Izatuksymab podczas pobierania i przeszczepiania komórek macierzystych u pacjentów ze szpiczakiem mnogim i chłoniakiem

Kryteria przyjęcia:

1. Następujące diagnozy kwalifikują się do włączenia do badania:

   A) Szpiczak mnogi z ASCT stosowany jako konsolidacja po terapii indukcyjnej pierwszego rzutu lub przy pierwszym nawrocie.

   B) Nawrót choroby Hodgkina C) Chłoniaki nieziarnicze w następujący sposób

   • Nawrotowy chłoniak rozlany z dużych komórek B
   • Nawracające chłoniaki indolentne lub nawrotowe transformowane chłoniaki indolentne z komórek B jako konsolidacja po terapii drugiego rzutu
   • Chłoniak z komórek płaszcza jako konsolidacja po leczeniu pierwszego rzutu
   • Chłoniak z obwodowych komórek T jako konsolidacja po leczeniu pierwszego rzutu lub w przypadku nawrotu
2. Pacjenci poddawani pierwszej ASCT będą kwalifikować się do badania.
3. Dozwolona jest jakakolwiek wcześniejsza terapia nowotworu z wyjątkiem przeciwciał przeciwko CD38 w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
4. Wiek ≥18 lat
5. Oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsza ekspozycja na przeciwciało CD38 w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
2. Uczestnicy, którzy jednocześnie przyjmują innych agentów badawczych lub otrzymywali jakiegokolwiek agenta badawczego w ciągu ostatnich 8 tygodni.
3. Historia ciężkich reakcji alergicznych lub anafilaksji przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do izatuksymabu.
4. Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
5. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
6. Status HIV-dodatni z powodu zwiększonego ryzyka zakażenia podczas leczenia immunosupresyjnego