- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05333354
Eficacia de la educación de enfermeras en la unidad de cuidados intensivos mediante simulación de delirio
19 de julio de 2022 actualizado por: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital
Efectividad de la educación de simulación de delirio en la autoeficacia y la habilidad de pensamiento crítico de las enfermeras en la unidad de cuidados intensivos: ensayo clínico aleatorizado
El delirio es un síntoma común en la unidad de cuidados intensivos, que afecta en gran medida el pronóstico de los pacientes críticos y aumenta los costos médicos.
Aunque muchos estudios han implementado medidas preventivas, no han podido mejorar significativamente la prevalencia del delirio, porque muchas medidas médicas en la unidad de cuidados intensivos aún son necesarias para los pacientes.
Por lo tanto, es importante la detección temprana de pacientes con síntomas de delirio, factores de riesgo y el manejo inmediato del delirio.
Las enfermeras son la primera línea de roles clínicamente importantes en la evaluación de los síntomas del delirio.
Por lo tanto, diseñar una educación de simulación de delirio para enfermeras es importante.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A través de la revisión de la literatura, los investigadores encontraron que la investigación sobre el delirio en las intervenciones educativas simuladas en la unidad de cuidados intensivos es insuficiente, y faltan estudios longitudinales para explorar cuánto tiempo se puede mantener el efecto o la evaluación del delirio y el manejo del delirio están diseñados dependiendo de la teoría.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue investigar el efecto de la educación de simulación del delirio sobre el conocimiento del delirio, el pensamiento crítico del delirio, la autoeficacia del cuidado del delirio y la satisfacción entre enfermeras en unidades de cuidados intensivos, y explorar los factores influyentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras que han trabajado en la unidad de cuidados intensivos por más de 3 meses,
- Ninguna enfermedad física o mental o eventos familiares importantes recientes,
- Nunca recibió entrenamiento de simulación de delirio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no estén trabajando en la unidad de cuidados intensivos por menos de 3 meses,
- Quienes hayan padecido recientemente una enfermedad física y psíquica o un acontecimiento familiar importante recientemente,
- Aquellos que han recibido entrenamiento de simulación de delirio,
- Los que actualmente se encuentran trabajando como supervisores de enfermería.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental (grupo de educación de simulación)
El grupo experimental (grupo de enseñanza de simulación), el contenido de la enseñanza de simulación se basa en el modelo de simulación e incluye cinco elementos importantes: Instructor, estudiante, práctica educativa, diseño y características de la situación de simulación, y el resultado de ese diseño que cubre las cuatro etapas de aprendizaje. , experiencia concreta, observación reflexiva, conceptualización abstracta y experiencia de acción, y planes de lecciones de diseño, que incluyen la evaluación del delirio y la detección del factor de riesgo del delirio.
Prevención y manejo del delirio (directrices PADIS).
Los principales objetivos del diseño del plan docente del grupo experimental son: ser capaz de confirmar el delirio mediante la evaluación de la Escala de Evaluación del Delirio; confirmar los factores de riesgo por medio de la anamnesis; proponer tratamientos y medidas de acuerdo con los resultados de la evaluación.
Objetivos secundarios: Ser capaz de realizar traspasos.
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El curso educativo del grupo experimental tendrá una duración de 6 semanas, incluyendo la enseñanza presencial y la enseñanza situacional simulada.
La docencia presencial se dividirá en 3 tiempos, un curso de unas 2 horas cada vez; después de la clase, la enseñanza situacional simulada también se organiza durante 4 horas a la vez/Cuidar a muchos pacientes con delirio y realizar investigaciones relacionadas.
El plan de lección del escenario simulado planea diseñar 3 temas principales (evaluación del delirio, factores de riesgo del delirio, prevención del delirio, cada tema principal tendrá 2 escenarios, cada uno) con los estudiantes
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Sin intervención: Control (grupo tradicional)
Las enfermeras del grupo de control no recibieron enseñanza situacional simulada, pero recibieron enseñanza en el aula 3 veces (una vez cada dos semanas) (evaluación de delirio, evaluación de factores de riesgo; tratamiento PADIS), cada sesión de aproximadamente 2 horas.
Para evitar contenido de enseñanza inconsistente, el grupo de control y el grupo experimental no deben estar juntos en el salón de clases.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la efectividad del conocimiento del cuidado del delirio después de la enseñanza de la simulación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el conocimiento del delirio y 3, 6, 12 meses después de la intervención
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Efectividad de los participantes con enseñanza de simulación evaluada por el cuestionario de conocimientos sobre delirio, cambio desde el inicio en las puntuaciones de conocimiento en el cuestionario de conocimientos sobre delirio a los 3, 6 y 12 meses
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cambio desde el inicio en el conocimiento del delirio y 3, 6, 12 meses después de la intervención
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Cambio en la efectividad de la autoeficacia en el cuidado del delirio después de la enseñanza con simulación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la autoeficacia para el cuidado del delirio y 3, 6, 12 meses después de la intervención
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Eficacia de los participantes con enseñanza de simulación evaluada por el cuestionario de autoeficacia para el cuidado del delirio, cambio desde el inicio en las puntuaciones de autoeficacia en el cuestionario de autoeficacia para el cuidado del delirio a los 3, 6 y 12 meses
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cambio desde el inicio en la autoeficacia para el cuidado del delirio y 3, 6, 12 meses después de la intervención
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Cambio en la efectividad de las habilidades de pensamiento crítico del delirio después de la enseñanza de la simulación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en las habilidades de pensamiento crítico del delirio y 3, 6, 12 meses después de la intervención
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Efectividad de los participantes con enseñanza de simulación evaluada por el cuestionario de habilidades de pensamiento crítico de delirium, cambio desde el inicio en las puntuaciones de habilidades de pensamiento crítico en el cuestionario de habilidades de pensamiento crítico de delirium a los 3, 6 y 12 meses
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cambio desde el inicio en las habilidades de pensamiento crítico del delirio y 3, 6, 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOST109-2314-B-182-009-MY3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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