Isatuximab under stamcelleinnsamling og -transplantasjon hos pasienter med multippelt myelom og lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Følgende diagnoser er kvalifisert for inkludering i studien:

   A) Myelomatose med ASCT brukt som konsolidering etter førstelinjeinduksjonsbehandling eller ved første tilbakefall.

   B) Residiverende Hodgkins sykdom C) Non-Hodgkins lymfomer som følger

   • Residiverende diffust stort B-celle lymfom
   • Residiverende indolente eller residiverte transformerte indolente B-celle lymfomer som konsolidering etter andrelinjebehandling
   • Mantelcellelymfom som konsolidering etter førstelinjebehandling
   • Perifert T-celle lymfom som konsolidering etter førstelinjebehandling eller ved tilbakefall
2. Pasienter som gjennomgår første ASCT vil være kvalifisert for studien.
3. All tidligere behandling for maligniteten unntatt CD38-antistoff i løpet av de siste 12 månedene er tillatt.
4. Alder ≥18 år
5. Forventet levealder over 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eksponering for et CD38-antistoff i løpet av de siste 12 månedene.
2. Deltakere som mottar andre undersøkelsesmidler samtidig eller har mottatt undersøkelsesmidler i løpet av de siste 8 ukene.
3. Anamnese med alvorlige allergiske reaksjoner eller anafylaksi tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som Isatuximab.
4. Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
5. Gravide og ammende kvinner
6. HIV-positiv status på grunn av økt risiko for infeksjon ved behandling med immunsuppressiv terapi