- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05347186
Effecten van een 8 weken durend systematisch correctief oefenprogramma bij het pronatievervormingssyndroom
Effecten van 8 weken durend systematisch correctief oefenprogramma op de lichaamshouding en stabiliteit bij het pronatievervormingssyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pronatievervormingssyndroom is een veel voorkomende houdingsvervorming van de onderste extremiteit, waarbij het voorste deel van het been betrokken is. Bij deze misvorming worden de kop van de talus en de hoefkatrolbeenderen naar binnen en naar beneden gedraaid en verschuift het zwaartepunt van het lichaam naar binnen, wat resulteert in platvoeten. Het kan pijn in het been en verstoringen in het tarsale deel veroorzaken, naast distale en proximale delen. Overmatige pronatie van de voet omvat binnenwaartse rotatie van het scheenbeen, interne rotatie van de dijen geassocieerd met platvoeten, genu valgum (knock-knee) en verhoogde lordose, waardoor afwijkingen in het lumbo-bekkengebied en de onderste ledematen worden veroorzaakt.
Bij deze misvorming worden de peroneale spier, de gastrocnemius-spier, de hamstrings, de soleus-spier, de iliotibiale band, de adductoren en de psoas-spier functioneel aangespannen, terwijl de posterieure en anterieure tibialis, gluteus medius, gluteus maximus, vastus medialis en externe heuprotators worden geremd. Overmatige pronatie zal het hele onderlichaam verkeerd uitlijnen, waardoor het vermogen van krachtige spieren zoals de quadriceps en bilspieren om krachtproductie op peil te houden, wordt verminderd. Lengtespanningsrelaties stellen vast dat de rustlengte van een spier bepaalt of deze optimale spanning kan opwekken, als de voeten te veel plat worden en het dijbeen te veel roteert en adducten, dan stapelen de gewrichten zich niet op, worden de weefsels niet belast en wordt er energie verbruikt. kwijt. Na verloop van tijd kunnen weefsels geïrriteerd, ontstoken of zelfs verzwakt raken, wat vaak leidt tot ernstiger problemen, zoals gescheurde pezen of stressfracturen. Het lichaamsgewicht valt normaal gesproken op het midden van de voet en het evenwicht wordt behouden door de spieractiviteit van de voet. Als de voet ziek of misvormd raakt, past de voet zich aan om zijn functies uit te voeren onder de omstandigheden van ziekte of misvorming. Verschillende factoren van pronatievervorming kunnen de kans op het kubusvormige syndroom vergroten, waaronder midtarsale instabiliteit, overmatig lichaamsgewicht, slecht passende of slecht geconstrueerde orthesen of schoenen en onvoldoende herstel na inspanning. De houdingsdefecten veroorzaken een geprononceerd subtalair gewricht, een omgekeerde voorvoet en instabiliteit van het mid-tarsale gewricht, wat leidt tot onjuiste dynamische stabilisatie. Elke graad van subtalaire pronatie die optreedt, veroorzaakt een exponentiële toename van de instabiliteit van het midtarsale gewricht. Geprononceerde voeten komen zeer vaak voor bij mensen met flexibele platvoeten waarbij de mediale lengteboog van de voet grotendeels instort tijdens de standfase van het lopen, wat oversupinatie en overpronatie veroorzaakt, maar herstelt na verwijdering van het lichaamsgewicht. Kinetische koppeling van 4 geprononceerde voeten verandert tijdens onjuist loopmechanisme en resulteert in veranderingen in de hoekcoördinatie tussen de gewrichten. Dit verstoort de intergewrichtscoördinatie die betrokken is bij het bepalen van bewegingsflexibiliteit en stabiliteit, waardoor het looppatroon wordt beïnvloed, wat leidt tot het optreden van letsel. In het geval van houdingsvervorming veroorzaken instabiliteit en schade aan de onderste extremiteit hypermobiliteit, en passieve instabiliteit en meer neurologische controle door het neuromusculaire systeem is vereist om stabiliteit en evenwicht te behouden. De instabiliteit als gevolg van een platte voet kan zowel pathomechanische problemen veroorzaken als een compenserende werking in de nauwe kinematische keten van de onderste extremiteit. Overmatige pronatie die wordt overgedragen op interne rotatie van het scheenbeen, kan overbelasting van het kniegewricht veroorzaken of kan de oorzaak zijn van andere veranderingen in het proximale deel van de onderste extremiteit. De voeten dragen het lichaamsgewicht en spelen de rol van hefboom bij het uitvoeren van werk. Door onder belasting oefeningen met een gesloten bewegingsketen uit te voeren en door de kracht van de spieren in de buurt van de onderste ledematen te vergroten, kan de hyperpronatie van de voet in de distale onderste ledematen worden gecorrigeerd en kan laxiteit van de ligamenten worden voorkomen. Deze studie zal de effecten bepalen van 8 weken systematische corrigerende oefeningen op de lichaamshouding en stabiliteit bij het pronatievervormingssyndroom. PDS is een houdingsafwijking die optreedt door het initiëren van hyperpronatie van de voet die verder geforceerde tibiale rotatie, knikkende knieën en progressie van lumbale lordose veroorzaakt. Studies suggereren dat vrouwen meer vatbaar zijn voor pronatievoeten dan mannen met een prevalentie van 20-30 procent.
Bovendien kwamen naar verluidt biomechanische afwijkingen voor 60-90 procent voor.
In 2020 voerden Ali Golchin et al een onderzoek uit om de nadruk te leggen op de houdingsafwijkingen die worden veroorzaakt door het pronatievervormingssyndroom. Het was een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In deze studie werden functionele bewegingsscreening uitgevoerd om de prestaties van proefpersonen te evalueren. Het behandelprotocol omvatte een systematisch en correctief oefenprogramma dat leidde tot vermindering van de kans op letsel en verbetering van de houding bij proefpersonen met pronatievoeten.
In 2020 bestudeerden Marina gil-calvo et al. de effecten van op maat gemaakte en geprefabriceerde voetorthesen op kinematische parameters bij recreatieve hardlopers met platvoetdisfunctie.
De eerste veldtest werd gevolgd om de maximale aerobe snelheid van individuen bij atleten te bepalen.
Proefpersonen met een voorgeschiedenis van het plaatsen van voetorthesen werden uitgesloten. Er waren drie groepen, één met een aangepaste orthese, de tweede groep onderging een geprefabriceerde orthese en de derde was de controlegroep. Voeteversieparameters werden voor en na de ingreep gemeten.
Bevindingen van de studie suggereerden geen significant verschil in verbetering, zelfs niet na weken van interventie. Aanpassing van het loopmechanisme om het ideale bewegingspatroon bij hardlopers te behouden, werd voorgesteld voor een beter resultaat. In 2020 controleerden Manuel Pabón-Carrasco et al. het verband tussen korte voetoefeningen (SFE) en niet-biomechanische functieoefeningen (NBF) bij de krachtontwikkeling van intrinsieke spieren van geprononceerde voeten. De intrinsieke voetspier wordt als primordiaal beschouwd voor het handhaven van de plantaire boog en het beheersen van de voethouding. Er werd een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd met 85 asymptomatische deelnemers met een bilaterale Foot Posture Index (FPI) van meer dan 6 punten.
De pronatie van elke voet werd tweemaal gemeten. Er werden veranderingen waargenomen in de ND en FPI pre-interventie en post-interventie voor de proefpersonen van elke onafhankelijke groep. Er werd een tendens naar een meer neutrale stand en een afname van de ND waargenomen. 6 In 2019, volgens Nikkhouamiri F et al, kunnen houdingsafwijkingen als gevolg van disfunctie van geproneerde voeten de functionele en evenwichtskinematica van lopen irriteren, wat leidt tot skeletafwijkingen en stoornissen in de houdingscontrole. Naviculaire valtest werd gebruikt om de misvorming van platvoeten te beoordelen. Gezien de resultaten was de toepassing van een correctief oefenprogramma voor het verbeteren van het evenwicht en de functie bij de vrouwelijke bevolking effectief. Vrouwelijke adolescenten vertoonden verbeterde houdingscontrole, coördinatie en stabiliteit. Farhan Alam et al werkten in 2019 aan selectieve versterking van de tibialis posterior en strekking van iliopsoas op hoefkatrol, dynamische balans en spieractiviteit van de onderste ledematen bij geprononceerde voeten. Een eerdere studie meldde dat 20% van de volwassen bevolking platvoeten heeft en dat 12,8% van de volwassenen met platvoeten man is en 14,4% vrouw. De experimentele groep deed stretching en versterking van de tibialis anterior, iliopsoas en adductoren, terwijl de conventionele groep handdoekkruloefeningen deed. Verbetering van de biomechanische uitlijning werd opgemerkt in deze studie. Ru-Lan Hsieh, MD et al. voerden in 2018 een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om de effecten te meten van op maat gemaakte inlegzolen voor steunzolen bij kinderen met flexibele platte voeten en voeten met pronatie.
In dit 12 weken durende interventieprogramma ondergingen proefpersonen de meting van de calcaneale hellingshoek; hypermobiliteitsscore en hoefkatrol valtest. Lichamelijke activiteit, d.w.z. 10 m normaal en snel lopen, traplopen, trap afdalen en opstaan in een stoel, werden binnen de interventie beoordeeld. De inlegzolen hielpen het subtalaire gewricht om zijn normale neutrale positie te behouden tijdens mobiliteit (14). In de literatuur wordt voorgesteld een onderzoek uit te voeren onder zowel mannen als vrouwen met een leeftijdsgroep ouder dan 16 jaar. Er zijn onderzoeken geweest die te voet hebben gewerkt aan correctie van pronatie, maar de correctie van kinetische ketenverstoring als gevolg van hyperpronatie is verwaarloosd. Gezien de prevalentie van platvoeten en de invloed van proximale en distale kettingen, zal deze studie worden uitgevoerd om de effecten te bepalen van een 8 weken durend programma met systematische correctieoefeningen op de lichaamshouding en stabiliteit bij het pronatievervormingssyndroom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ibrahim medical Centre Lahore.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18-25 jaar
- Mannelijke en vrouwelijke universitaire studenten
- Naviculaire valtest groter dan 10 mm.
- Detectie van flexibele platvoeten zonder pijn.
- Een normaal gezichtsvermogen of gecorrigeerd zicht hebben met behulp van een bril of contactlenzen
Uitsluitingscriteria:
De aanwezigheid van pijn of het ontstaan van pijn tijdens het onderzoek.
- Aangeboren afwijkingen zoals klompvoet, gewone peroneuszenuwbeschadiging.
- Zichtbare vervorming van de voet.
- Geschiedenis van een operatie aan de enkel, knie, dijen, heup of rug
- Gebruik van hulpmiddelen tijdens het lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Systematische corrigerende oefeningen en niet-biomechanische functionele oefeningen
|
Conventionele behandeling omvatte Niet-biomechanische functionele oefeningen (NBF), deze oefeningen geïndiceerd voor de controlegroep bestaan uit dorsaal- en plantairflexie van de metatarsofalangeale gewrichten bij het ontlasten van de proefpersoon in een langzittende positie op een stoel of bank met de knie in 90◦ voor een periode van acht weken.
De voeten zullen in hangende positie staan om soepel plantairflexie mogelijk te maken.
De oefeningen worden dagelijks uitgevoerd zonder enige vorm van weerstand gedurende een periode van 30 seconden.
Voor elke voet worden in totaal vijf series voltooid.
Deze oefeningen worden als niet-therapeutisch beschouwd en zouden de stand van de voet kunnen hebben beïnvloed.
|
|
Ander: Niet-biomechanische functionele oefeningen.
|
Conventionele behandeling omvatte Niet-biomechanische functionele oefeningen (NBF), deze oefeningen geïndiceerd voor de controlegroep bestaan uit dorsaal- en plantairflexie van de metatarsofalangeale gewrichten bij het ontlasten van de proefpersoon in een langzittende positie op een stoel of bank met de knie in 90◦ voor een periode van acht weken.
De voeten zullen in hangende positie staan om soepel plantairflexie mogelijk te maken.
De oefeningen worden dagelijks uitgevoerd zonder enige vorm van weerstand gedurende een periode van 30 seconden.
Voor elke voet worden in totaal vijf series voltooid.
Deze oefeningen worden als niet-therapeutisch beschouwd en zouden de stand van de voet kunnen hebben beïnvloed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Bewegingsscreentest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Functional Movement Screen (FMS) test is gebruikt voor het opstellen van functionele evaluatieprogramma's.
Deze reeks tests is ontworpen met behulp van 7 bewegingspatronen voor de gelijktijdige evaluatie van mobiliteit en stabiliteit.
Deze reeks tests omvat de diepe hurkzit, hordestap, inline uitval, schoudermobiliteit, actieve gestrekte beenheffing, rompstabiliteit push-up en rotatiestabiliteit.
De intrabeoordelaarstest-hertest en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de samengestelde FMS-score resulteerden in een ICC van 0,76
|
8 weken
|
|
Naviculaire valtest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een eenvoudige test die klinisch wordt gebruikt om het bereik van eversie en sagittale vervorming van de middenvoet te meten.
|
8 weken
|
|
Valgushoek door Goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze factor wordt bepaald door de valgushoek van de achtervoet (de hoek achter de enkel) te meten. De natuurlijke hoek is 180 en een hoek van meer dan 9 graden wordt beschouwd als hyperpronatie.
Enkel dorsiflexie betrouwbaarheid, ICC 0,12-0,73
en validiteit 0,51-0,83
|
8 weken
|
|
Knock Knee door glijdende remklauw
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de afstand te meten, worden de intercondylaire en interalleolaire punten geïdentificeerd.
De interne condylussen van de knie en de uitstekende delen in het interne gebied van het onderste uiteinde van het scheenbeen en het bovenste gedeelte van het enkelgewricht worden beschouwd als de interne enkels van de voeten.
Vervolgens worden deze afstanden gemeten met een schuifmaat.
De intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheidswaarden van deze test zijn gerapporteerd als goed en uitstekend, d.w.z. 0,997
|
8 weken
|
|
Lumbale lordose gemeten met Kidoz flexibele liniaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met behulp van deze methode blijkt de gemiddelde lordosehoek bij gezonde individuen tot 50,9 graden te zijn en voor de leeftijdsgroep van jonger dan 14 jaar is de hoek tot 34,45 graden, terwijl voor de leeftijdsgroep van 15-25 jaar de hoek tot 32,20 graden wordt als normaal beschouwd. De flexibele liniaal heeft een hoge intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van 0,991 |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saima Zahid, PhD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Golchini A, Rahnama N, Lotfi-Foroushani M. Effect of Systematic Corrective Exercises on the Static and Dynamic Balance of Patients with Pronation Distortion Syndrome: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Prev Med. 2021 Oct 19;12:129. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_303_19. eCollection 2021.
- Jafarnezhadgero A, Mousavi SH, Madadi-Shad M, Hijmans JM. Quantifying lower limb inter-joint coordination and coordination variability after four-month wearing arch support foot orthoses in children with flexible flat feet. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102593. doi: 10.1016/j.humov.2020.102593. Epub 2020 Feb 28. Erratum In: Hum Mov Sci. 2020 Jun;71:102613.
- Goo YM, Kim TH, Lim JY. The effects of gluteus maximus and abductor hallucis strengthening exercises for four weeks on navicular drop and lower extremity muscle activity during gait with flatfoot. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):911-5. doi: 10.1589/jpts.28.911. Epub 2016 Mar 31.
- Gil-Calvo M, Jimenez-Perez I, Priego-Quesada JI, Lucas-Cuevas AG, Perez-Soriano P. Effect of custom-made and prefabricated foot orthoses on kinematic parameters during an intense prolonged run. PLoS One. 2020 Mar 26;15(3):e0230877. doi: 10.1371/journal.pone.0230877. eCollection 2020.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Ore V, Nasic S, Riad J. Lower extremity range of motion and alignment: A reliability and concurrent validity study of goniometric and three-dimensional motion analysis measurement. Heliyon. 2020 Aug 25;6(8):e04713. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e04713. eCollection 2020 Aug.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0132 Ghazal Hussain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .