- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05333354
Efficacia della simulazione del delirio Educazione degli infermieri nell'unità di terapia intensiva
19 luglio 2022 aggiornato da: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital
Efficacia della simulazione del delirio Educazione all'autoefficacia e all'abilità di pensiero critico degli infermieri nell'unità di terapia intensiva - Studio clinico randomizzato
Il delirio è un sintomo comune nell'unità di terapia intensiva, che influisce notevolmente sulla prognosi dei pazienti in condizioni critiche e aumenta i costi medici.
Sebbene molti studi abbiano implementato misure preventive, non sono stati in grado di migliorare in modo significativo la prevalenza del delirium, perché molte misure mediche nell'unità di terapia intensiva sono ancora necessarie per i pazienti.
Pertanto, è importante la diagnosi precoce dei pazienti con sintomi di delirium, fattori di rischio e gestione immediata del delirium.
Gli infermieri sono la prima linea di ruoli clinicamente importanti nella valutazione dei sintomi del delirio.
Quindi, progettare un'educazione alla simulazione del delirio per gli infermieri è importante.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attraverso la revisione della letteratura, i ricercatori hanno scoperto che la ricerca sul delirium negli interventi educativi simulati nell'unità di terapia intensiva è insufficiente e mancano studi longitudinali per esplorare per quanto tempo l'effetto può essere mantenuto o la valutazione del delirium e la gestione del delirium sono progettate in base alla teoria.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'educazione alla simulazione del delirio sulla conoscenza del delirio, sul pensiero critico del delirio, sull'autoefficacia nella cura del delirio e sulla soddisfazione tra gli infermieri nelle unità di terapia intensiva e di esplorare i fattori che lo influenzano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermieri che hanno lavorato nell'unità di terapia intensiva per più di 3 mesi,
- Nessuna malattia fisica o mentale o recenti eventi familiari importanti,
- Non ho mai ricevuto l'addestramento alla simulazione del delirio.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non lavorano nel reparto di terapia intensiva da meno di 3 mesi,
- Coloro che hanno recentemente sofferto di malattie fisiche e mentali o di un importante evento familiare di recente,
- Coloro che hanno ricevuto l'addestramento alla simulazione del delirio,
- Coloro che attualmente lavorano come supervisori infermieristici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale (gruppo educativo di simulazione)
Il gruppo sperimentale (gruppo di insegnamento della simulazione), il contenuto dell'insegnamento della simulazione si basa sul modello di simulazione e comprende cinque elementi importanti: istruttore, studente, pratica educativa, progettazione e caratteristiche della situazione di simulazione e risultato che il progetto copre le quattro fasi dell'apprendimento , esperienza concreta, osservazione riflessiva, concettualizzazione astratta ed esperienza di azione e piani di lezione di progettazione, che includono la valutazione del delirio e il rilevamento del fattore di rischio del delirio.
Prevenzione e gestione del delirio (linee guida PADIS).
Gli obiettivi principali della progettazione del piano didattico del gruppo sperimentale sono: essere in grado di confermare il delirio mediante la valutazione della scala di valutazione del delirio; confermare i fattori di rischio mediante l'anamnesi; proporre trattamenti e misure in base ai risultati della valutazione.
Obiettivi secondari: essere in grado di eseguire passaggi di consegne.
|
Il percorso formativo del gruppo sperimentale avrà una durata di 6 settimane, comprensivo di insegnamento in aula e insegnamento situazionale simulato.
La didattica in aula sarà suddivisa in 3 tempi, un corso di circa 2 ore per volta; dopo la lezione, viene organizzato anche un insegnamento situazionale simulato per 4 ore alla volta/ Prendersi cura di molti pazienti con delirium e svolgere ricerche correlate.
Il piano della lezione sullo scenario simulato prevede di progettare 3 temi principali (valutazione del delirio, fattori di rischio del delirio, prevenzione del delirio, ogni tema principale avrà 2 scenari, ciascuno L'esercizio didattico di simulazione inizia con il pre-briefing e, dopo la fine, il debriefing, la riflessione e la discussione con gli studenti.
|
|
Nessun intervento: Controllo (gruppo tradizionale)
Gli infermieri del gruppo di controllo non hanno ricevuto insegnamento situazionale simulato, ma hanno ricevuto insegnamento in classe 3 volte (una volta ogni due settimane) (valutazione del delirio, valutazione del fattore di rischio; trattamento PADIS), ciascuna sessione di circa 2 ore.
Al fine di evitare contenuti didattici incoerenti, il gruppo di controllo e il gruppo sperimentale non devono stare insieme in classe.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'efficacia della conoscenza della cura del delirio dopo l'insegnamento della simulazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella conoscenza del delirio e 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
|
Efficacia dei partecipanti con l'insegnamento della simulazione come valutato dall'interrogante della conoscenza delirio, variazione rispetto al basale nei punteggi della conoscenza sull'interrogante della conoscenza delirio a 3,6,12 mesi
|
cambiamento rispetto al basale nella conoscenza del delirio e 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
|
|
Modifica dell'efficacia dell'autoefficacia della cura del delirio dopo l'insegnamento della simulazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nell'autoefficacia della cura del delirio e 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
|
Efficacia dei partecipanti con l'insegnamento di simulazione come valutato dall'interrogante sull'autoefficacia di Delirium Care, variazione rispetto al basale nei punteggi di autoefficacia sull'interrogatore sull'autoefficacia di Delirium Care a 3,6,12 mesi
|
cambiamento rispetto al basale nell'autoefficacia della cura del delirio e 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
|
|
Modifica dell'efficacia delle capacità di pensiero critico del delirio dopo l'insegnamento della simulazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nelle capacità di pensiero critico del delirio e 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
|
Efficacia dei partecipanti con l'insegnamento della simulazione come valutato dall'interrogante sulle abilità di pensiero critico del delirio, variazione rispetto al basale nei punteggi delle abilità di pensiero critico sull'interrogante sulle abilità di pensiero critico del delirio a 3,6,12 mesi
|
cambiamento rispetto al basale nelle capacità di pensiero critico del delirio e 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOST109-2314-B-182-009-MY3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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