Isatuximabe durante coleta e transplante de células-tronco em pacientes com mieloma múltiplo e linfoma

Critério de inclusão:

1. Os seguintes diagnósticos são elegíveis para inclusão no estudo:

   A) Mieloma Múltiplo com ASCT usado como consolidação após terapia de indução de primeira linha ou na primeira recidiva.

   B) Doença de Hodgkin recidivante C) Linfomas não-Hodgkin como segue

   • Linfoma Difuso de Grandes Células B Recidivante
   • Linfomas de células B indolentes recidivantes ou indolentes transformados recidivantes como consolidação após terapia de segunda linha
   • Linfoma de células do manto como consolidação após terapia de primeira linha
   • Linfoma periférico de células T como consolidação após terapia de primeira linha ou em recidiva
2. Os pacientes submetidos ao primeiro ASCT serão elegíveis para o estudo.
3. Qualquer terapia prévia para a malignidade exceto anticorpo CD38 nos últimos 12 meses é permitida.
4. Idade ≥18 anos
5. Expectativa de vida superior a 6 meses.

Critério de exclusão:

1. Exposição anterior a um anticorpo CD38 durante os últimos 12 meses.
2. Participantes que estão recebendo quaisquer outros agentes de investigação simultaneamente ou receberam qualquer agente de investigação nas últimas 8 semanas.
3. História de reações alérgicas graves ou anafilaxia atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao isatuximabe.
4. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
5. Mulheres grávidas e lactantes
6. Status HIV positivo devido ao aumento do risco de infecção quando tratado com terapia imunossupressora