- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05333354
Effektiviteten av deliriumsimuleringsutbildning av sjuksköterskor på intensivvårdsavdelningen
19 juli 2022 uppdaterad av: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital
Effektiviteten av deliriumsimuleringsutbildning om själveffektivitet och kritiskt tänkande hos sjuksköterskor på intensivvårdsavdelningen - Randomiserad klinisk prövning
Delirium är ett vanligt symtom på intensivvårdsavdelningen, vilket i hög grad påverkar prognosen för kritiskt sjuka patienter och ökar medicinska kostnader.
Även om många studier har implementerat förebyggande åtgärder, har de inte kunnat förbättra förekomsten av delirium avsevärt, eftersom många medicinska åtgärder som vidtas på intensivvårdsavdelningen fortfarande är nödvändiga för patienterna.
Därför är tidig upptäckt av patienter med deliriumsymtom, riskfaktorer och omedelbar deliriumhantering viktig.
Sjuksköterskor är den första raden av kliniskt viktiga roller för att bedöma deliriumsymtom.
Så det är viktigt att utforma en deliriumsimuleringsutbildning för sjuksköterskor.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom litteraturgenomgång fann utredarna att forskning om delirium på intensivvårdsavdelningens simulerade utbildningsinsatser är otillräcklig, och longitudinella studier för att undersöka hur länge effekten kan bibehållas eller deliriumbedömning och deliriumhantering utformas beroende på teori saknas.
Syftet med denna studie var därför att undersöka effekten av deliriumsimuleringsutbildning på deliriumkunskap, deliriumkritiskt tänkande, deliriumvårdens self-efficacy och tillfredsställelse bland sjuksköterskor på intensivvårdsavdelningar, samt att utforska de påverkande faktorerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterskor som har arbetat på intensivvårdsavdelningen i mer än 3 månader,
- Inga fysiska eller psykiska sjukdomar eller nya stora familjehändelser,
- Har aldrig fått deliriumsimuleringsträning.
Exklusions kriterier:
- De som inte arbetar på intensivvårdsavdelningen på mindre än 3 månader,
- De som nyligen har lidit av fysisk och psykisk sjukdom eller en större familjehändelse nyligen,
- De som har fått deliriumsimuleringsträning,
- De som för närvarande arbetar som sjuksköterskehandledare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell(simuleringsutbildningsgrupp)
Experimentgruppen (simuleringsundervisningsgruppen), innehållet i simuleringsundervisningen är baserat på simuleringsmodellen, och innehåller fem viktiga delar: Instruktör, student, pedagogisk praktik, simuleringssituationens design och egenskaper, och resultatet att design som täcker de fyra stadierna av lärande , konkret erfarenhet, reflekterande observation, abstrakt konceptualisering och handlingserfarenhet, och designa lektionsplaner, som inkluderar deliriumbedömning och deliriumriskfaktordetektering.
Förebyggande och hantering av delirium (PADIS riktlinjer).
Huvudmålen med utformningen av undervisningsplanen för experimentgruppen är: att kunna bekräfta delirium genom bedömning av Delirium Assessment Scale; att bekräfta riskfaktorerna genom att ta anamnesen; att föreslå behandling och åtgärder enligt bedömningsresultaten.
Sekundära mål: Kunna utföra överlämningar.
|
Experimentgruppens utbildningskurs kommer att pågå i 6 veckor, inklusive klassrumsundervisning och simulerad situationsanpassad undervisning.
Klassrumsundervisningen kommer att delas upp i 3 gånger, en kurs på ca 2 timmar åt gången; efter klassen ordnas även simulerad situationsanpassad undervisning 4 timmar åt gången/ Vårda många patienter med delirium, samt utföra relaterad forskning.
Den simulerade scenariolektionsplanen planerar att utforma 3 huvudteman (deliriumbedömning, deliriskfaktorer, deliriumförebyggande, varje huvudtema kommer att ha 2 scenarier, vardera. Simulationsundervisningsövningen börjar med förbriefing, och efter slutet, debriefingsreflektion och diskussion med eleverna.
|
|
Inget ingripande: Kontroll (traditionell grupp)
Sjuksköterskor i kontrollgruppen fick inte simulerad situationsanpassad undervisning, utan fick klassrumsundervisning 3 gånger (en gång varannan vecka) (deliriumbedömning, riskfaktorbedömning; PADIS-behandling), varje pass på ca 2 timmar.
För att undvika inkonsekvent undervisningsinnehåll ska kontrollgruppen och experimentgruppen inte vara tillsammans i klassrummet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitetsförändring av deliriumvårdskunskap efter simuleringsundervisning
Tidsram: förändring från baslinjen i deliriumkunskap och 3, 6, 12 månader efter intervention
|
Effektiviteten hos deltagare med simuleringsundervisning bedömd av deliriumkunskapsfrågeställare, förändring från baslinjen i kunskapspoäng på deliriumkunskapsfrågeställare vid 3,6,12 månader
|
förändring från baslinjen i deliriumkunskap och 3, 6, 12 månader efter intervention
|
|
Effektivitetsförändring av deliriumvårdens self-efficacy efter simuleringsundervisning
Tidsram: förändring från baseline i delirium care self-efficacy och 3, 6, 12 månader efter intervention
|
Effektiviteten av deltagare med simuleringsundervisning bedömd av deliriumvårdens själveffektivitetsfrågeställare, förändring från baslinjen i själveffektivitetspoäng på deliriumvårdens själveffektivitetsfrågeställare vid 3,6,12 månader
|
förändring från baseline i delirium care self-efficacy och 3, 6, 12 månader efter intervention
|
|
Effektivitetsförändring av deliriumkritiskt tänkande efter simuleringsundervisning
Tidsram: förändring från baslinjen i deliriumkritiskt tänkande och 3, 6, 12 månader efter intervention
|
Effektiviteten hos deltagare med simuleringsundervisning bedömd av frågeställare för deliriumkritiskt tänkande, förändring från baslinjen i poäng för färdigheter i kritiskt tänkande på frågeställare för deliriumkritiskt tänkande vid 3,6,12 månader
|
förändring från baslinjen i deliriumkritiskt tänkande och 3, 6, 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2022
Första postat (Faktisk)
19 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOST109-2314-B-182-009-MY3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .