dag jobber som sykepleieveiledere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell(simuleringsutdanningsgruppe)
Eksperimentgruppen (simuleringsundervisningsgruppen), innholdet i simuleringsundervisningen er basert på simuleringsmodellen, og inkluderer fem viktige elementer: Instruktør, student, pedagogisk praksis, simuleringssituasjonsdesign og -karakteristikker, og resultat som dekker læringens fire stadier. , konkret erfaring, reflekterende observasjon, abstrakt konseptualisering og handlingserfaring, og designe leksjonsplaner, som inkluderer deliriumvurdering og deliriumrisikofaktordeteksjon.
Delirium forebygging og behandling (PADIS retningslinjer).
Hovedmålene med undervisningsopplegget til forsøksgruppen er: å kunne bekrefte delirium ved vurdering av Delirium Assessment Scale; å bekrefte risikofaktorene ved å ta historien; å foreslå behandling og tiltak i henhold til vurderingsresultatene.
Sekundære mål: Kunne utføre overleveringer.
|
Utdanningsløpet til forsøksgruppen vil vare i 6 uker, inkludert klasseromsundervisning og simulert situasjonsundervisning.
Klasseromsundervisningen vil deles opp i 3 ganger, et kurs på ca 2 timer av gangen; etter timen arrangeres det også simulert situasjonsundervisning i 4 timer av gangen/ Pleie av mange pasienter med delirium, og utføre relatert forskning.
Den simulerte scenariets leksjonsplan planlegger å designe 3 hovedtemaer (deliriumvurdering, deliriumrisikofaktorer, deliriumforebygging, hvert hovedtema vil ha 2 scenarier, hver. Simuleringsundervisningsøvelsen starter med forhåndsbriefing, og etter slutten, debrifingsrefleksjon og diskusjon med elevene.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (tradisjonell gruppe)
Sykepleiere i kontrollgruppen fikk ikke simulert situasjonsbestemt undervisning, men fikk klasseromsundervisning 3 ganger (en gang annenhver uke) (deliriumvurdering, risikofaktorvurdering; PADIS-behandling), hver økt på ca. 2 timer.
For å unngå inkonsekvent undervisningsinnhold skal ikke kontrollgruppen og forsøksgruppen være sammen i klasserommet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitetsendring av deliriumomsorgskunnskap etter simuleringsundervisning
Tidsramme: endring fra baseline i deliriumkunnskap og 3, 6, 12 måneder etter intervensjon
|
Effektiviteten til deltakere med simuleringsundervisning vurdert av deliriumkunnskapsspørrer, endring fra baseline i kunnskapsskåre på deliriumkunnskapsspørrer ved 3,6,12 måneder
|
endring fra baseline i deliriumkunnskap og 3, 6, 12 måneder etter intervensjon
|
|
Effektivitetsendring av delirium care self-efficacy etter simuleringsundervisning
Tidsramme: endring fra baseline i delirium care self-efficacy og 3, 6, 12 måneder etter intervensjon
|
Effektiviteten til deltakere med simuleringsundervisning vurdert av delirium care self-efficacy questioner, endring fra baseline i selveffektivitetsskår på delirium care self-efficacy questioner etter 3,6,12 måneder
|
endring fra baseline i delirium care self-efficacy og 3, 6, 12 måneder etter intervensjon
|
|
Effektivitetsendring av deliriumkritisk tenkning etter simuleringsundervisning
Tidsramme: endring fra baseline i deliriumkritisk tenkning og 3, 6, 12 måneder etter intervensjon
|
Effektiviteten til deltakere med simuleringsundervisning vurdert av delirium kritisk tenkning ferdigheter spørre, endring fra baseline i kritisk tenkning ferdigheter score på delirium kritisk tenkning ferdigheter spørsmålsstiller ved 3,6,12 måneder
|
endring fra baseline i deliriumkritisk tenkning og 3, 6, 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOST109-2314-B-182-009-MY3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .