- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05347186
Auswirkungen eines 8-wöchigen systematischen Korrekturübungsprogramms beim Pronationsverzerrungssyndrom
Auswirkungen eines 8-wöchigen systematischen Korrekturübungsprogramms auf die Körperhaltung und Stabilität beim Pronationsverzerrungssyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Pronationsverzerrungssyndrom ist eine häufige Haltungsverzerrung der unteren Extremität, die den vorderen Teil des Beins betrifft. Bei dieser Deformität werden der Taluskopf und die Strahlbeine nach innen und unten gedreht und der Körperschwerpunkt verlagert sich nach innen, was zu Plattfüßen führt. Es kann Schmerzen im Bein und Störungen im Fußwurzelbereich sowie im distalen und proximalen Bereich verursachen. Zu einer übermäßigen Pronation des Fußes gehören eine Innenrotation des Schienbeins, eine Innenrotation der Oberschenkel im Zusammenhang mit Plattfüßen, ein Genu valgum (X-Bein) und eine erhöhte Lordose, was zu Anomalien im Lenden-Becken-Bereich und in den unteren Extremitäten führt.
Bei dieser Deformität werden der Peroneusmuskel, der Gastrocnemius-Muskel, die hintere Oberschenkelmuskulatur, der Soleus-Muskel, das Iliotibialband, die Adduktoren und der Psoas-Muskel funktionell gestrafft, während der hintere und vordere Schienbeinmuskel, der mittlere Gesäßmuskel, der große Gesäßmuskel, der mittlere Wadenmuskel und die Außenrotatoren der Hüfte gehemmt werden. Eine übermäßige Pronation führt zu einer Fehlausrichtung des gesamten Unterkörpers und verringert die Fähigkeit kräftiger Muskeln wie Quadrizeps und Gesäßmuskeln, die Kraftproduktion aufrechtzuerhalten. Längenspannungsbeziehungen belegen, dass die Ruhelänge eines Muskels darüber entscheidet, ob er eine optimale Spannung erzeugen kann. Wenn sich die Füße übermäßig abflachen und der Oberschenkelknochen übermäßig rotiert und adduziert, dann stapeln sich die Gelenke nicht, das Gewebe wird nicht belastet und die Energie ist nicht hoch verloren. Im Laufe der Zeit kann das Gewebe gereizt, entzündet oder sogar geschwächt werden, was häufig zu schwerwiegenderen Problemen wie Sehnenrissen oder Ermüdungsfrakturen führt. Das Körpergewicht liegt normalerweise in der Mitte des Fußes und das Gleichgewicht wird durch die Muskelaktivität des Fußes aufrechterhalten. Wenn der Fuß erkrankt oder deformiert wird, passt sich der Fuß an, um seine Funktionen unter den Krankheits- oder Deformationsbedingungen zu erfüllen. Mehrere Faktoren der Pronationsverzerrung können die Wahrscheinlichkeit eines Kuboidsyndroms erhöhen, darunter eine Instabilität des Mittelfußknochens, übermäßiges Körpergewicht, schlecht sitzende oder schlecht konstruierte Orthesen oder Schuhe und unzureichende Erholung nach körperlicher Betätigung. Die Haltungsschäden führen zu einer Pronation des Subtalargelenks, einem umgekehrten Vorfuß und einer Instabilität des Mittelfußwurzelgelenks, was zu einer unzureichenden dynamischen Stabilisierung führt. Jeder Grad der Subtalarpronation führt zu einem exponentiellen Anstieg der Instabilität des Mitteltarsalgelenks. Pronationsfüße kommen sehr häufig bei Menschen mit flexiblen Plattfüßen vor, bei denen das mediale Längsgewölbe des Fußes während der Standphase des Gangs weitgehend zusammenbricht, was zu einer Übersupination und Überpronation führt, sich aber nach Entlastung des Körpergewichts wieder erholt. Die kinetische Kopplung der vier pronierten Füße verändert sich bei unsachgemäßer Gangmechanik und führt zu Veränderungen der Winkelkoordination zwischen den Gelenken. Dies stört die Koordination zwischen den Gelenken, die für die Bewegungsflexibilität und -stabilität verantwortlich ist, und beeinflusst so das Gangmuster, was zum Auftreten von Verletzungen führt. Im Falle einer Haltungsstörung führen Instabilität und Schäden an der unteren Extremität zu Hypermobilität, und zur Aufrechterhaltung von Stabilität und Gleichgewicht sind passive Instabilität und eine stärkere neurologische Kontrolle durch das neuromuskuläre System erforderlich. Die aus einem Plattfuß resultierende Instabilität kann zu pathomechanischen Problemen sowie zu einer kompensatorischen Wirkung in der engen kinematischen Kette der unteren Extremität führen. Eine übermäßige Pronation, die auf die Innenrotation des Schienbeins übertragen wird, kann eine Überlastung des Kniegelenks verursachen oder die Ursache für andere Veränderungen im proximalen Teil der unteren Extremität sein. Die Füße tragen das Körpergewicht und dienen bei der Arbeit als Hebel. Durch die Durchführung geschlossener kinetischer Kettenübungen unter Belastung und durch die Steigerung der Muskelkraft proximal der unteren Extremitäten kann die Hyperpronation des Fußes in den distalen unteren Extremitäten korrigiert und einer Bandlaxität vorgebeugt werden. In dieser Studie werden die Auswirkungen von 8-wöchigen systematischen Korrekturübungen auf die Körperhaltung und Stabilität beim Pronationsverzerrungssyndrom ermittelt. PDS ist ein Haltungsfehler, der durch die Einleitung einer Hyperpronation des Fußes entsteht, die zusätzlich zu einer erzwungenen Schienbeinrotation, X-Beinen und dem Fortschreiten der Lendenlordose führt. Studien deuten darauf hin, dass Frauen anfälliger für Pronationsfüße sind als Männer, wobei die Prävalenz bei 20 bis 30 Prozent liegt.
Darüber hinaus sollen biomechanische Anomalien bei 60 bis 90 Prozent weit verbreitet sein.
Im Jahr 2020 führten Ali Golchin et al. eine Studie durch, um den Schwerpunkt auf die durch das Pronationsverzerrungssyndrom verursachten Haltungsdeformitäten zu legen. Es handelte sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. In dieser Studie wurden funktionelle Bewegungsscreenings durchgeführt, um die Leistung der Probanden zu bewerten. Das Behandlungsprotokoll umfasste ein systematisches und korrigierendes Übungsprogramm, das zu einer Verringerung der Verletzungswahrscheinlichkeit und einer Verbesserung der Körperhaltung bei Personen mit pronierten Füßen führte.
Im Jahr 2020 untersuchten Marina Gil-Calvo et al. die Auswirkungen maßgeschneiderter und vorgefertigter Fußorthesen auf kinematische Parameter bei Freizeitläufern mit Plattfußdysfunktion.
Der erste Feldtest wurde überwacht, um die maximale aerobe Geschwindigkeit einzelner Sportler zu bestimmen.
Probanden, die in der Vergangenheit bereits Fußorthesen eingesetzt hatten, wurden ausgeschlossen. Es gab drei Gruppen, eine mit maßgeschneiderter Orthese, die zweite Gruppe mit vorgefertigter Orthese und die dritte Gruppe war eine Kontrollgruppe. Die Fußeversionsparameter wurden vor und nach dem Eingriff gemessen.
Die Ergebnisse der Studie ließen keinen signifikanten Unterschied in der Verbesserung erkennen, selbst nach wochenlanger Intervention. Um ein besseres Ergebnis zu erzielen, wurde eine Änderung der Laufmechanik vorgeschlagen, um das ideale Bewegungsmuster bei Läufern aufrechtzuerhalten. Im Jahr 2020 untersuchten Manuel Pabón-Carrasco et al. den Zusammenhang von kurzen Fußübungen (SFE) mit Übungen ohne biomechanische Funktion (NBF) bei der Kraftentwicklung der intrinsischen Muskeln pronierter Füße. Der intrinsische Fußmuskel gilt als entscheidend für die Aufrechterhaltung des Fußgewölbes und die Kontrolle der Fußhaltung. Es wurde eine randomisierte klinische Studie mit 85 asymptomatischen Teilnehmern mit einem bilateralen Foot Posture Index (FPI) von mehr als 6 Punkten durchgeführt.
Die Pronation jedes Fußes wurde zweimal gemessen. Bei den Probanden jeder unabhängigen Gruppe wurden Veränderungen im ND und FPI vor und nach der Intervention beobachtet. Es wurde eine Tendenz zu einer neutraleren Haltung und einem Rückgang der ND festgestellt. 6 Im Jahr 2019 können laut Nikkhouamiri F et al. Haltungsanomalien aufgrund einer Funktionsstörung pronierter Füße die Funktions- und Gleichgewichtskinematik des Gehens irritieren, was zu Skelettanomalien und Störungen der Haltungskontrolle führen kann. Zur Beurteilung der Plattfußdeformität wurde ein Navikularfalltest verwendet. Angesichts der Ergebnisse erwies sich die Anwendung eines Korrekturübungsprogramms zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Funktion bei der weiblichen Bevölkerung als wirksam. Weibliche Jugendliche zeigten eine verbesserte Haltungskontrolle, Koordination und Stabilität. Farhan Alam et al. arbeiteten 2019 an der selektiven Stärkung des Tibialis posterior und der Dehnung des Iliopsoas bei der Senkung des Strahlbeins, dem dynamischen Gleichgewicht und der Muskelaktivität der unteren Extremitäten bei pronierten Füßen. Eine frühere Studie ergab, dass 20 % der erwachsenen Bevölkerung Plattfüße haben und 12,8 % der Erwachsenen mit Plattfüßen Männer und 14,4 % Frauen sind. Die Versuchsgruppe führte eine Dehnung und Kräftigung der Tibialis anterior, der Iliopsoas und der Adduktoren durch, während die konventionelle Gruppe Handtuch-Curl-Übungen durchführte. In dieser Studie wurde eine Verbesserung der biomechanischen Ausrichtung festgestellt. Ru-Lan Hsieh, MD et al. führten im Jahr 2018 eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Wirkung von maßgeschneiderten Einlegesohlen zur Fußgewölbeunterstützung bei Kindern mit flexiblen Platt- und Pronationsfüßen zu messen.
In diesem 12-wöchigen Interventionsprogramm durchliefen die Probanden die Messung des Fersenbeinneigungswinkels; Hypermobilitäts-Score und Navicular-Drop-Test. Im Rahmen der Intervention wurden körperliche Aktivität, d. h. normales und schnelles Gehen von 10 m, Treppenauf- und -abstieg sowie das Aufstehen eines Stuhls, bewertet. Die Einlagen halfen dem Subtalargelenk, seine normale neutrale Position während der Mobilität beizubehalten (14). Die Literatur schlägt vor, eine Studie sowohl an Männern als auch an Frauen in der Altersgruppe über 16 Jahren durchzuführen. Es gibt Studien, die sich mit der Korrektur der Pronation zu Fuß befassen, aber die Korrektur von Störungen der kinetischen Kette aufgrund von Hyperpronation wurde vernachlässigt. Angesichts der Prävalenz von Plattfüßen und des Einflusses der proximalen und distalen Ketten wird diese Studie durchgeführt, um die Auswirkungen eines 8-wöchigen systematischen Korrekturübungsprogramms auf die Körperhaltung und Stabilität beim Pronationsverzerrungssyndrom zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ibrahim medical Centre Lahore.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18-25 Jahre
- Männliche und weibliche Studierende
- Navikulärer Falltest größer als 10 mm.
- Erkennung flexibler Plattfüße ohne Schmerzen.
- Normales Sehvermögen oder korrigiertes Sehvermögen durch Brillen oder Kontaktlinsen
Ausschlusskriterien:
Das Vorhandensein oder Auftreten von Schmerzen während der Studie.
- Angeborene Anomalien wie Klumpfuß, häufige Verletzung des Nervus peroneus.
- Sichtbare Verformung des Fußes.
- Vorgeschichte von Operationen am Knöchel, Knie, Oberschenkel, Hüfte oder Rücken
- Verwendung von Hilfsmitteln beim Gehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Systematische Korrekturübungen und nicht-biomechanische Funktionsübungen
|
Die konventionelle Behandlung umfasste nicht biomechanische Funktionsübungen (NBF). Diese für die Kontrollgruppe angezeigten Übungen bestehen aus der Dorsal- und Plantarflexion der Großzehengrundgelenke beim Entlasten des Probanden in einer langen Sitzposition auf einem Stuhl oder einer Couch mit dem Knie im 90◦-Winkel einen Zeitraum von acht Wochen.
Die Füße befinden sich in hängender Position, um eine reibungslose Plantarflexion zu ermöglichen.
Die Übungen werden täglich über einen Zeitraum von 30 Sekunden ohne jeglichen Widerstand durchgeführt.
Pro Fuß werden insgesamt fünf Serien absolviert.
Diese Übungen gelten als nicht therapeutisch und könnten sich auf die Fußhaltung ausgewirkt haben.
|
|
Sonstiges: Nicht biomechanische Funktionsübungen.
|
Die konventionelle Behandlung umfasste nicht biomechanische Funktionsübungen (NBF). Diese für die Kontrollgruppe angezeigten Übungen bestehen aus der Dorsal- und Plantarflexion der Großzehengrundgelenke beim Entlasten des Probanden in einer langen Sitzposition auf einem Stuhl oder einer Couch mit dem Knie im 90◦-Winkel einen Zeitraum von acht Wochen.
Die Füße befinden sich in hängender Position, um eine reibungslose Plantarflexion zu ermöglichen.
Die Übungen werden täglich über einen Zeitraum von 30 Sekunden ohne jeglichen Widerstand durchgeführt.
Pro Fuß werden insgesamt fünf Serien absolviert.
Diese Übungen gelten als nicht therapeutisch und könnten sich auf die Fußhaltung ausgewirkt haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bildschirmtest „Funktionelle Bewegung“.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Functional Movement Screen (FMS)-Test wurde zur Entwicklung funktionaler Bewertungsprogramme verwendet.
Diese Testreihe wurde unter Verwendung von 7 Bewegungsmustern zur gleichzeitigen Bewertung von Mobilität und Stabilität entwickelt.
Diese Reihe von Tests umfasst die tiefe Kniebeuge, den Hürdenschritt, den Inline-Ausfallschritt, die Schulterbeweglichkeit, das aktive Anheben des gestreckten Beins, den Liegestütz zur Rumpfstabilität und die rotatorische Stabilität.
Der Intrarater-Test-Retest und die Interrater-Zuverlässigkeit des FMS-Composite-Scores ergaben einen ICC von 0,76
|
8 Wochen
|
|
Navikulärer Falltest
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es handelt sich um einen einfachen Test, der klinisch verwendet wird, um den Bereich der Eversion und sagittalen Verformung des Mittelfußes zu messen.
|
8 Wochen
|
|
Valguswinkel durch Goniometer
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Dieser Faktor wird durch Messung des Rückfuß-Valguswinkels (Winkel hinter dem Knöchel) bestimmt. Der natürliche Winkel beträgt 180 und ein Winkel von mehr als 9 Grad wird als Hyperpronation angesehen.
Zuverlässigkeit der Knöcheldorsalflexion, ICC 0,12–0,73
und Gültigkeit 0,51–0,83
|
8 Wochen
|
|
Knock Knee durch verschiebbaren Bremssattel
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Um den Abstand zu messen, werden die interkondylären und intermalleolären Punkte identifiziert.
Als Innenknöchel der Füße gelten die inneren Kondylen des Knies und die hervorstehenden Teile im inneren Bereich des unteren Endes des Schienbeins und des oberen Abschnitts des Sprunggelenks.
Anschließend werden diese Abstände mit einem Messschieber gemessen.
Die Intra- und Interrater-Zuverlässigkeitswerte dieses Tests wurden als gut und ausgezeichnet angegeben, d. h. 0,997
|
8 Wochen
|
|
Lendenlordose gemessen mit dem flexiblen Kidoz-Lineal
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Mit dieser Methode wird gezeigt, dass der durchschnittliche Lordosewinkel bei gesunden Personen bis zu 50,9 Grad beträgt und für die Altersgruppe unter 14 Jahren bis zu 34,45 Grad, während er für die Altersgruppe von 15 bis 25 Jahren bei bis zu 34,45 Grad liegt Winkel bis zu 32,20 Grad gelten als normal. Das flexible Lineal weist eine hohe Intra-Rater-Zuverlässigkeit von 0,991 auf |
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saima Zahid, PhD*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Golchini A, Rahnama N, Lotfi-Foroushani M. Effect of Systematic Corrective Exercises on the Static and Dynamic Balance of Patients with Pronation Distortion Syndrome: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Prev Med. 2021 Oct 19;12:129. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_303_19. eCollection 2021.
- Jafarnezhadgero A, Mousavi SH, Madadi-Shad M, Hijmans JM. Quantifying lower limb inter-joint coordination and coordination variability after four-month wearing arch support foot orthoses in children with flexible flat feet. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102593. doi: 10.1016/j.humov.2020.102593. Epub 2020 Feb 28. Erratum In: Hum Mov Sci. 2020 Jun;71:102613.
- Goo YM, Kim TH, Lim JY. The effects of gluteus maximus and abductor hallucis strengthening exercises for four weeks on navicular drop and lower extremity muscle activity during gait with flatfoot. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):911-5. doi: 10.1589/jpts.28.911. Epub 2016 Mar 31.
- Gil-Calvo M, Jimenez-Perez I, Priego-Quesada JI, Lucas-Cuevas AG, Perez-Soriano P. Effect of custom-made and prefabricated foot orthoses on kinematic parameters during an intense prolonged run. PLoS One. 2020 Mar 26;15(3):e0230877. doi: 10.1371/journal.pone.0230877. eCollection 2020.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Ore V, Nasic S, Riad J. Lower extremity range of motion and alignment: A reliability and concurrent validity study of goniometric and three-dimensional motion analysis measurement. Heliyon. 2020 Aug 25;6(8):e04713. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e04713. eCollection 2020 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/22/0132 Ghazal Hussain
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Pronation; Knöchel
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
University of HaifaAbgeschlossen
-
University of SevilleUnbekanntPronation der unteren GliedmaßenSpanien
-
University Hospital, MontpellierAbgeschlossenPronation-Supination des Unterarms, Beeinträchtigung vonFrankreich
-
University of SevilleAbgeschlossenSchmerzen im unteren Rücken | Fußorthesen | PronationSpanien
-
Yeditepe UniversityFootBalanceAbgeschlossen
-
Technical University of MunichAbgeschlossenWiederherstellung der Stärke der Pronation des Unterarms
-
University of SevilleAbgeschlossenChronische Rückenschmerzen | Pronation des FußesSpanien