- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05333354
Effectiviteit van Delirium Simulatie Educatie van verpleegkundigen op de Intensive Care
19 juli 2022 bijgewerkt door: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital
Effectiviteit van deliriumsimulatie-educatie over de zelfredzaamheid en kritische denkvaardigheid van verpleegkundigen op de intensive care - gerandomiseerde klinische studie
Delirium is een veel voorkomend symptoom op de intensive care-afdeling, dat de prognose van ernstig zieke patiënten sterk beïnvloedt en de medische kosten verhoogt.
Hoewel veel onderzoeken preventieve maatregelen hebben geïmplementeerd, hebben ze de prevalentie van delirium niet significant kunnen verbeteren, omdat veel medische maatregelen die op de intensive care worden bedacht, nog steeds noodzakelijk zijn voor patiënten.
Daarom is vroege opsporing van patiënten met deliriumsymptomen, risicofactoren en onmiddellijke deliriumbehandeling belangrijk.
Verpleegkundigen zijn de eerste lijn van klinisch belangrijke rollen bij het beoordelen van deliriumsymptomen.
Het ontwerpen van een deliriumsimulatie-opleiding voor verpleegkundigen is dus belangrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door middel van literatuuronderzoek ontdekten de onderzoekers dat onderzoek naar delirium in gesimuleerde onderwijsinterventies op de intensive care-afdeling onvoldoende is, en longitudinale studies om te onderzoeken hoe lang het effect kan worden behouden of deliriumbeoordeling en deliriumbeheer zijn ontworpen afhankelijk van de theorie.
Daarom was het doel van deze studie om het effect van deliriumsimulatie-educatie op deliriumkennis, deliriumkritisch denken, zelfeffectiviteit en tevredenheid bij verpleegkundigen op intensive care-afdelingen te onderzoeken, en om de beïnvloedende factoren te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen die langer dan 3 maanden op de intensive care hebben gewerkt,
- Geen lichamelijke of geestelijke ziekte of recente grote familiegebeurtenissen,
- Nooit een delirium-simulatietraining gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die minder dan 3 maanden niet op de intensive care werken,
- Degenen die onlangs last hebben gehad van een lichamelijke en geestelijke ziekte of onlangs een grote familiegebeurtenis hebben gehad,
- Degenen die een deliriumsimulatietraining hebben gevolgd,
- Degenen die momenteel werken als verpleegkundig supervisors.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel (groep simulatieonderwijs)
De experimentele groep (simulatieonderwijsgroep), de inhoud van simulatieonderwijs is gebaseerd op het simulatiemodel en omvat vijf belangrijke elementen: instructeur, student, onderwijspraktijk, ontwerp en kenmerken van simulatiesituaties, en resultaat dat ontwerp de vier leerfasen bestrijkt , concrete ervaring, reflectieve observatie, abstracte conceptualisering en actie-ervaring, en ontwerplesplannen, waaronder deliriumbeoordeling en deliriumrisicofactordetectie.
Preventie en beheer van delirium (PADIS-richtlijnen).
De belangrijkste doelstellingen van het ontwerp van het lesplan van de experimentele groep zijn: het kunnen bevestigen van een delirium door beoordeling van de Delirium Assessment Scale; om de risicofactoren te bevestigen door de anamnese af te nemen; om behandeling en maatregelen voor te stellen op basis van de beoordelingsresultaten.
Secundaire doelen: overdrachten kunnen uitvoeren.
|
De educatieve cursus van de experimentele groep duurt 6 weken, inclusief klassikaal onderwijs en gesimuleerd situationeel onderwijs.
Het klassikale onderwijs zal worden verdeeld in 3 tijden, een cursus van ongeveer 2 uur per keer; na de les wordt ook gesimuleerd situationeel onderwijs georganiseerd gedurende 4 uur per keer. Verzorgen van veel patiënten met delirium en het uitvoeren van gerelateerd onderzoek.
Het lesplan met gesimuleerde scenario's is bedoeld om 3 hoofdthema's te ontwerpen (deliriumbeoordeling, deliriumrisicofactoren, deliriumpreventie, elk hoofdthema heeft 2 scenario's, elk De simulatie-lesoefening begint met pre-briefing en na het einde debriefing, reflectie en discussie met de studenten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle (traditionele groep)
Verpleegkundigen in de controlegroep kregen geen gesimuleerd situationeel onderwijs, maar kregen 3 keer klassikaal onderwijs (eens in de twee weken) (deliriumbeoordeling, risicofactorbeoordeling; PADIS-behandeling), elke sessie van ongeveer 2 uur.
Om inconsistente lesinhoud te voorkomen, mogen de controlegroep en de experimentele groep niet samen in de klas zitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteitsverandering van kennis over deliriumzorg na simulatieonderwijs
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in kennis van delirium en 3, 6, 12 maanden na interventie
|
Effectiviteit van deelnemers met simulatieonderwijs zoals beoordeeld door delirium-kennisvragensteller, verandering ten opzichte van baseline in kennisscores op delirium-kennisvragensteller na 3,6,12 maanden
|
verandering ten opzichte van baseline in kennis van delirium en 3, 6, 12 maanden na interventie
|
|
Effectiviteitsverandering van de zelfredzaamheid van de deliriumzorg na simulatieonderwijs
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in self-efficacy van de deliriumzorg en 3, 6, 12 maanden na interventie
|
Effectiviteit van deelnemers met simulatieonderwijs zoals beoordeeld door de zelfeffectiviteitsvragenlijst van de deliriumzorg, verandering ten opzichte van baseline in zelfeffectiviteitsscores op de zelfeffectiviteitsvragenlijst van de deliriumzorg na 3,6,12 maanden
|
verandering ten opzichte van baseline in self-efficacy van de deliriumzorg en 3, 6, 12 maanden na interventie
|
|
Effectiviteitsverandering van delirium kritisch denkvermogen na simulatieonderwijs
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in kritische denkvaardigheden voor delirium en 3, 6, 12 maanden na interventie
|
Effectiviteit van deelnemers met simulatieonderwijs zoals beoordeeld door de vragensteller van delirium kritische denkvaardigheden, verandering ten opzichte van baseline in scores voor kritische denkvaardigheden op de vraagsteller van delirium kritische denkvaardigheden na 3,6,12 maanden
|
verandering ten opzichte van baseline in kritische denkvaardigheden voor delirium en 3, 6, 12 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOST109-2314-B-182-009-MY3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .