- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05333354
Efektivita deliria simulačního vzdělávání sester na jednotce intenzivní péče
19. července 2022 aktualizováno: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital
Efektivita výuky simulace deliria na schopnost sebeúčinnosti a kritického myšlení sester na jednotce intenzivní péče – randomizovaná klinická studie
Delirium je častým příznakem na jednotce intenzivní péče, který výrazně ovlivňuje prognózu kriticky nemocných pacientů a zvyšuje náklady na léčbu.
Přestože mnoho studií zavedlo preventivní opatření, nepodařilo se jim výrazně zlepšit prevalenci deliria, protože řada lékařských opatření navržených na jednotce intenzivní péče je pro pacienty stále nezbytná.
Proto je důležitá včasná detekce pacientů s příznaky deliria, rizikovými faktory a okamžitá léčba deliria.
Sestry jsou první linií klinicky důležitých rolí při hodnocení symptomů deliria.
Proto je důležité navrhnout výuku simulace deliria pro sestry.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prostřednictvím rešerše literatury vyšetřovatelé zjistili, že výzkum deliria na jednotce intenzivní péče simulovaných edukačních intervencí je nedostatečný a chybí longitudinální studie, které by prozkoumaly, jak dlouho lze účinek udržet nebo jak jsou navrženy posouzení deliria a léčba deliria v závislosti na teorii.
Účelem této studie proto bylo prozkoumat vliv výuky simulace deliria na znalosti o deliriu, deliriózní kritické myšlení, sebeúčinnost a spokojenost sester na jednotkách intenzivní péče při deliriové péči a prozkoumat faktory, které ji ovlivňují.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry, které pracovaly na jednotce intenzivní péče déle než 3 měsíce,
- Žádná fyzická nebo duševní nemoc nebo nedávné velké rodinné události,
- Nikdy jsem neprošel výcvikem simulace deliria.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nepracují na jednotce intenzivní péče méně než 3 měsíce,
- Ti, kteří nedávno trpěli fyzickou a duševní nemocí nebo nedávnou významnou rodinnou událostí,
- Ti, kteří absolvovali výcvik simulace deliria,
- Ti, kteří v současnosti pracují jako supervizoři ošetřovatelství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální (skupina se simulačním vzděláváním)
Experimentální skupina (simulační výuková skupina), obsah simulační výuky je založen na simulačním modelu a zahrnuje pět důležitých prvků: instruktor, student, pedagogická praxe, návrh a charakteristiky simulační situace a výsledek, který návrh pokrývající čtyři fáze učení. , konkrétní zkušenost, reflektivní pozorování, abstraktní konceptualizace a akční zkušenost a navrhování plánů lekcí, které zahrnují hodnocení deliria a detekci rizikových faktorů deliria.
Prevence a léčba deliria (směrnice PADIS).
Hlavní cíle návrhu plánu výuky experimentální skupiny jsou: umět potvrdit delirium hodnocením Delirium Assessment Scale; potvrdit rizikové faktory odběrem anamnézy; podle výsledků posouzení navrhnout léčbu a opatření.
Vedlejší cíle: Umět provádět předávání.
|
Vzdělávací kurz experimentální skupiny bude trvat 6 týdnů, včetně výuky ve třídě a simulované situační výuky.
Výuka ve třídě bude rozdělena na 3 časy, kurz v délce cca 2 hodiny najednou; po hodině je také uspořádána simulovaná situační výuka na 4 hodiny v kuse/ Péče o mnoho pacientů s deliriem a provádění souvisejících výzkumů.
Plán lekce se simulovaným scénářem plánuje navrhnout 3 hlavní témata (posouzení deliria, rizikové faktory deliria, prevence deliria, každé hlavní téma bude mít 2 scénáře, každý Simulační výukové cvičení začíná úvodním brífinkem a po jeho skončení následnou reflexí a diskuzí se studenty.
|
|
Žádný zásah: Kontrola (tradiční skupina)
Sestry v kontrolní skupině nedostaly simulovanou situační výuku, ale absolvovaly výuku ve třídě 3x (jednou za dva týdny) (posouzení deliria, hodnocení rizikových faktorů; léčba PADIS), každé sezení cca 2 hodiny.
Aby se předešlo nejednotnosti obsahu výuky, kontrolní skupina a experimentální skupina nemají být ve třídě společně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna efektivity znalostí péče o delirium po simulační výuce
Časové okno: změna od výchozího stavu znalostí o deliriu a 3, 6, 12 měsíců po intervenci
|
Efektivita účastníků se simulační výukou hodnocená tazatelem znalostí deliria, změna od výchozí hodnoty ve skóre znalostí u tazatele znalostí deliria ve 3, 6, 12 měsících
|
změna od výchozího stavu znalostí o deliriu a 3, 6, 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna efektivity sebeúčinnosti péče o delirium po simulační výuce
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v sebeúčinnosti péče o delirium a 3, 6, 12 měsíců po intervenci
|
Efektivita účastníků se simulační výukou, jak byla hodnocena tazatelem sebeúčinnosti při deliriové péči, změna od výchozí hodnoty ve skóre sebeúčinnosti u tazatele sebeúčinnosti při deliriové péči po 3,6,12 měsících
|
změna od výchozí hodnoty v sebeúčinnosti péče o delirium a 3, 6, 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna efektivity deliriózních dovedností kritického myšlení po simulační výuce
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v dovednostech kritického myšlení při deliriu a 3, 6, 12 měsíců po intervenci
|
Efektivita účastníků se simulační výukou, jak byla hodnocena tazatelem dovedností kritického myšlení s deliriem, změna od výchozích hodnot ve skóre dovedností kritického myšlení u tazatele s deliriovým kritickým myšlením po 3, 6, 12 měsících
|
změna od výchozí hodnoty v dovednostech kritického myšlení při deliriu a 3, 6, 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOST109-2314-B-182-009-MY3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na vzdělávací strategie
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie