- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05347186
Effekter av 8-ukers systematisk korrigerende treningsprogram ved pronasjonsforvrengningssyndrom
Effekter av 8-ukers systematisk korrigerende treningsprogram på kroppsholdning og stabilitet i pronasjonsforvrengningssyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pronasjonsforvrengningssyndrom er en vanlig postural forvrengning av underekstremiteten, som involverer den fremre delen av benet. I denne deformiteten roteres hodet på talus og navikulære bein innover og nedover, og kroppens tyngdepunkt forskyves innover, noe som resulterer i flate føtter. Det kan gi smerter i benet og forstyrrelser i tarsaldelen, i tillegg til distale og proksimale deler. Overdreven fotpronasjon inkluderer innoverrotasjon av tibia, indre rotasjon av lårene assosiert med flate føtter, genu valgum (knock-knee) og økt lordose som dermed forårsaker abnormiteter i lumbo-bekkenregionen og underekstremitetene.
I denne deformiteten blir peronealmuskel, gastrocnemius-muskel, hamstrings, soleus-muskel, iliotibial-bånd, adduktorer og psoas-muskel funksjonelt strammet, mens bakre og fremre tibialis, gluteus Medius, gluteus maximus, vastus medialis og ytre hofterotatorer hemmes. Overdreven pronasjon vil feiljustere hele underkroppen, og redusere evnen til kraftige muskler som quadriceps og setemuskler til å opprettholde kraftproduksjonen. Lengdespenningsforhold fastslår at hvilelengden til en muskel avgjør om den kan generere optimal spenning, hvis føttene flater for mye og lårbenet roterer for mye og addukterer seg, så stables ikke leddene, vevet belastes ikke, og energien er tapt. Over tid kan vev bli irritert, betent eller til og med svekket, noe som ofte fører til mer alvorlige problemer, for eksempel senerbrudd eller stressfrakturer. Kroppsvekten faller normalt på midten av foten, og balansen opprettholdes av fotens muskelaktivitet. Hvis foten blir syk eller deformert, tilpasser foten seg til å utføre sine funksjoner under forholdene med sykdom eller deformitet. Flere faktorer for pronasjonsforvrengning kan øke sannsynligheten for kuboid syndrom, inkludert midtarsal ustabilitet, overdreven kroppsvekt, dårlig tilpassede eller dårlig konstruerte ortoser eller sko og utilstrekkelig treningsrestitusjon. Posturale defekter forårsaker pronert subtalarledd, invertert forfot og ustabilitet i midtarsalleddet som fører til feil dynamisk stabilisering. Hver grad av subtalar pronasjon som oppstår produserer en eksponentiell økning i midtarsalledds ustabilitet. Pronerte føtter er svært vanlige blant personer med fleksible flate føtter der den mediale langsgående fotbuen stort sett kollapser under ståfasen av gangarten og forårsaker over supinasjon og overpronasjon, men gjenopprettes etter fjerning av kroppsvekt. Kinetisk kobling av 4 pronerte føtter endres under feil gangmekanikk og resulterer i endringer i vinkelkoordinasjonen mellom leddene. Dette forstyrrer koordinasjonen mellom leddene som er involvert i å bestemme bevegelsesfleksibilitet og stabilitet og dermed påvirke gangmønsteret som fører til forekomst av skade. Ved postural forvrengning forårsaker ustabilitet og skade på underekstremiteten hypermobilitet, og passiv ustabilitet og mer nevrologisk kontroll av det nevromuskulære systemet er nødvendig for å opprettholde stabilitet og balanse. Ustabiliteten som følge av en flat fot kan forårsake patomekaniske problemer samt en kompenserende virkning i den tette kinematiske kjeden av underekstremiteten. Overdreven pronasjon som overføres til indre rotasjon av tibia, kan forårsake overbelastning av kneleddet eller kan være årsak til andre endringer i den proksimale delen av underekstremiteten. Føttene støtter kroppens vekt og spiller rollen som spaker når en person utfører arbeid. Ved å utføre lukkede kinetiske kjedeøvelser under belastning og ved å øke styrken i musklene proksimalt til underekstremitetene, kan man korrigere hyperpronasjonen av foten i de distale underekstremitetene og kan forebygge ligamentøs slapphet. Denne studien vil bestemme effekten av 8 ukers systematiske korrigerende øvelser på kroppsholdning og stabilitet ved pronasjonsforvrengningssyndrom. PDS er en postural defekt som oppstår ved initiering av fothyperpronasjon som ytterligere forårsaker tvungen tibial rotasjon, knekk og progresjon av lumbal lordose. Studier tyder på at kvinner er mer utsatt for pronerte føtter enn menn som registrerer en prevalens på 20-30 prosent.
Videre rapporterte biomekaniske abnormiteter å være utbredt som 60-90 prosent.
I 2020 gjennomførte Ali Golchin et al en studie for å legge vekt på posturale deformiteter forårsaket av pronasjonsforvrengningssyndrom. Det var en randomisert kontrollert studie. I denne studien ble funksjonell bevegelsesscreening utført for å evaluere forsøkspersonens ytelse. Behandlingsprotokollen inkluderte systematisk og korrigerende treningsprogram som konkluderte med reduksjon i sannsynligheten for skade og forbedring i holdning hos forsøkspersoner med pronerte føtter.
I 2020 studerte Marina gil-calvo et al effektene av spesiallagde og prefabrikkerte fotortoser på kinematiske parametere hos rekreasjonsløpere med flatfotdysfunksjon.
Innledende felttest ble overvåket for å bestemme individers maksimale aerobe hastighet hos idrettsutøvere.
Personer med historie med fotortoseimplementering ble ekskludert. Det var tre grupper, en med tilpasset ortose, 2. gruppe gjennomgikk med prefabrikkert ortose og 3. var kontrollgruppe. Foteversjonsparametere ble målt før og etter intervensjonen.
Funnene fra studien antydet ingen signifikant forskjell i forbedring selv etter uker med intervensjon. Endringer i løpemekanikken for å opprettholde det ideelle bevegelsesmønsteret hos løpere ble foreslått for bedre resultat. I 2020 sjekket Manuel Pabón-Carrasco et al assosiasjonen mellom korte fotøvelser (SFE) med øvelser for ikke-biomekanisk funksjon (NBF) i styrkeutviklingen av iboende muskler i pronerte føtter. Den iboende fotmuskelen anses som primordial for å opprettholde plantarbuen og kontrollere fotens holdning. En randomisert klinisk studie ble utført med 85 asymptomatiske deltakere med en bilateral Foot Posture Index (FPI) større enn 6 poeng.
Pronasjonen av hver fot ble målt to ganger. Endringer ble observert i ND og FPI pre-intervensjon og post-intervensjon for forsøkspersonene i hver uavhengig gruppe. En tendens til en mer nøytral posisjon og en reduksjon av ND ble notert. 6 I 2019, ifølge Nikkhouamiri F et al, kan posturale abnormiteter på grunn av dysfunksjon av pronerte føtter irritere funksjons- og balansekinematikken ved å gå, noe som resulterer i skjelettavvik og postural kontrollforstyrrelse. Navikulær dråpetest ble brukt for å vurdere flatfots deformitet. Gitt resultatene, var bruk av korrigerende treningsprogram for å forbedre balanse og funksjon hos kvinnelige populasjoner effektive. Kvinnelige ungdommer viste forbedret postural kontroll, koordinasjon og stabilitet. Farhan Alam et al i 2019 jobbet med selektiv styrking av tibialis posterior og strekking av iliopsoas på navikulært fall, dynamisk balanse og muskelaktivitet i underekstremiteter i pronerte føtter. En tidligere studie rapporterte at 20 % av den voksne befolkningen har flatføtter og 12,8 % av voksne med flatføtter er menn og 14,4 % er kvinner. Eksperimentgruppen utførte strekking og styrking av tibialis anterior, iliopsoas og adduktormuskler, mens konvensjonelle grupper utførte håndkle-curl-øvelser. Forbedring i biomekanisk justering ble notert i denne studien. Ru-Lan Hsieh, MD et al i 2018, gjennomførte en randomisert kontrollert studie for å måle effekten av tilpassede buestøtteinnleggssåler hos barn med fleksible flate og pronerte føtter.
I dette 12-ukers intervensjonsprogrammet gikk forsøkspersonene gjennom måling av calcaneal inklinasjonsvinkel; hypermobilitetsscore og navikulær falltest. Fysisk aktivitet, dvs. 10 m normal og rask gange, trappeoppgang, trappenedstigning og stolheving ble vurdert i intervensjonen. Innleggssålene hjalp subtalarleddet til å opprettholde sin normale nøytrale stilling under bevegelighet (14). Litteraturen foreslår å gjennomføre en studie på både menn og kvinner med aldersgruppe over 16 år. Det har vært studier som har arbeidet til fots for korrigering av pronasjon, men korrigeringen av kinetisk kjedeforstyrrelse på grunn av hyperpronasjon har vært neglisjert. Gitt utbredelsen av flate føtter og påvirkning av proksimale og distale kjeder, vil denne studien bli utført for å bestemme effekten av 8-ukers systematisk CCorrective Exercise-program på kroppsholdning og stabilitet ved pronasjonsforvrengningssyndrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ibrahim medical Centre Lahore.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18-25 år
- Mannlige og kvinnelige universitetsstudenter
- Navikulær falltest større enn 10 mm.
- Påvisning av fleksible flate føtter uten smerte.
- Å ha et normalt syn eller korrigert syn ved hjelp av briller eller kontaktlinser
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelsen av smerte eller fremkomst av smerte under studien.
- Medfødte abnormiteter som klumpfot, vanlig peroneal nerveskade.
- Synlig deformasjon av foten.
- Historie om operasjon på ankel, kne, lår, hofte eller rygg
- Bruk av assisterte enheter mens du går
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Systematiske korrigerende øvelser og ikke-biomekaniske funksjonelle øvelser
|
Konvensjonell behandling involvert Ikke biomekaniske Funksjonelle øvelser (NBF), disse øvelsene som er indikert for kontrollgruppen består av dorsal og plantar fleksjon av metatarsophalangeale ledd ved avlastning av pasienten i lang sittende stilling på en stol eller sofa med kneet på 90◦ for en periode på åtte uker.
Føttene vil være i hengende stilling for å tillate jevn plantarfleksjon.
Øvelsene vil gjennomføres daglig uten noen form for motstand i en periode på 30-årene.
Det vil bli gjennomført totalt fem serier for hver fot.
Disse øvelsene vil anses som ikke-terapeutiske som kan ha påvirket fotens holdning.
|
|
Annen: Ikke biomekaniske funksjonelle øvelser.
|
Konvensjonell behandling involvert Ikke biomekaniske Funksjonelle øvelser (NBF), disse øvelsene som er indikert for kontrollgruppen består av dorsal og plantar fleksjon av metatarsophalangeale ledd ved avlastning av pasienten i lang sittende stilling på en stol eller sofa med kneet på 90◦ for en periode på åtte uker.
Føttene vil være i hengende stilling for å tillate jevn plantarfleksjon.
Øvelsene vil gjennomføres daglig uten noen form for motstand i en periode på 30-årene.
Det vil bli gjennomført totalt fem serier for hver fot.
Disse øvelsene vil anses som ikke-terapeutiske som kan ha påvirket fotens holdning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell bevegelsesskjermtest
Tidsramme: 8 uker
|
Functional Movement Screen (FMS)-testen har blitt brukt for å utarbeide funksjonelle evalueringsprogrammer.
Dette settet med tester ble designet med 7 bevegelsesmønstre for samtidig evaluering av mobilitet og stabilitet.
Dette settet med tester inkluderer dyp knebøy, hekkskritt, inline-utfall, skuldermobilitet, aktiv heving med rett ben, push-up for trunkstabilitet og rotasjonsstabilitet.
Intrarater-test-retesten og interrater-påliteligheten til FMS-sammensatte poengsum resulterte i en ICC på 0,76
|
8 uker
|
|
Navikulær falltest
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en enkel test som brukes klinisk for å måle rekkevidden av eversjon og sagittal deformasjon av midtfoten.
|
8 uker
|
|
Valgus vinkel av Goniometer
Tidsramme: 8 uker
|
Denne faktoren bestemmes ved å måle bakfotens valgusvinkel (vinkelen bak ankelen). Den naturlige vinkelen er 180 og en vinkel mer enn 9 grader regnes som hyperpronasjon.
Ankel dorsalfleksjon reliabilitet, ICC 0,12-0,73
og gyldighet 0,51-0,83
|
8 uker
|
|
Knock Knee ved glidende caliper
Tidsramme: 8 uker
|
For å måle avstanden identifiseres de interkondylære og intermalleolære punktene.
De indre kondylene i kneet og de utstikkende delene i det indre området av den nedre enden av tibia og den øvre delen av ankelleddet regnes som de indre anklene til føttene.
Deretter måles disse avstandene ved hjelp av en skyvelære.
Intra-rater og inter-rater pålitelighetsverdier av denne testen har blitt rapportert som gode og utmerket, dvs. 0,997
|
8 uker
|
|
Lumbal lordose målt med Kidoz Fleksibel linjal
Tidsramme: 8 uker
|
Ved å bruke denne metoden er gjennomsnittlig lordosevinkel hos friske individer vist å være opptil 50,9 grader og for aldersgruppen under 14 år er vinkelen opptil 34,45 grader, mens for aldersgruppen 15-25 år vinkel opp til 32,20 grader regnes som normal. Fleksibel linjal har høy intra-rater-pålitelighet til å være 0,991 |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saima Zahid, PhD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Golchini A, Rahnama N, Lotfi-Foroushani M. Effect of Systematic Corrective Exercises on the Static and Dynamic Balance of Patients with Pronation Distortion Syndrome: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Prev Med. 2021 Oct 19;12:129. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_303_19. eCollection 2021.
- Jafarnezhadgero A, Mousavi SH, Madadi-Shad M, Hijmans JM. Quantifying lower limb inter-joint coordination and coordination variability after four-month wearing arch support foot orthoses in children with flexible flat feet. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102593. doi: 10.1016/j.humov.2020.102593. Epub 2020 Feb 28. Erratum In: Hum Mov Sci. 2020 Jun;71:102613.
- Goo YM, Kim TH, Lim JY. The effects of gluteus maximus and abductor hallucis strengthening exercises for four weeks on navicular drop and lower extremity muscle activity during gait with flatfoot. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):911-5. doi: 10.1589/jpts.28.911. Epub 2016 Mar 31.
- Gil-Calvo M, Jimenez-Perez I, Priego-Quesada JI, Lucas-Cuevas AG, Perez-Soriano P. Effect of custom-made and prefabricated foot orthoses on kinematic parameters during an intense prolonged run. PLoS One. 2020 Mar 26;15(3):e0230877. doi: 10.1371/journal.pone.0230877. eCollection 2020.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Ore V, Nasic S, Riad J. Lower extremity range of motion and alignment: A reliability and concurrent validity study of goniometric and three-dimensional motion analysis measurement. Heliyon. 2020 Aug 25;6(8):e04713. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e04713. eCollection 2020 Aug.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0132 Ghazal Hussain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .