Isatuximab tijdens stamcelverzameling en -transplantatie bij patiënten met multipel myeloom en lymfoom

Inclusiecriteria:

1. De volgende diagnoses komen in aanmerking voor opname in het onderzoek:

   A) Multipel myeloom met ASCT gebruikt als consolidatie na eerstelijns inductietherapie of bij eerste terugval.

   B) Recidiverende ziekte van Hodgkin C) Non-Hodgkin-lymfomen als volgt

   • Recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom
   • Recidiverende indolente of recidiverende getransformeerde indolente B-cellymfomen als consolidatie na tweedelijnstherapie
   • Mantelcellymfoom als consolidatie na eerstelijnsbehandeling
   • Perifeer T-cellymfoom als consolidatie na eerstelijnstherapie of bij terugval
2. Patiënten die de eerste ASCT ondergaan, komen in aanmerking voor de studie.
3. Elke eerdere therapie voor de maligniteit behalve CD38-antilichaam in de afgelopen 12 maanden is toegestaan.
4. Leeftijd ≥18 jaar
5. Levensverwachting van meer dan 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere blootstelling aan een CD38-antilichaam gedurende de laatste 12 maanden.
2. Deelnemers die gelijktijdig andere onderzoeksagentia ontvangen of in de afgelopen 8 weken een onderzoeksagent hebben ontvangen.
3. Geschiedenis van ernstige allergische reacties of anafylaxie toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als Isatuximab.
4. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
5. Zwangere en zogende vrouwen
6. HIV-positieve status vanwege verhoogd risico op infectie bij behandeling met immunosuppressieve therapie