- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05333354
Az intenzív osztályon lévő ápolók delírium-szimulációs oktatásának hatékonysága
2022. július 19. frissítette: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital
A delírium szimulációs oktatás hatékonysága az ápolónők önhatékonyságára és kritikus gondolkodási készségére az intenzív osztályon – Randomizált klinikai vizsgálat
A delírium gyakori tünet az intenzív osztályon, ami nagymértékben befolyásolja a kritikus állapotú betegek prognózisát és növeli az orvosi költségeket.
Bár számos tanulmány végrehajtott megelőző intézkedéseket, nem tudták jelentősen javítani a delírium prevalenciáját, mivel az intenzív osztályon még mindig sok orvosi intézkedésre van szükség a betegek számára.
Ezért fontos a delírium tüneteivel, kockázati tényezőivel rendelkező betegek korai felismerése és a delírium azonnali kezelése.
Az ápolók jelentik a klinikailag fontos szerepek első sorát a delírium tüneteinek felmérésében.
Tehát fontos a delírium szimulációs oktatás megtervezése az ápolók számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irodalom áttekintése során a kutatók azt találták, hogy a delíriummal kapcsolatos kutatások az intenzív osztályon szimulált oktatási beavatkozások során nem elegendőek, és hiányoznak a longitudinális vizsgálatok annak feltárására, hogy meddig tartható fenn a hatás, vagy hogy a delírium értékelését és kezelését az elmélettől függően tervezték meg.
Ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a delírium szimulációs oktatás hatását a delírium ismeretére, a delírium kritikai gondolkodásra, a delíriumos ellátás önhatékonyságára és az intenzív osztályos ápolók elégedettségére, és feltárja a befolyásoló tényezőket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az ápolók, akik több mint 3 hónapja dolgoztak az intenzív osztályon,
- Nincs fizikai vagy mentális betegség, vagy a közelmúltban történt jelentős családi esemény,
- Soha nem kapott delírium szimulációs képzést.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik 3 hónapnál rövidebb ideig nem dolgoznak intenzív osztályon,
- Azok, akik a közelmúltban testi vagy lelki betegségben szenvedtek, vagy jelentős családi eseményen szenvedtek,
- Akik delírium szimulációs képzésben részesültek,
- Akik jelenleg ápolási felügyelőként dolgoznak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti (szimulációs oktatási csoport)
A kísérleti csoport (szimulációs tanítási csoport), a szimulációs oktatás tartalma a szimulációs modellen alapul, és öt fontos elemet foglal magában: oktató, hallgató, oktatási gyakorlat, szimulációs szituáció tervezése és jellemzői, valamint az eredmény, amely a tanulás négy szakaszát lefedi. , konkrét tapasztalatok, reflektív megfigyelés, absztrakt fogalmi és cselekvési tapasztalatok, valamint óratervek tervezése, amelyek magukban foglalják a delírium felmérését és a delírium rizikófaktorok kimutatását.
Delírium megelőzése és kezelése (PADIS irányelvek).
A kísérleti csoport tanítási tervének fő céljai a következők: a delírium értékelése a Delirium Assessment Scale értékelésével; a kockázati tényezők megerősítése anamnézis felvételével; az értékelési eredmények alapján kezelést és intézkedéseket javasolni.
Másodlagos célok: Legyen képes átadás-átvételeket végrehajtani.
|
A kísérleti csoport oktatási tanfolyama 6 hétig tart, beleértve a tantermi oktatást és a szimulált szituációs tanítást.
A tantermi tanítás 3 alkalomra oszlik, egy tanfolyam kb. 2 óra; óra után 4 órában szimulált szituációs tanítás is történik/ Sok delíriumos beteg gondozása, kapcsolódó kutatások elvégzése.
A szimulált forgatókönyv óraterv 3 fő téma megtervezését tervezi (delírium felmérés, delírium kockázati tényezők, delírium megelőzés, minden fő témának 2 forgatókönyve lesz, mindegyik A szimulációs tanítási gyakorlat előzetes eligazítással kezdődik, majd a befejezést követően kikérdező elmélkedés és megbeszélés a diákokkal.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll (hagyományos csoport)
A kontrollcsoport ápolói nem kaptak szimulált szituációs tanítást, de háromszor (minden második héten egyszer) osztálytermi oktatásban részesültek (delírium felmérés, rizikófaktor felmérés; PADIS kezelés), minden foglalkozás körülbelül 2 órát.
Az inkonzisztens tanítási tartalom elkerülése érdekében a kontrollcsoport és a kísérleti csoport nem tartózkodhat együtt az osztályteremben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A delíriumápolási ismeretek hatékonyságának változása szimulációs tanítás után
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a delírium ismeretében és 3, 6, 12 hónappal a beavatkozás után
|
A szimulációs oktatásban részt vevők hatékonysága a delírium-tudás kérdező által értékelve, a delíriumismeret-kérdező tudáspontszámainak változása a kiindulási értékhez képest 3, 6, 12 hónapban
|
változás a kiindulási értékhez képest a delírium ismeretében és 3, 6, 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Delírium gondozási énhatékonyság hatékonyságváltozása szimulációs tanítás után
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a delíriumkezelés önhatékonyságában és 3, 6, 12 hónappal a beavatkozás után
|
A szimulációs oktatásban részt vevők hatékonysága a delírium-gondozás önhatékonysági kérdezőjének értékelése szerint, az önhatékonysági pontszámok kiindulási értékének változása a delíriumkezelés önhatékonyság-kérdezőjén 3, 6, 12 hónapban
|
változás a kiindulási értékhez képest a delíriumkezelés önhatékonyságában és 3, 6, 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
A delíriumkritikus gondolkodási képességek hatékonyságának változása szimulációs tanítás után
Időkeret: változás a kiindulási állapothoz képest a delírium kritikus gondolkodási képességeiben és 3, 6, 12 hónappal a beavatkozás után
|
A szimulációs tanításban részt vevők hatékonysága a delíriumos kritikai gondolkodási készségeket kérdező által értékelve, a kritikus gondolkodási készségek kiindulási értékének változása a delíriumos kritikus gondolkodási készségek kérdezőjén 3,6,12 hónapban
|
változás a kiindulási állapothoz képest a delírium kritikus gondolkodási képességeiben és 3, 6, 12 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOST109-2314-B-182-009-MY3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .