- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05347186
Effetti del programma di esercizi correttivi sistematici di 8 settimane nella sindrome da distorsione della pronazione
Effetti del programma di esercizi correttivi sistematici di 8 settimane sulla postura e sulla stabilità del corpo nella sindrome da distorsione della pronazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome da distorsione della pronazione è una distorsione posturale comune degli arti inferiori, che coinvolge la parte anteriore della gamba. In questa deformità, la testa dell'astragalo e le ossa navicolari sono ruotate verso l'interno e verso il basso, e il centro di gravità del corpo si sposta verso l'interno, risultando in piedi piatti. Può provocare dolore alla gamba e disturbi nella parte tarsale, oltre che distale e prossimale. L'eccessiva pronazione del piede comprende la rotazione verso l'interno della tibia, la rotazione interna delle cosce associata a piedi piatti, il ginocchio valgo (knock-knee) e l'aumento della lordosi che causano anomalie nella regione lombo-pelvica e nell'arto inferiore.
In questa deformità, il muscolo peroneo, il muscolo gastrocnemio, i muscoli posteriori della coscia, il muscolo soleo, la fascia ileotibiale, gli adduttori e il muscolo psoas sono funzionalmente tesi, mentre il tibiale posteriore e anteriore, il gluteo medio, il grande gluteo, il vasto mediale e i rotatori esterni dell'anca sono inibiti. Una pronazione eccessiva disallineerà l'intera parte inferiore del corpo, riducendo la capacità di muscoli potenti come quadricipiti e glutei di mantenere la produzione di forza. Le relazioni di tensione della lunghezza stabiliscono che la lunghezza a riposo di un muscolo determina se può generare una tensione ottimale, se i piedi si appiattiscono eccessivamente e il femore ruota e si adduce eccessivamente, allora le articolazioni non si accumulano, i tessuti non si caricano e l'energia è perduto. Nel corso del tempo, i tessuti possono irritarsi, infiammarsi o addirittura indebolirsi, il che spesso porta a problemi più gravi, come la rottura dei tendini o le fratture da stress. Il peso corporeo ricade normalmente sul centro del piede e l'equilibrio è mantenuto dall'attività muscolare del piede. Se il piede si ammala o si deforma, il piede si adatta a svolgere le sue funzioni nelle condizioni di malattia o deformità. Diversi fattori di distorsione della pronazione possono aumentare la probabilità di sindrome del cuboide, tra cui instabilità mediotarsale, peso corporeo eccessivo, ortesi o scarpe inadatte o mal costruite e recupero inadeguato dell'esercizio. I difetti posturali causano l'articolazione sottoastragalica pronata, l'avampiede invertito e l'instabilità dell'articolazione medio tarsale che porta a una stabilizzazione dinamica impropria. Ogni grado di pronazione subastragalica che si verifica produce un aumento esponenziale dell'instabilità dell'articolazione mediotarsale. I piedi pronati sono molto comuni tra le persone con piedi piatti flessibili in cui l'arco longitudinale mediale del piede collassa in gran parte durante la fase di appoggio dell'andatura causando ipersupinazione e iperpronazione ma si ripristina dopo la rimozione del peso corporeo. L'accoppiamento cinetico di 4 piedi pronati si altera durante la meccanica dell'andatura impropria e si traduce in cambiamenti nella coordinazione dell'angolo interarticolare. Ciò disturba la coordinazione interarticolare che è coinvolta nel determinare la flessibilità e la stabilità del movimento, influenzando così il modello di andatura che porta al verificarsi di lesioni. In caso di distorsione posturale, l'instabilità e il danno agli arti inferiori causano ipermobilità e per mantenere la stabilità e l'equilibrio è necessario un maggiore controllo neurologico da parte del sistema neuromuscolare. L'instabilità conseguente ad un piede piatto potrebbe causare problemi di natura patogenetica oltre ad un'azione compensativa nella catena cinematica chiusa dell'arto inferiore. L'eccessiva pronazione trasmessa alla rotazione interna della tibia, può causare un sovraccarico dell'articolazione del ginocchio o può essere la causa di altre alterazioni della parte prossimale dell'arto inferiore. I piedi sostengono il peso del corpo e svolgono il ruolo di leve quando un individuo sta eseguendo un lavoro. Eseguendo esercizi a catena cinetica chiusa sotto carico e aumentando la forza dei muscoli prossimali agli arti inferiori, si può correggere l'iperpronazione del piede negli arti inferiori distali e prevenire la lassità legamentosa. Questo studio determinerà gli effetti di 8 settimane di esercizi correttivi sistematici sulla postura del corpo e sulla stabilità nella sindrome da distorsione della pronazione. La PDS è un difetto posturale che si verifica con l'inizio dell'iperpronazione del piede che provoca ulteriormente la rotazione tibiale forzata, le ginocchia colpite e la progressione della lordosi lombare. Gli studi suggeriscono che le donne sono più inclini alla pronazione dei piedi rispetto agli uomini che registrano una prevalenza del 20-30%.
Inoltre, le anomalie biomeccaniche riportate sono prevalenti nel 60-90%.
Nel 2020 Ali Golchin et al hanno condotto uno studio per enfatizzare le deformità posturali causate dalla sindrome da distorsione della pronazione. Era uno studio controllato randomizzato. In questo studio sono stati eseguiti screening del movimento funzionale per valutare le prestazioni dei soggetti. Il protocollo di trattamento includeva un programma di esercizi sistematici e correttivi che ha concluso la riduzione della probabilità di lesioni e il miglioramento della postura con soggetti con piedi pronati.
Nell'anno 2020 Marina gil-calvo et al. hanno studiato gli effetti delle ortesi plantari su misura e prefabbricate sui parametri cinematici nei corridori ricreativi con disfunzione del piede piatto.
Il test sul campo iniziale è stato monitorato per determinare la velocità aerobica massima individuale negli atleti.
Sono stati esclusi i soggetti con storia di implementazione dell'ortesi del piede. C'erano tre gruppi, uno con ortesi personalizzate, il 2° gruppo è stato sottoposto a ortesi prefabbricate e il 3° era il gruppo di controllo. I parametri di eversione del piede sono stati misurati prima e dopo l'intervento.
I risultati dello studio non hanno suggerito alcuna differenza significativa nel miglioramento anche dopo settimane di intervento. Per ottenere risultati migliori sono state suggerite modifiche alla meccanica di corsa per mantenere uno schema di movimento ideale nei corridori. Nel 2020 Manuel Pabón-Carrasco et al hanno verificato l'associazione di esercizi per i piedi corti (SFE) con esercizi di funzione non biomeccanica (NBF) nello sviluppo della forza dei muscoli intrinseci dei piedi pronati. Il muscolo intrinseco del piede è considerato primordiale nel mantenimento dell'arco plantare e nel controllo della postura del piede. È stato condotto uno studio clinico randomizzato con 85 partecipanti asintomatici con un indice bilaterale di postura del piede (FPI) superiore a 6 punti.
La pronazione di ciascun piede è stata misurata due volte. Sono stati osservati cambiamenti nel pre-intervento e nel post-intervento di ND e FPI per i soggetti di ciascun gruppo indipendente. Si nota una tendenza ad una posizione più neutra e una diminuzione del ND. 6 Nel 2019, secondo Nikkhouamiri F et al, le anomalie posturali dovute alla disfunzione dei piedi pronati possono irritare la cinematica funzionale e di equilibrio della deambulazione con conseguenti anomalie scheletriche e disturbi del controllo posturale. Il test di caduta navicolare è stato utilizzato per valutare la deformità del piede piatto. Dati i risultati, l'applicazione del programma di esercizi correttivi per migliorare l'equilibrio e la funzione nella popolazione femminile è risultata efficace. Le adolescenti di sesso femminile hanno mostrato un miglioramento del controllo posturale, della coordinazione e della stabilità. Farhan Alam et al nel 2019, hanno lavorato sul rafforzamento selettivo del tibiale posteriore e sullo stiramento dell'ileopsoas sulla caduta navicolare, sull'equilibrio dinamico e sull'attività muscolare degli arti inferiori nei piedi pronati. Uno studio precedente ha riportato che il 20% della popolazione adulta ha piedi piatti e il 12,8% degli adulti con piedi piatti sono maschi e il 14,4% sono femmine. Il gruppo sperimentale ha eseguito lo stretching e il rafforzamento del tibiale anteriore, dell'ileopsoas e dei muscoli adduttori, mentre il gruppo convenzionale ha eseguito esercizi di curl con l'asciugamano. In questo studio è stato notato un miglioramento nell'allineamento biomeccanico. Ru-Lan Hsieh, MD et al nel 2018, hanno condotto uno studio randomizzato controllato per misurare gli effetti delle solette di supporto dell'arco plantare personalizzate nei bambini con piedi piatti flessibili e pronati.
In questo programma di intervento di 12 settimane i soggetti sono stati sottoposti alla misurazione dell'angolo di inclinazione del calcagno; punteggio di ipermobilità e test di caduta navicolare. Nell'ambito dell'intervento sono state valutate l'attività fisica, ovvero la camminata normale e veloce di 10 m, la salita e la discesa delle scale e il sollevamento della sedia. Le solette hanno aiutato l'articolazione sottoastragalica a mantenere la sua normale posizione neutra durante la mobilità (14). La letteratura suggerisce di condurre uno studio su maschi e femmine con fascia di età superiore ai 16 anni. Ci sono stati studi che hanno lavorato a piedi per la correzione della pronazione, ma la correzione del disturbo della catena cinetica dovuto all'iperpronazione è stata trascurata. Data la prevalenza dei piedi piatti e l'influenza delle catene prossimali e distali, questo studio sarà condotto per determinare gli effetti del programma di esercizi correttivi sistematici di 8 settimane sulla postura del corpo e sulla stabilità nella sindrome da distorsione della pronazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ibrahim medical Centre Lahore.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 18-25 anni
- Studenti universitari maschi e femmine
- Test di caduta navicolare superiore a 10 mm.
- Rilevazione di piedi piatti flessibili senza dolore.
- Avere una visione normale o corretta utilizzando occhiali o lenti a contatto
Criteri di esclusione:
La presenza o l'insorgenza di dolore durante lo studio.
- Anomalie congenite come piede torto, lesione del nervo peroneo comune.
- Deformazione visibile del piede.
- Storia di interventi chirurgici alla caviglia, al ginocchio, alle cosce, all'anca o alla schiena
- Utilizzo di dispositivi assistiti durante la deambulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi correttivi sistematici ed esercizi funzionali non biomeccanici
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Trattamento convenzionale interessato Esercizi Funzionali non biomeccanici (NBF), questi esercizi indicati per il gruppo di controllo consistono nella flessione dorsale e plantare delle articolazioni metatarso-falangee in scarico del soggetto in posizione seduta lunga su sedia o lettino con il ginocchio a 90◦ per un periodo di otto settimane.
I piedi saranno in posizione sospesa per consentire una flessione plantare uniforme.
Gli esercizi verranno eseguiti giornalmente senza alcun tipo di resistenza per un periodo di 30s.
Verranno completate un totale di cinque serie per ogni piede.
Questi esercizi saranno considerati non terapeutici che potrebbero aver influito sulla postura del piede.
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Altro: Esercizi funzionali non biomeccanici.
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Trattamento convenzionale interessato Esercizi Funzionali non biomeccanici (NBF), questi esercizi indicati per il gruppo di controllo consistono nella flessione dorsale e plantare delle articolazioni metatarso-falangee in scarico del soggetto in posizione seduta lunga su sedia o lettino con il ginocchio a 90◦ per un periodo di otto settimane.
I piedi saranno in posizione sospesa per consentire una flessione plantare uniforme.
Gli esercizi verranno eseguiti giornalmente senza alcun tipo di resistenza per un periodo di 30s.
Verranno completate un totale di cinque serie per ogni piede.
Questi esercizi saranno considerati non terapeutici che potrebbero aver influito sulla postura del piede.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test dello schermo del movimento funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test Functional Movement Screen (FMS) è stato utilizzato per ideare programmi di valutazione funzionale.
Questa serie di test è stata progettata utilizzando 7 schemi di movimento per la valutazione simultanea di mobilità e stabilità.
Questa serie di test include lo squat profondo, il gradino dell'ostacolo, l'affondo in linea, la mobilità della spalla, il sollevamento attivo della gamba tesa, il push-up della stabilità del tronco e la stabilità rotatoria.
Il test-retest intra-valutatore e l'affidabilità inter-valutatore del punteggio composito FMS hanno prodotto un ICC di 0,76
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8 settimane
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Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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È un semplice test utilizzato clinicamente per misurare il range di eversione e deformazione sagittale del mesopiede.
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8 settimane
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Angolo valgo tramite goniometro
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questo fattore è determinato misurando l'angolo valgo del retropiede (l'angolo dietro la caviglia). L'angolo naturale è di 180 e un angolo superiore a 9 gradi è considerato iperpronazione.
Affidabilità della dorsiflessione della caviglia, ICC 0,12-0,73
e validità 0,51-0,83
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8 settimane
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Knock Knee tramite pinza scorrevole
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per misurare la distanza si individuano i punti intercondiloidei e intermalleolari.
I condili interni del ginocchio e le parti sporgenti nella zona interna dell'estremità inferiore della tibia e la sezione superiore dell'articolazione della caviglia sono considerati caviglie interne dei piedi.
Quindi, queste distanze vengono misurate utilizzando un calibro.
I valori di affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore di questo test sono stati riportati come buoni ed eccellenti, ovvero 0,997
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8 settimane
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Lordosi lombare misurata con righello flessibile Kidoz
Lasso di tempo: 8 settimane
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Usando questo metodo, l'angolo lordotico medio negli individui sani risulta essere fino a 50,9 gradi e per il gruppo di età inferiore ai 14 anni, l'angolo è fino a 34,45 gradi, mentre per il gruppo di età di 15-25 anni, il un angolo fino a 32,20 gradi è considerato normale. Il righello flessibile ha un'elevata affidabilità intra-valutatore pari a 0,991 |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saima Zahid, PhD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Golchini A, Rahnama N, Lotfi-Foroushani M. Effect of Systematic Corrective Exercises on the Static and Dynamic Balance of Patients with Pronation Distortion Syndrome: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Prev Med. 2021 Oct 19;12:129. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_303_19. eCollection 2021.
- Jafarnezhadgero A, Mousavi SH, Madadi-Shad M, Hijmans JM. Quantifying lower limb inter-joint coordination and coordination variability after four-month wearing arch support foot orthoses in children with flexible flat feet. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102593. doi: 10.1016/j.humov.2020.102593. Epub 2020 Feb 28. Erratum In: Hum Mov Sci. 2020 Jun;71:102613.
- Goo YM, Kim TH, Lim JY. The effects of gluteus maximus and abductor hallucis strengthening exercises for four weeks on navicular drop and lower extremity muscle activity during gait with flatfoot. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):911-5. doi: 10.1589/jpts.28.911. Epub 2016 Mar 31.
- Gil-Calvo M, Jimenez-Perez I, Priego-Quesada JI, Lucas-Cuevas AG, Perez-Soriano P. Effect of custom-made and prefabricated foot orthoses on kinematic parameters during an intense prolonged run. PLoS One. 2020 Mar 26;15(3):e0230877. doi: 10.1371/journal.pone.0230877. eCollection 2020.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Ore V, Nasic S, Riad J. Lower extremity range of motion and alignment: A reliability and concurrent validity study of goniometric and three-dimensional motion analysis measurement. Heliyon. 2020 Aug 25;6(8):e04713. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e04713. eCollection 2020 Aug.
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- REC/Lhr/22/0132 Ghazal Hussain
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