- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05347186
Effekter af 8-ugers systematisk korrigerende træningsprogram ved pronationsforvrængningssyndrom
Effekter af 8-ugers systematisk korrigerende træningsprogram på kropsholdning og stabilitet i pronationsforvrængningssyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Pronationsforvrængningssyndrom er en almindelig postural forvrængning af underekstremiteten, der involverer den forreste del af benet. I denne deformitet roteres hovedet af talus og navikulære knogler indad og nedad, og kroppens tyngdepunkt forskydes indad, hvilket resulterer i flade fødder. Det kan forårsage smerter i benet og forstyrrelser i tarsaldelen, foruden distale og proksimale dele. Overdreven fodpronation omfatter indadrotation af skinnebenet, indre rotation af lårene forbundet med flade fødder, genu valgum (bank-knæ) og øget lordose, hvilket forårsager abnormiteter i lumbo-bækkenregionen og underekstremiteterne.
I denne deformitet er peronealmuskel, gastrocnemius-muskel, hamstrings, soleus-muskel, iliotibial-bånd, adduktorer og psoas-muskel funktionelt strammet, mens posterior og anterior tibialis, gluteus Medius, gluteus maximus, vastus medialis og hofte ekstern rotatorer hæmmes. Overdreven pronation vil fejljustere hele underkroppen, hvilket reducerer kraftfulde musklers evne til at opretholde kraftproduktionen, såsom quadriceps og glutes. Længdespændingsforhold fastslår, at hvilelængden af en muskel bestemmer, om den kan generere optimal spænding, hvis fødderne flader sig for meget, og lårbenet roterer for meget og addukterer, så stables leddene ikke, vævene belastes ikke, og energien er faret vild. Over tid kan væv blive irriteret, betændt eller endda svækket, hvilket ofte fører til mere alvorlige problemer, såsom senersprængninger eller stressfrakturer. Kropsvægten falder normalt på midten af foden, og balancen opretholdes af fodens muskelaktivitet. Hvis foden bliver syg eller deformeret, tilpasser foden sig til at udføre sine funktioner under betingelserne for sygdom eller deformitet. Adskillige faktorer af pronationsforvrængning kan øge sandsynligheden for cuboid syndrom, herunder midtarsal ustabilitet, overdreven kropsvægt, dårligt passende eller dårligt konstruerede ortoser eller sko og utilstrækkelig træningsrestitution. De posturale defekter forårsager proneret subtalar led, omvendt forfod og ustabilitet i midttarsalleddet, hvilket fører til ukorrekt dynamisk stabilisering. Hver grad af subtalar pronation, der forekommer, producerer en eksponentiel stigning i ustabilitet i midtarsalleddet. Pronerede fødder er meget almindelige blandt personer med fleksible flade fødder, hvor den mediale langsgående fodbue stort set kollapser under standfasen af gang, hvilket forårsager over supination og over pronation, men genoprettes efter fjernelse af kropsvægt. Kinetisk kobling af 4 pronerede fødder ændrer sig under ukorrekt gangmekanik og resulterer i ændringer i koordinationen mellem ledvinkler. Dette forstyrrer koordinationen mellem leddene, som er involveret i at bestemme bevægelsesfleksibilitet og stabilitet og dermed bevirke gangmønster, der fører til forekomst af skade. I tilfælde af postural forvrængning forårsager ustabilitet og beskadigelse af underekstremiteten hypermobilitet, og passiv ustabilitet og mere neurologisk kontrol af det neuromuskulære system er påkrævet for at opretholde stabilitet og balance. Ustabiliteten som følge af en flad fod kan forårsage patomekaniske problemer såvel som en kompenserende handling i den tætte kinematiske kæde af underekstremiteten. Overdreven pronation, der overføres til intern rotation af skinnebenet, kan forårsage overbelastning af knæleddet eller kan være årsag til andre ændringer i den proksimale del af underekstremiteten. Fødderne understøtter kroppens vægt og spiller rollen som håndtag, når en person udfører arbejde. Ved at udføre lukkede kinetiske kædeøvelser under belastninger og ved at øge styrken af musklerne proksimalt i forhold til underekstremiteterne, kan man korrigere hyperpronationen af foden i de distale underekstremiteter og kan forhindre ligamentøs slaphed. Denne undersøgelse vil bestemme virkningerne af 8 ugers systematiske korrigerende øvelser på kropsholdning og stabilitet i pronationsforvrængningssyndrom. PDS er en postural defekt, der opstår ved initiering af fodhyperpronation, der yderligere forårsager tvungen tibial rotation, knæfald og progression af lumbal lordose. Undersøgelser tyder på, at kvinder er mere tilbøjelige til at pronere fødder end mænd, der registrerer en prævalens på 20-30 procent.
Desuden rapporterede biomekaniske abnormiteter at være udbredt som 60-90 procent.
I 2020 gennemførte Ali Golchin et al en undersøgelse for at understrege posturale deformiteter forårsaget af pronationsforvrængningssyndrom. Det var et randomiseret kontrolleret forsøg. I denne undersøgelse blev der udført funktionel bevægelsesscreening for at evaluere forsøgspersonernes præstationer. Behandlingsprotokol inkluderede et systematisk og korrigerende træningsprogram, der konkluderede reduktion i sandsynligheden for skade og forbedring af kropsholdningen hos forsøgspersoner med pronerede fødder.
I år 2020 undersøgte Marina gil-calvo et al virkningerne af specialfremstillede og præfabrikerede fodortoser på kinematiske parametre hos rekreative løbere med dysfunktion af flade fødder.
Indledende felttest blev overvåget for at bestemme individers maksimale aerobe hastighed hos atleter.
Forsøgspersoner med tidligere implementering af fodortose blev udelukket. Der var tre grupper, en med tilpasset ortose, 2. gruppe gennemgik præfabrikeret ortose og 3. var kontrolgruppe. Fod-eversionsparametre blev målt før og efter interventionen.
Resultaterne af undersøgelsen antydede ingen signifikant forskel i forbedring, selv efter ugers intervention. Ændring af løbemekanikken for at opretholde det ideelle bevægelsesmønster hos løbere blev foreslået for at opnå bedre resultat. I 2020 kontrollerede Manuel Pabón-Carrasco et al sammenhængen mellem korte fodøvelser (SFE) og øvelser uden biomekanisk funktion (NBF) i styrkeudviklingen af de indre muskler i pronerede fødder. Den iboende fodmuskel anses for at være primordial til at opretholde plantarbuen og kontrollere fodstillingen. Et randomiseret klinisk forsøg blev udført med 85 asymptomatiske deltagere med et bilateralt fodstillingsindeks (FPI) større end 6 point.
Pronationen af hver fod blev målt to gange. Ændringer blev observeret i ND og FPI præ-intervention og post-intervention for forsøgspersonerne i hver uafhængig gruppe. En tendens til en mere neutral position og et fald i ND blev noteret. 6 I 2019, ifølge Nikkhouamiri F et al, kan posturale abnormiteter på grund af dysfunktion af pronerede fødder irritere den funktionelle og balancekinematik ved at gå, hvilket resulterer i skeletabnormiteter og postural kontrolforstyrrelse. Navicular drop test blev brugt til at vurdere de flade fødder deformitet. I betragtning af resultaterne var anvendelse af korrigerende træningsprogram til forbedring af balance og funktion hos den kvindelige befolkning effektiv. Kvindelige teenagere viste forbedret postural kontrol, koordination og stabilitet. Farhan Alam et al i 2019 arbejdede på selektiv styrkelse af tibialis posterior og strækning af iliopsoas på navikulært drop, dynamisk balance og muskelaktivitet i underekstremiteterne i pronerede fødder. En tidligere undersøgelse rapporterede, at 20% af den voksne befolkning har fladfødder og 12,8% af voksne med fladfødder er mænd og 14,4% er kvinder. Forsøgsgruppen udførte strækning og styrkelse af tibialis anterior, iliopsoas og adduktormuskler, mens konventionelle gruppe udførte håndklædekrølleøvelser. Forbedring i biomekanisk justering blev bemærket i denne undersøgelse. Ru-Lan Hsieh, MD et al. i 2018 gennemførte en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at måle virkningerne af tilpassede svangstøtte-indlægssåler hos børn med fleksible flade og pronerede fødder.
I dette 12-ugers interventionsprogram gennemgik forsøgspersoner måling af calcaneal inklinationsvinkel; hypermobilitetsscore og navikulær faldtest. Fysisk aktivitet, dvs. 10 m normal og hurtig gang, trappestigning, trappenedstigning og stolestigning blev vurderet inden for interventionen. Indlægssålerne hjalp subtalarleddet til at bevare sin normale neutrale position under mobilitet (14). Litteraturen foreslår at gennemføre en undersøgelse af både mænd og kvinder med en aldersgruppe over 16 år. Der har været undersøgelser, der har arbejdet til fods for korrektion af pronation, men korrektionen af kinetisk kædeforstyrrelse på grund af hyperpronation har været forsømt. I betragtning af forekomsten af flade fødder og påvirkningen af proksimale og distale kæder, vil denne undersøgelse blive udført for at bestemme virkningerne af 8-ugers systematisk CCorrective Exercise-program på kropsholdning og stabilitet i pronationsforvrængningssyndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ibrahim medical Centre Lahore.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18-25 år
- Mandlige og kvindelige universitetsstuderende
- Navikulær faldtest større end 10 mm.
- Påvisning af fleksible flade fødder uden smerter.
- At have et normalt syn eller korrigeret syn ved hjælp af briller eller kontaktlinser
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelsen af smerte eller fremkomsten af smerte under undersøgelsen.
- Medfødte abnormiteter såsom køllefod, almindelig peroneal nerveskade.
- Synlig deformation af foden.
- Historie om operation i ankel, knæ, lår, hofte eller ryg
- Brug af hjælpemidler under gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Systematiske korrigerende øvelser og ikke-biomekaniske funktionelle øvelser
|
Konventionel behandling involveret Ikke biomekaniske Funktionelle øvelser (NBF), disse øvelser indiceret for kontrolgruppen består af dorsal og plantar fleksion af de metatarsophalangeale led ved aflastning af forsøgspersonen i en lang siddende stilling på en stol eller sofa med knæet ved 90◦ for en periode på otte uger.
Fødderne vil være i hængende position for at tillade plantar fleksion jævnt.
Øvelserne udføres dagligt uden nogen form for modstand i en periode på 30'erne.
I alt fem serier vil blive gennemført for hver fod.
Disse øvelser vil blive betragtet som ikke-terapeutiske, hvilket kan have påvirket fodens holdning.
|
|
Andet: Ikke-biomekaniske funktionelle øvelser.
|
Konventionel behandling involveret Ikke biomekaniske Funktionelle øvelser (NBF), disse øvelser indiceret for kontrolgruppen består af dorsal og plantar fleksion af de metatarsophalangeale led ved aflastning af forsøgspersonen i en lang siddende stilling på en stol eller sofa med knæet ved 90◦ for en periode på otte uger.
Fødderne vil være i hængende position for at tillade plantar fleksion jævnt.
Øvelserne udføres dagligt uden nogen form for modstand i en periode på 30'erne.
I alt fem serier vil blive gennemført for hver fod.
Disse øvelser vil blive betragtet som ikke-terapeutiske, hvilket kan have påvirket fodens holdning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Movement screen test
Tidsramme: 8 uger
|
Functional Movement Screen (FMS) testen er blevet brugt til at udforme funktionelle evalueringsprogrammer.
Dette sæt af tests blev designet ved hjælp af 7 bevægelsesmønstre til samtidig evaluering af mobilitet og stabilitet.
Dette sæt af tests inkluderer dyb squat, hækketrin, inline-lunge, skuldermobilitet, aktiv løft med lige ben, push-up på kropsstabilitet og rotationsstabilitet.
Intrarater-test-gentesten og interrater-pålideligheden af FMS-sammensatte score resulterede i en ICC på 0,76
|
8 uger
|
|
Navikulær faldtest
Tidsramme: 8 uger
|
Det er en simpel test, der bruges klinisk til at måle omfanget af eversion og sagittal deformation af midtfoden.
|
8 uger
|
|
Valgus vinkel ved Goniometer
Tidsramme: 8 uger
|
Denne faktor bestemmes ved at måle bagfodens valgus-vinkel (vinklen bag anklen). Den naturlige vinkel er 180 og en vinkel på mere end 9 grader betragtes som hyperpronation.
Ankel dorsalfleksion pålidelighed, ICC 0,12-0,73
og gyldighed 0,51-0,83
|
8 uger
|
|
Knock Knee med glidende skydelære
Tidsramme: 8 uger
|
For at måle afstanden identificeres de interkondylære og intermalleolære punkter.
Knæets indre kondyler og de udragende dele i det indre område af den nedre ende af skinnebenet og den øvre del af ankelleddet betragtes som føddernes indre ankler.
Derefter måles disse afstande ved hjælp af en skydelære.
Intra-rater og inter-rater reliabilitetsværdierne for denne test er blevet rapporteret som gode og fremragende, dvs. 0,997
|
8 uger
|
|
Lumbal lordose målt med Kidoz Flexible lineal
Tidsramme: 8 uger
|
Ved hjælp af denne metode er den gennemsnitlige lordosevinkel hos raske personer vist at være op til 50,9 grader og for aldersgruppen under 14 år er vinklen op til 34,45 grader, mens den for aldersgruppen 15-25 år vinkel op til 32,20 grader betragtes som normal. Fleksibel lineal har høj intra-rater pålidelighed til at være 0,991 |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saima Zahid, PhD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Golchini A, Rahnama N, Lotfi-Foroushani M. Effect of Systematic Corrective Exercises on the Static and Dynamic Balance of Patients with Pronation Distortion Syndrome: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Prev Med. 2021 Oct 19;12:129. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_303_19. eCollection 2021.
- Jafarnezhadgero A, Mousavi SH, Madadi-Shad M, Hijmans JM. Quantifying lower limb inter-joint coordination and coordination variability after four-month wearing arch support foot orthoses in children with flexible flat feet. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102593. doi: 10.1016/j.humov.2020.102593. Epub 2020 Feb 28. Erratum In: Hum Mov Sci. 2020 Jun;71:102613.
- Goo YM, Kim TH, Lim JY. The effects of gluteus maximus and abductor hallucis strengthening exercises for four weeks on navicular drop and lower extremity muscle activity during gait with flatfoot. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):911-5. doi: 10.1589/jpts.28.911. Epub 2016 Mar 31.
- Gil-Calvo M, Jimenez-Perez I, Priego-Quesada JI, Lucas-Cuevas AG, Perez-Soriano P. Effect of custom-made and prefabricated foot orthoses on kinematic parameters during an intense prolonged run. PLoS One. 2020 Mar 26;15(3):e0230877. doi: 10.1371/journal.pone.0230877. eCollection 2020.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Ore V, Nasic S, Riad J. Lower extremity range of motion and alignment: A reliability and concurrent validity study of goniometric and three-dimensional motion analysis measurement. Heliyon. 2020 Aug 25;6(8):e04713. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e04713. eCollection 2020 Aug.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0132 Ghazal Hussain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pronation; Ankel
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of HaifaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetOverdreven Subtalar PronationTyrkiet (Türkiye)
-
University of SevilleUkendt
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetPronation-Supination af underarmen, svækkelse afFrankrig
-
University of SevilleAfsluttetLændesmerter | Fodortoser | PronationSpanien
-
Yeditepe UniversityFootBalanceAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringPronation Distotion SyndromePakistan