- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05333354
Wirksamkeit der Delirsimulationsausbildung von Krankenschwestern auf der Intensivstation
19. Juli 2022 aktualisiert von: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital
Wirksamkeit der Delir-Simulationsausbildung auf die Selbstwirksamkeit und die Fähigkeit zum kritischen Denken von Pflegekräften auf der Intensivstation – randomisierte klinische Studie
Delir ist ein häufiges Symptom auf der Intensivstation, das die Prognose kritisch erkrankter Patienten stark beeinflusst und die medizinischen Kosten erhöht.
Obwohl viele Studien präventive Maßnahmen umgesetzt haben, konnten sie die Prävalenz des Delirs nicht wesentlich verbessern, da viele medizinische Maßnahmen auf der Intensivstation für Patienten immer noch notwendig sind.
Daher ist die frühzeitige Erkennung von Patienten mit Delir-Symptomen und Risikofaktoren sowie eine sofortige Delir-Behandlung wichtig.
Bei der Beurteilung von Delirsymptomen kommt dem Krankenpflegepersonal die erste klinisch wichtige Rolle zu.
Daher ist es wichtig, eine Delir-Simulationsausbildung für Pflegekräfte zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch Literaturrecherche stellten die Forscher fest, dass die Forschung zu Delir auf der Intensivstation simulierte Aufklärungsinterventionen unzureichend ist und dass Längsschnittstudien zur Untersuchung, wie lange die Wirkung aufrechterhalten werden kann oder Delirbeurteilung und Delirmanagement theorieabhängig gestaltet werden, fehlen.
Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen der Delir-Simulationsausbildung auf das Delir-Wissen, das kritische Denken im Delir, die Selbstwirksamkeit der Delir-Pflege und die Zufriedenheit von Pflegekräften auf Intensivstationen zu untersuchen und die Einflussfaktoren zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegekräfte, die länger als 3 Monate auf der Intensivstation gearbeitet haben,
- Keine körperlichen oder geistigen Erkrankungen oder kürzliche größere familiäre Ereignisse,
- Habe nie ein Delirsimulationstraining erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Wer weniger als 3 Monate nicht auf der Intensivstation arbeitet,
- Diejenigen, die in letzter Zeit unter einer körperlichen und geistigen Krankheit oder einem größeren Familienereignis gelitten haben,
- Diejenigen, die ein Delir-Simulationstraining erhalten haben,
- Diejenigen, die derzeit als Pflegedienstleiter arbeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell (Simulationslehrgruppe)
In der Versuchsgruppe (Simulationslehrgruppe) basiert der Inhalt des Simulationsunterrichts auf dem Simulationsmodell und umfasst fünf wichtige Elemente: Lehrer, Schüler, pädagogische Praxis, Entwurf und Merkmale der Simulationssituation sowie Ergebnisentwurf, der die vier Lernphasen abdeckt , konkrete Erfahrung, reflektierende Beobachtung, abstrakte Konzeptualisierung und Handlungserfahrung und entwerfen Unterrichtspläne, die eine Delir-Bewertung und die Erkennung von Delir-Risikofaktoren umfassen.
Delirprävention und -management (PADIS-Richtlinien).
Die Hauptziele des Unterrichtsplandesigns der Versuchsgruppe sind: Delir durch Bewertung der Delir-Bewertungsskala bestätigen zu können; um die Risikofaktoren durch die Anamnese zu bestätigen; Behandlungs- und Maßnahmenvorschläge entsprechend den Beurteilungsergebnissen.
Sekundäre Ziele: Übergaben durchführen können.
|
Der Lehrgang der Experimentalgruppe dauert 6 Wochen und umfasst Präsenzunterricht und simulierten Situationsunterricht.
Der Unterricht im Klassenzimmer wird in drei Unterrichtseinheiten aufgeteilt, ein Kurs von jeweils etwa 2 Stunden; Nach dem Unterricht wird auch simulierter Situationsunterricht für jeweils 4 Stunden angeboten. Betreuung vieler Patienten mit Delir und Durchführung entsprechender Forschungsarbeiten.
Der simulierte Szenario-Unterrichtsplan sieht vor, drei Hauptthemen zu entwerfen (Delirium-Bewertung, Delir-Risikofaktoren, Delir-Prävention). Jedes Hauptthema umfasst jeweils zwei Szenarien mit den Schülern.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle (traditionelle Gruppe)
Die Krankenschwestern in der Kontrollgruppe erhielten keinen simulierten Situationsunterricht, sondern erhielten dreimal (einmal alle zwei Wochen) Unterricht im Klassenzimmer (Deliriumsbeurteilung, Risikofaktorbeurteilung; PADIS-Behandlung), wobei jede Sitzung etwa zwei Stunden dauerte.
Um inkonsistente Lehrinhalte zu vermeiden, sollen die Kontrollgruppe und die Experimentalgruppe nicht gemeinsam im Unterricht sein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeitsänderung des Delir-Pflegewissens nach Simulationsunterricht
Zeitfenster: Veränderung des Delirwissens gegenüber dem Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach der Intervention
|
Wirksamkeit der Teilnehmer mit Simulationsunterricht, wie durch den Delirium-Wissensfragesteller beurteilt, Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Wissenswerten des Delirium-Wissensfragestellers nach 3, 6, 12 Monaten
|
Veränderung des Delirwissens gegenüber dem Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach der Intervention
|
|
Wirksamkeitsänderung der Selbstwirksamkeit der Delirpflege nach Simulationsunterricht
Zeitfenster: Veränderung der Selbstwirksamkeit der Delirbehandlung gegenüber dem Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach der Intervention
|
Wirksamkeit der Teilnehmer mit Simulationsunterricht, wie durch den Fragesteller zur Selbstwirksamkeitsbeurteilung bei Deliriumspflege beurteilt, Veränderung der Selbstwirksamkeitswerte durch den Fragesteller zur Selbstwirksamkeitsbeurteilung bei Delirpflege gegenüber dem Ausgangswert nach 3,6,12 Monaten
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Delirbehandlung gegenüber dem Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach der Intervention
|
|
Wirksamkeitsveränderung der Fähigkeiten zum kritischen Denken im Delirium nach Simulationsunterricht
Zeitfenster: Veränderung der Fähigkeiten zum kritischen Denken im Delir gegenüber dem Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach der Intervention
|
Wirksamkeit der Teilnehmer mit Simulationsunterricht, wie durch den Fragesteller der Delirium-Fähigkeiten zum kritischen Denken beurteilt, Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Werten der kritischen Denkfähigkeiten durch den Fragesteller der Delirium-Fähigkeiten zum kritischen Denken nach 3, 6, 12 Monaten
|
Veränderung der Fähigkeiten zum kritischen Denken im Delir gegenüber dem Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOST109-2314-B-182-009-MY3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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