- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05333354
Efetividade da Educação de Simulação de Delirium de Enfermeiros em Unidade de Terapia Intensiva
19 de julho de 2022 atualizado por: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital
Eficácia da educação de simulação de delirium na habilidade de autoeficácia e pensamento crítico de enfermeiras em unidade de terapia intensiva - ensaio clínico randomizado
O delirium é um sintoma comum na unidade de terapia intensiva, o que afeta muito o prognóstico de pacientes críticos e aumenta os custos médicos.
Embora muitos estudos tenham implementado medidas preventivas, elas não foram capazes de melhorar significativamente a prevalência de delirium, pois muitas medidas médicas desenvolvidas na unidade de terapia intensiva ainda são necessárias para os pacientes.
Portanto, a detecção precoce de pacientes com sintomas de delirium, fatores de risco e manejo imediato do delirium é importante.
Os enfermeiros são a primeira linha de papéis clinicamente importantes na avaliação dos sintomas de delirium.
Portanto, projetar uma educação de simulação de delirium para enfermeiros é importante.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por meio da revisão da literatura, os investigadores descobriram que as pesquisas sobre delirium nas intervenções educativas simuladas em unidades de terapia intensiva são insuficientes, e faltam estudos longitudinais para explorar por quanto tempo o efeito pode ser mantido ou a avaliação e o manejo do delirium são projetados dependendo da teoria.
Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito da educação de simulação de delirium no conhecimento de delirium, pensamento crítico de delirium, autoeficácia no cuidado de delirium e satisfação entre enfermeiros em unidades de terapia intensiva e explorar os fatores de influência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiros que trabalham na unidade de terapia intensiva por mais de 3 meses,
- Nenhuma doença física ou mental ou eventos familiares importantes recentes,
- Nunca recebeu treinamento de simulação de delírio.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não estão trabalhando na unidade de terapia intensiva por menos de 3 meses,
- Aqueles que sofreram recentemente de doença física e mental ou um grande evento familiar recentemente,
- Aqueles que receberam treinamento em simulação de delirium,
- Aqueles que estão trabalhando atualmente como supervisores de enfermagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental (grupo de educação de simulação)
O grupo experimental (grupo de ensino de simulação), o conteúdo do ensino de simulação é baseado no modelo de simulação e inclui cinco elementos importantes: instrutor, aluno, prática educacional, design e características da situação de simulação e resultado desse design que abrange os quatro estágios de aprendizagem , experiência concreta, observação reflexiva, conceituação abstrata e experiência de ação e planos de aula de design, que incluem avaliação de delirium e detecção de fatores de risco de delirium.
Prevenção e manejo do delirium (diretrizes PADIS).
Os principais objetivos do desenho do plano de ensino do grupo experimental são: ser capaz de confirmar o delirium pela avaliação da Delirium Assessment Scale; confirmar os fatores de risco pela anamnese; propor tratamento e medidas de acordo com os resultados da avaliação.
Objetivos secundários: Ser capaz de realizar transferências.
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O percurso educativo do grupo experimental terá a duração de 6 semanas, incluindo ensino presencial e ensino situacional simulado.
O ensino presencial será dividido em 3 tempos, um curso de cerca de 2 horas de cada vez; depois da aula, o ensino situacional simulado também é organizado por 4 horas de cada vez / Cuidando de muitos pacientes com delirium e realizando pesquisas relacionadas.
O plano de aula do cenário simulado planeja projetar 3 temas principais (avaliação de delirium, fatores de risco de delirium, prevenção de delirium, cada tema principal terá 2 cenários, cada um O exercício de ensino de simulação começa com pré-briefing e, após o final, debriefing, reflexão e discussão com os alunos.
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Sem intervenção: Controle(grupo tradicional)
As enfermeiras do grupo de controle não receberam ensino situacional simulado, mas receberam ensino em sala de aula 3 vezes (uma vez a cada duas semanas) (avaliação de delirium, avaliação de fator de risco; tratamento PADIS), cada sessão de cerca de 2 horas.
Para evitar conteúdo de ensino inconsistente, o grupo de controle e o grupo experimental não devem estar juntos em sala de aula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de eficácia do conhecimento sobre cuidados com delirium após o ensino de simulação
Prazo: mudança da linha de base no conhecimento de delirium e 3, 6, 12 meses após a intervenção
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Eficácia dos participantes com ensino de simulação conforme avaliado pelo questionador de conhecimento de delirium, alteração da linha de base nas pontuações de conhecimento no questionador de conhecimento de delirium em 3,6,12 meses
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mudança da linha de base no conhecimento de delirium e 3, 6, 12 meses após a intervenção
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Mudança da eficácia da autoeficácia no cuidado do delirium após o ensino de simulação
Prazo: mudança da linha de base na autoeficácia no tratamento de delirium e 3, 6, 12 meses após a intervenção
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Eficácia dos participantes com o ensino de simulação conforme avaliado pelo questionador de autoeficácia em cuidados com delirium, alteração da linha de base nas pontuações de autoeficácia no questionador de autoeficácia em cuidados com delirium em 3,6,12 meses
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mudança da linha de base na autoeficácia no tratamento de delirium e 3, 6, 12 meses após a intervenção
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Mudança de eficácia das habilidades de pensamento crítico de delirium após o ensino de simulação
Prazo: mudança da linha de base nas habilidades de pensamento crítico delirium e 3, 6, 12 meses após a intervenção
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Eficácia dos participantes com ensino de simulação conforme avaliado pelo questionador de habilidades de pensamento crítico delirium, mudança da linha de base nas pontuações de habilidades de pensamento crítico no questionador de habilidades de pensamento crítico delirium em 3,6,12 meses
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mudança da linha de base nas habilidades de pensamento crítico delirium e 3, 6, 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOST109-2314-B-182-009-MY3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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