- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05347186
Efectos del Programa de Ejercicio Correctivo Sistemático de 8 semanas en el Síndrome de Distorsión de la Pronación
Efectos del Programa de Ejercicio Correctivo Sistemático de 8 semanas sobre la Postura Corporal y la Estabilidad en el Síndrome de Distorsión de la Pronación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de distorsión de la pronación es una distorsión postural frecuente de la extremidad inferior, que afecta a la parte anterior de la pierna. En esta deformidad, la cabeza del astrágalo y los huesos naviculares giran hacia adentro y hacia abajo, y el centro de gravedad del cuerpo se desplaza hacia adentro, lo que da como resultado pies planos. Puede causar dolor en la pierna y alteraciones en la parte tarsal, además de las partes distal y proximal. La pronación excesiva del pie incluye la rotación hacia adentro de la tibia, la rotación interna de los muslos asociada con los pies planos, el genu valgum (rodillas torcidas) y el aumento de la lordosis, lo que provoca anomalías en la región lumbo-pélvica y en las extremidades inferiores.
En esta deformidad, el músculo peroneo, el músculo gastrocnemio, los isquiotibiales, el músculo sóleo, la banda iliotibial, los aductores y el músculo psoas se tensan funcionalmente, mientras que el tibial posterior y anterior, el glúteo medio, el glúteo mayor, el vasto medial y los rotadores externos de la cadera están inhibidos. La pronación excesiva desalineará toda la parte inferior del cuerpo, lo que reducirá la capacidad de músculos potentes como los cuádriceps y los glúteos para mantener la producción de fuerza. Las relaciones de tensión de longitud establecen que la longitud en reposo de un músculo determina si puede generar una tensión óptima, si los pies se aplanan excesivamente y el fémur rota y aduce excesivamente, entonces las articulaciones no se apilan, los tejidos no se cargan y la energía es perdido. Con el tiempo, los tejidos pueden irritarse, inflamarse o incluso debilitarse, lo que a menudo conduce a problemas más graves, como tendones rotos o fracturas por estrés. El peso corporal normalmente cae sobre el centro del pie y el equilibrio se mantiene gracias a la actividad muscular del pie. Si el pie se enferma o se deforma, el pie se adapta para realizar sus funciones en las condiciones de enfermedad o deformidad. Varios factores de distorsión de la pronación pueden aumentar la probabilidad de síndrome cuboide, incluida la inestabilidad mediotarsiana, el peso corporal excesivo, las ortesis o los zapatos mal ajustados o mal construidos y la recuperación inadecuada del ejercicio. Los defectos posturales provocan la pronación de la articulación subastragalina, la parte delantera del pie invertida y la inestabilidad de la articulación del tarso medio, lo que conduce a una estabilización dinámica inadecuada. Cada grado de pronación subastragalina que se produce produce un aumento exponencial de la inestabilidad de la articulación mediotarsiana. Los pies en pronación son muy comunes entre las personas con pies planos flexibles en los que el arco longitudinal medial del pie colapsa en gran medida durante la fase de apoyo de la marcha, lo que provoca una sobresupinación y una sobrepronación, pero se restaura después de retirar el peso corporal. El acoplamiento cinético de 4 pies en pronación se altera durante la mecánica de la marcha inadecuada y da como resultado cambios en la coordinación del ángulo entre las articulaciones. Esto altera la coordinación interarticular que está involucrada en la determinación de la flexibilidad y la estabilidad del movimiento, lo que afecta el patrón de marcha que conduce a la aparición de lesiones. En el caso de la distorsión postural, la inestabilidad y el daño en la extremidad inferior provocan hipermovilidad, y se requiere inestabilidad pasiva y más control neurológico por parte del sistema neuromuscular para mantener la estabilidad y el equilibrio. La inestabilidad resultante de un pie plano podría causar problemas pato-mecánicos así como una acción compensatoria en la cadena cinemática cercana de la extremidad inferior. La pronación excesiva transmitida a la rotación interna de la tibia, puede ocasionar una sobrecarga de la articulación de la rodilla o puede ser la causa de otras alteraciones en la parte proximal de la extremidad inferior. Los pies soportan el peso del cuerpo y juegan el papel de palancas cuando un individuo está realizando un trabajo. Realizando ejercicios de cadena cinética cerrada bajo cargas y aumentando la fuerza de los músculos proximales a las extremidades inferiores, se puede corregir la hiperpronación del pie en las extremidades inferiores distales y prevenir la laxitud ligamentosa. Este estudio determinará los efectos de 8 semanas de ejercicios correctivos sistemáticos sobre la postura corporal y la estabilidad en el síndrome de distorsión de la pronación. El PDS es un defecto postural que se produce por el inicio de la hiperpronación del pie que provoca además la rotación tibial forzada, las rodillas golpeadas y la progresión de la lordosis lumbar. Los estudios sugieren que las mujeres son más propensas a los pies en pronación que los hombres, registrando una prevalencia del 20-30 por ciento.
Además, se informó que las anomalías biomecánicas prevalecen entre el 60 y el 90 por ciento.
En 2020, Ali Golchin et al realizaron un estudio para enfatizar las deformidades posturales causadas por el síndrome de distorsión de la pronación. Fue un ensayo controlado aleatorio. En este estudio se realizaron pruebas de movimiento funcional para evaluar el rendimiento de los sujetos. El protocolo de tratamiento incluyó un programa de ejercicio sistemático y correctivo que concluyó la reducción en la probabilidad de lesiones y la mejora en la postura con sujetos con pies en pronación.
En el año 2020, Marina gil-calvo et al estudiaron los efectos de las ortesis de pie prefabricadas y hechas a medida sobre los parámetros cinemáticos en corredores recreativos con disfunción del pie plano.
La prueba de campo inicial fue monitoreada para determinar la velocidad aeróbica máxima de los individuos en los atletas.
Se excluyeron los sujetos con antecedentes de implantación de ortesis de pie. Hubo tres grupos, uno con ortesis personalizada, el segundo grupo se sometió a ortesis prefabricadas y el tercero fue el grupo de control. Los parámetros de eversión del pie se midieron antes y después de la intervención.
Los hallazgos del estudio no sugirieron una diferencia significativa en la mejoría incluso después de semanas de intervención. Se sugirió la modificación de la mecánica de carrera para mantener un patrón de movimiento ideal en los corredores para obtener un mejor resultado. En 2020, Manuel Pabón-Carrasco et al comprobaron la asociación de ejercicios de pie corto (SFE) con ejercicios de función no biomecánica (NBF) en el desarrollo de la fuerza de los músculos intrínsecos de los pies en pronación. El músculo intrínseco del pie se considera primordial para mantener el arco plantar y controlar la postura del pie. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado con 85 participantes asintomáticos con un Foot Posture Index (FPI) bilateral superior a 6 puntos.
La pronación de cada pie se midió dos veces. Se observaron cambios en el ND y FPI antes y después de la intervención para los sujetos de cada grupo independiente. Se notó una tendencia de una posición más neutral y una disminución del ND. 6 En 2019, según Nikkhouamiri F et al, las anomalías posturales debidas a la disfunción de los pies en pronación pueden irritar la cinemática funcional y de equilibrio de la marcha, lo que provoca anomalías esqueléticas y trastornos del control postural. Se utilizó la prueba de caída navicular para evaluar la deformidad de los pies planos. Dados los resultados, la aplicación del programa de ejercicios correctivos para mejorar el equilibrio y la función en la población femenina fue efectiva. Las adolescentes mujeres mostraron un mejor control postural, coordinación y estabilidad. Farhan Alam et al en 2019, trabajaron en el fortalecimiento selectivo del tibial posterior y el estiramiento del iliopsoas en la caída del escafoides, el equilibrio dinámico y la actividad muscular de las extremidades inferiores en pies pronados. Un estudio anterior informó que el 20 % de la población adulta tiene pie plano y el 12,8 % de los adultos con pie plano son hombres y el 14,4 % son mujeres. El grupo experimental realizó estiramientos y fortalecimiento de los músculos tibial anterior, iliopsoas y aductores, mientras que el grupo convencional realizó ejercicios de curl con toalla. En este estudio se observó una mejora en la alineación biomecánica. Ru-Lan Hsieh, MD et al en 2018, realizaron un estudio de prueba controlado aleatorizado para medir los efectos de las plantillas de soporte de arco personalizadas en niños con pies flexibles, planos y en pronación.
En este programa de intervención de 12 semanas, los sujetos pasaron por la medición del ángulo de inclinación del calcáneo; puntuación de hipermovilidad y prueba de caída navicular. Dentro de la intervención se evaluó la actividad física, es decir, la marcha normal y rápida de 10 m, el ascenso y descenso de escaleras y el levantamiento de sillas. Las plantillas ayudaron a la articulación subastragalina a mantener su posición neutra normal durante la movilidad (14). La literatura sugiere realizar un estudio tanto en hombres como en mujeres con un grupo de edad de más de 16 años. Ha habido estudios que han funcionado a pie para la corrección de la pronación, pero la corrección de la alteración de la cadena cinética debido a la hiperpronación se ha descuidado. Dada la prevalencia de los pies planos y la influencia de las cadenas proximales y distales, este estudio se llevará a cabo para determinar los efectos del programa de ejercicios correctivos sistemáticos de 8 semanas sobre la postura corporal y la estabilidad en el síndrome de distorsión de la pronación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Ibrahim medical Centre Lahore.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18-25 años
- Estudiantes universitarios masculinos y femeninos
- Prueba de caída navicular superior a 10 mm.
- Detección de pies planos flexibles sin dolor.
- Tener una visión normal o visión corregida usando anteojos o lentes de contacto
Criterio de exclusión:
La presencia de dolor o aparición de dolor durante el estudio.
- Anomalías congénitas como pie zambo, lesión del nervio peroneo común.
- Deformación visible del pie.
- Antecedentes de cirugía en el tobillo, la rodilla, los muslos, la cadera o la espalda
- Uso de dispositivos asistidos al caminar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios correctivos sistemáticos y ejercicios funcionales no biomecánicos
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El tratamiento convencional involucró ejercicios funcionales no biomecánicos (NBF), estos ejercicios indicados para el grupo de control consisten en flexión dorsal y plantar de las articulaciones metatarsofalángicas en descarga del sujeto en una posición sentada larga en una silla o sofá con la rodilla a 90◦ para un periodo de ocho semanas.
Los pies estarán en posición colgante para permitir la flexión plantar sin problemas.
Los ejercicios se realizarán diariamente sin ningún tipo de resistencia durante un periodo de 30s.
Se completarán un total de cinco series para cada pie.
Estos ejercicios serán considerados como no terapéuticos que podrían haber afectado la postura del pie.
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Otro: Ejercicios funcionales no biomecánicos.
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El tratamiento convencional involucró ejercicios funcionales no biomecánicos (NBF), estos ejercicios indicados para el grupo de control consisten en flexión dorsal y plantar de las articulaciones metatarsofalángicas en descarga del sujeto en una posición sentada larga en una silla o sofá con la rodilla a 90◦ para un periodo de ocho semanas.
Los pies estarán en posición colgante para permitir la flexión plantar sin problemas.
Los ejercicios se realizarán diariamente sin ningún tipo de resistencia durante un periodo de 30s.
Se completarán un total de cinco series para cada pie.
Estos ejercicios serán considerados como no terapéuticos que podrían haber afectado la postura del pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de pantalla de movimiento funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de pantalla de movimiento funcional (FMS) se ha utilizado para diseñar programas de evaluación funcional.
Este conjunto de pruebas fue diseñado utilizando 7 patrones de movimiento para la evaluación simultánea de movilidad y estabilidad.
Este conjunto de pruebas incluye la sentadilla profunda, el paso de obstáculos, la estocada en línea, la movilidad del hombro, la elevación activa de la pierna recta, la flexión de estabilidad del tronco y la estabilidad rotatoria.
La prueba-reevaluación intraevaluador y la confiabilidad entre evaluadores de la puntuación compuesta de FMS dieron como resultado un ICC de 0,76
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8 semanas
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Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una prueba sencilla que se utiliza clínicamente para medir el rango de eversión y deformación sagital del mediopié.
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8 semanas
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Ángulo de valgo por goniómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este factor se determina midiendo el ángulo de valgo del retropié (el ángulo detrás del tobillo). El ángulo natural es de 180 y un ángulo de más de 9 grados se considera hiperpronación.
Fiabilidad de la flexión dorsal del tobillo, ICC 0,12-0,73
y validez 0.51-0.83
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8 semanas
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Golpear la rodilla con el calibrador deslizante
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para medir la distancia se identifican los puntos intercondíleo e intermaleolar.
Los cóndilos internos de la rodilla y las partes sobresalientes en el área interna del extremo inferior de la tibia y la parte superior de la articulación del tobillo se consideran tobillos internos de los pies.
Luego, estas distancias se miden con un calibrador.
Los valores de confiabilidad intraevaluador e interevaluador de esta prueba han sido reportados como buenos y excelentes, es decir, 0.997
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8 semanas
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Lordosis lumbar medida con regla Kidoz Flexible
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Con este método, se muestra que el ángulo de lordosis promedio en individuos sanos es de hasta 50,9 grados y para el grupo de edad de menores de 14 años, el ángulo es de hasta 34,45 grados, mientras que para el grupo de edad de 15-25 años, el ángulo de hasta 32,20 grados se considera normal. La regla flexible tiene una alta confiabilidad intraevaluador de 0.991 |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saima Zahid, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Golchini A, Rahnama N, Lotfi-Foroushani M. Effect of Systematic Corrective Exercises on the Static and Dynamic Balance of Patients with Pronation Distortion Syndrome: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Prev Med. 2021 Oct 19;12:129. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_303_19. eCollection 2021.
- Jafarnezhadgero A, Mousavi SH, Madadi-Shad M, Hijmans JM. Quantifying lower limb inter-joint coordination and coordination variability after four-month wearing arch support foot orthoses in children with flexible flat feet. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102593. doi: 10.1016/j.humov.2020.102593. Epub 2020 Feb 28. Erratum In: Hum Mov Sci. 2020 Jun;71:102613.
- Goo YM, Kim TH, Lim JY. The effects of gluteus maximus and abductor hallucis strengthening exercises for four weeks on navicular drop and lower extremity muscle activity during gait with flatfoot. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):911-5. doi: 10.1589/jpts.28.911. Epub 2016 Mar 31.
- Gil-Calvo M, Jimenez-Perez I, Priego-Quesada JI, Lucas-Cuevas AG, Perez-Soriano P. Effect of custom-made and prefabricated foot orthoses on kinematic parameters during an intense prolonged run. PLoS One. 2020 Mar 26;15(3):e0230877. doi: 10.1371/journal.pone.0230877. eCollection 2020.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Ore V, Nasic S, Riad J. Lower extremity range of motion and alignment: A reliability and concurrent validity study of goniometric and three-dimensional motion analysis measurement. Heliyon. 2020 Aug 25;6(8):e04713. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e04713. eCollection 2020 Aug.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/Lhr/22/0132 Ghazal Hussain
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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