- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05347186
8 viikon systemaattisen korjaavan harjoitusohjelman vaikutukset pronaatiovääristymäoireyhtymään
8 viikon systemaattisen korjaavan harjoitusohjelman vaikutukset kehon asentoon ja vakauteen pronaatiovääristymäoireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pronaatiovääristymäoireyhtymä on yleinen alaraajan asennon vääristymä, johon liittyy jalan etuosa. Tässä epämuodostumassa taluluun pää ja navicular luut kiertyvät sisäänpäin ja alaspäin, ja kehon painopiste siirtyy sisäänpäin, mikä johtaa litteisiin jalkoihin. Se voi aiheuttaa kipua jalassa ja häiriöitä tarsaalisessa osassa, distaalisten ja proksimaalisten osien lisäksi. Liiallista jalkapronaatiota ovat sääriluun sisäänpäin kääntyminen, lattajalkaisiin liittyvä reisien sisäkierto, genu valgum (polvipolvi) ja lisääntynyt lordoosi, mikä aiheuttaa poikkeavuuksia lannelantion alueella ja alaraajoissa.
Tässä epämuodostumassa peroneaalilihas, gastrocnemius-lihas, takareisilihakset, jalkapohjalihakset, iliotibiaaliset nauhat, adduktorit ja psoas-lihakset kiristyvät toiminnallisesti, kun taas taka- ja anteriorinen säärilihas, gluteus Medius, gluteus maximus, vastus medialis ja lonkan ulkoiset rotaattorit estyvät. Liiallinen pronaatio vääristää koko alavartaloa, mikä heikentää voimakkaiden lihasten, kuten nelipäisen ja pakaralihaksen, kykyä ylläpitää voimantuotantoa. Pituusjännityssuhteet osoittavat, että lihaksen lepopituus määrää, pystyykö se synnyttämään optimaalisen jännityksen, jos jalat litistyvät liikaa ja reisiluu liiallisesti pyörii ja adduktoituu, nivelet eivät pinoudu, kudokset eivät kuormita ja energiaa menetetty. Ajan myötä kudokset voivat ärsyyntyä, tulehtua tai jopa heikentyä, mikä usein johtaa vakavampiin ongelmiin, kuten jänteiden repeämiin tai stressimurtumiin. Kehon paino putoaa normaalisti jalan keskelle ja tasapainoa ylläpitää jalan lihastoiminta. Jos jalka sairastuu tai epämuodostuu, jalka sopeutuu suorittamaan tehtävänsä sairauden tai epämuodostuman olosuhteissa. Useat pronaation vääristymiseen vaikuttavat tekijät voivat lisätä kuutiomuotoisen oireyhtymän todennäköisyyttä, mukaan lukien keskitarsaalisen epävakaus, liiallinen paino, huonosti istuvat tai huonosti rakennetut ortoosit tai kengät ja riittämätön palautuminen harjoittelusta. Asennon viat aiheuttavat pronoituneen subtalaarisen nivelen, käänteisen etuosan ja keskimmäisen tarsalivelen epävakauden, mikä johtaa virheelliseen dynaamiseen stabilointiin. Jokainen esiintyvä subtalaarisen pronaation aste lisää eksponentiaalista keskitarsaalisen nivelen epävakautta. Pronoituneet jalat ovat hyvin yleisiä ihmisillä, joilla on taipuisa litteäjalka, jossa jalan pituussuuntainen mediaalinen kaari painuu suurelta osin alamäkeen kävelyn asentovaiheessa aiheuttaen yli supinaatiota ja ylipronaatiota, mutta palautuu kehon painon poistamisen jälkeen. 4 pronatoidun jalan kineettinen kytkentä muuttuu väärän kävelymekaniikan aikana ja johtaa nivelten välisen kulman koordinaation muutoksiin. Tämä häiritsee nivelten välistä koordinaatiota, joka on osallisena liikkeen joustavuuden ja vakauden määrittämisessä, mikä vaikuttaa kävelykuvioon, mikä johtaa vamman esiintymiseen. Asennon vääristymien tapauksessa epävakaus ja alaraajojen vauriot aiheuttavat yliliikkuvuutta, ja vakauden ja tasapainon ylläpitämiseksi tarvitaan passiivista epävakautta ja hermo-lihasjärjestelmän neurologista kontrollia. Litteän jalan aiheuttama epävakaus voi aiheuttaa patomekaanisia ongelmia sekä kompensoivaa toimintaa alaraajan tiiviissä kinemaattisessa ketjussa. Liiallinen pronaatio, joka siirtyy sääriluun sisäiseen kiertoon, voi aiheuttaa polvinivelen ylikuormitusta tai voi olla syynä muihin alaraajan proksimaalisiin muutoksiin. Jalat tukevat kehon painoa ja toimivat vipujen roolissa yksilön työskennellessä. Suorittamalla suljetun kineettisen ketjun harjoituksia kuormituksen alaisena ja lisäämällä alaraajojen proksimaalisten lihasten voimaa voidaan korjata jalan hyperpronaatiota distaalisissa alaraajoissa ja ehkäistä nivelsiteiden löysyyttä. Tämä tutkimus määrittää 8 viikon systemaattisten korjaavien harjoitusten vaikutukset kehon asentoon ja vakauteen pronaatiovääristymäoireyhtymässä. PDS on asentovirhe, joka ilmenee jalan hyperpronaatiosta, joka edelleen aiheuttaa sääriluun pakkokiertoa, polvia ja lannerangan lordoosin etenemistä. Tutkimukset viittaavat siihen, että naiset ovat alttiimpia pronoituneille jaloille kuin miehet, joiden esiintyvyys on 20-30 prosenttia.
Lisäksi biomekaanisten poikkeavuuksien ilmoitettiin olevan yleisiä 60-90 prosentilla.
Vuonna 2020 Ali Golchin et al suorittivat tutkimuksen painottaakseen pronaatiovääristymäoireyhtymän aiheuttamia asennon epämuodostumia. Se oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tässä tutkimuksessa suoritettiin toiminnallinen liikeseulonta koehenkilöiden suorituskyvyn arvioimiseksi. Hoitosuunnitelmaan sisältyi systemaattinen ja korjaava harjoitusohjelma, joka päätteli loukkaantumisten todennäköisyyden pienenemisen ja asennon paranemisen koehenkilöillä, joilla oli pronoituneet jalat.
Vuonna 2020 Marina gil-calvo ym. tutkivat mittatilaustyönä valmistettujen ja esivalmistettujen jalkaortoosien vaikutuksia kinemaattisiin parametreihin virkistysjuoksijoilla, joilla on litteäjalkaisten toimintahäiriöitä.
Alkuperäistä kenttätestiä seurattiin yksilöiden maksimaalisen aerobisen nopeuden määrittämiseksi urheilijoilla.
Koehenkilöt, joilla on ollut jalkaortoosin toteutus, suljettiin pois. Ryhmää oli kolme, yksi mukautettu ortoosi, 2. ryhmälle tehtiin esivalmistettu ortoosi ja kolmas oli kontrolliryhmä. Jalan kääntymisparametrit mitattiin ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että parannuksessa ei ollut merkittävää eroa edes viikkojen puuttumisen jälkeen. Juoksumekaniikassa ehdotettiin muutoksia juoksijoiden ihanteellisen liikekuvion ylläpitämiseksi paremman tuloksen saavuttamiseksi. Vuonna 2020 Manuel Pabón-Carrasco ym. tarkistivat lyhyiden jalkaharjoitusten (SFE) yhdistämisen ei-biomekaanisten toimintojen (NBF) harjoituksiin pronoituneiden jalkojen sisäisten lihasten voimankehityksessä. Sisäistä jalkalihasta pidetään ensisijaisena jalkakaaren ylläpitämisessä ja jalan asennon säätelyssä. Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin 85 oireettoman osallistujan kanssa, joiden kahdenvälinen jalka-asennon indeksi (FPI) oli yli 6 pistettä.
Jokaisen jalan pronaatio mitattiin kahdesti. Muutoksia havaittiin ND- ja FPI-tutkimuksessa ennen interventiota ja sen jälkeen kunkin riippumattoman ryhmän koehenkilöillä. Havaittiin suuntaus neutraalimpaan asemaan ja ND:n lasku. 6 Nikkhouamiri F et al:n mukaan vuonna 2019 pronoituneiden jalkojen toimintahäiriöistä johtuvat asennon poikkeavuudet voivat ärsyttää kävelyn toiminnallista ja tasapainokinemaattista toimintaa, mikä johtaa luuston poikkeavuuksiin ja asennonhallintahäiriöihin. Navikulaarista pudotustestiä käytettiin litteän jalkojen epämuodostumisen arvioimiseen. Tulosten perusteella korjaavan harjoitusohjelman soveltaminen tasapainon ja toiminnan parantamiseen naisväestössä oli tehokasta. Naispuolisten nuorten asennonhallinta, koordinaatio ja vakaus paranivat. Farhan Alam ym. vuonna 2019 työskentelivät sääriluun takaosan selektiivisen vahvistamisen ja nivellihasten venyttämisen parissa navikulaarisen pudotuksen, dynaamisen tasapainon ja alaraajan lihastoiminnan pronaatioissa jaloissa. Aiemmassa tutkimuksessa kerrottiin, että 20 prosentilla aikuisväestöstä on litteät jalat ja 12,8 prosenttia lattajalkaisista aikuisista on miehiä ja 14,4 prosenttia naisia. Koeryhmä suoritti tibialis anterior-, iliopsoas- ja adductor-lihasten venyttelyä ja vahvistamista, kun taas perinteinen ryhmä teki pyyhekihartusharjoituksia. Tässä tutkimuksessa havaittiin parannuksia biomekaanisessa kohdistuksessa. Ru-Lan Hsieh, MD et al vuonna 2018, suorittivat satunnaistetun kontrolloidun koetutkimuksen mitatakseen räätälöityjen jalkaholvia tukevien pohjallisten vaikutuksia lapsilla, joilla on joustava litteä ja pronoitunut jalka.
Tässä 12 viikon interventio-ohjelmassa koehenkilöt kävivät läpi calcaneaalisen kaltevuuskulman mittauksen; hypermobiliteettipisteet ja navikulaarinen pudotustesti. Interventiossa arvioitiin fyysistä aktiivisuutta eli 10 metrin normaalia ja nopeaa kävelyä, portaiden nousua, portaiden laskeutumista ja tuolin nousua. Pohjalliset auttoivat subtalaarista niveltä säilyttämään normaalin neutraalin asennon liikkumisen aikana (14). Kirjallisuus ehdottaa tutkimuksen suorittamista sekä miehillä että naisilla, joiden ikäryhmä on yli 16 vuotta. Pronaation korjaamiseksi on tehty tutkimuksia, jotka ovat toimineet jalkaisin, mutta hyperpronaation aiheuttaman kineettisen ketjuhäiriön korjaaminen on jäänyt huomiotta. Ottaen huomioon litteän jalkojen yleisyyden ja proksimaalisten ja distaalisten ketjujen vaikutuksen, tämä tutkimus suoritetaan 8 viikon systemaattisen korjaavan harjoitusohjelman vaikutusten määrittämiseksi kehon asentoon ja vakauteen pronaatiovääristymäoireyhtymässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ibrahim medical Centre Lahore.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-25 vuotta
- Mies- ja naispuoliset yliopisto-opiskelijat
- Navikulaarinen pudotustesti yli 10 mm.
- Joustavien litteiden jalkojen tunnistus ilman kipua.
- Normaali näkö tai korjattu näkö silmälaseilla tai piilolinsseillä
Poissulkemiskriteerit:
Kivun esiintyminen tai kivun ilmaantuminen tutkimuksen aikana.
- Synnynnäiset poikkeavuudet, kuten nuijajalka, yleinen peroneaalinen hermovaurio.
- Näkyvä jalan muodonmuutos.
- Nilkan, polven, reisien, lonkan tai selän leikkaushistoria
- Apuvälineiden käyttö kävellessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Systemaattiset korjaavat harjoitukset ja ei-biomekaaniset toiminnalliset harjoitukset
|
Mukana perinteinen hoito Ei-biomekaaniset funktionaaliset harjoitukset (NBF), nämä kontrolliryhmälle indikoidut harjoitukset koostuvat jalkapöydän nivelten selän ja jalkapohjan taipumisesta koehenkilön kuorman purkamiseksi pitkässä istuma-asennossa tuolilla tai sohvalla polvi 90 asteen kulmassa. kahdeksan viikon ajan.
Jalat ovat riippuvaisessa asennossa mahdollistaakseen plantaarisen taivutuksen sujuvasti.
Harjoitukset suoritetaan päivittäin ilman minkäänlaista vastustusta 30 sekunnin ajan.
Jokaiselle jalalle suoritetaan yhteensä viisi sarjaa.
Näitä harjoituksia pidetään ei-terapeuttisina, jotka ovat saattaneet vaikuttaa jalan asentoon.
|
Muut: Ei-biomekaaniset toiminnalliset harjoitukset.
|
Mukana perinteinen hoito Ei-biomekaaniset funktionaaliset harjoitukset (NBF), nämä kontrolliryhmälle indikoidut harjoitukset koostuvat jalkapöydän nivelten selän ja jalkapohjan taipumisesta koehenkilön kuorman purkamiseksi pitkässä istuma-asennossa tuolilla tai sohvalla polvi 90 asteen kulmassa. kahdeksan viikon ajan.
Jalat ovat riippuvaisessa asennossa mahdollistaakseen plantaarisen taivutuksen sujuvasti.
Harjoitukset suoritetaan päivittäin ilman minkäänlaista vastustusta 30 sekunnin ajan.
Jokaiselle jalalle suoritetaan yhteensä viisi sarjaa.
Näitä harjoituksia pidetään ei-terapeuttisina, jotka ovat saattaneet vaikuttaa jalan asentoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallisen liikkeen näyttötesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Functional Movement Screen (FMS) -testiä on käytetty toiminnallisten arviointiohjelmien suunnittelussa.
Tämä testisarja suunniteltiin käyttämällä 7 liikemallia liikkuvuuden ja vakauden samanaikaiseen arviointiin.
Tämä testisarja sisältää syvän kyykkyn, esteaskeleen, sisäänheiton, hartioiden liikkuvuuden, aktiivisen suorien jalkojen noston, vartalon vakautta tukevan punnerrusliikkeen ja kiertovakauden.
Intrarater-testi-uudelleentesti ja FMS-yhdistelmäpisteen arvioijien välinen luotettavuus johtivat ICC:ksi 0,76
|
8 viikkoa
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on yksinkertainen testi, jota käytetään kliinisesti mittaamaan jalkaterän keskiosan kääntymisen ja sagittaalisen muodonmuutoksen vaihteluväliä.
|
8 viikkoa
|
Valguskulma goniometrillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä kerroin määritetään mittaamalla takajalan valguskulma (nilkan takana oleva kulma). Luonnollinen kulma on 180 ja yli 9 asteen kulmaa pidetään hyperpronaationa.
Nilkan dorsiflexion luotettavuus, ICC 0,12-0,73
ja kelpoisuus 0,51-0,83
|
8 viikkoa
|
Knock Knee by Sliding jarrusatula
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Etäisyyden mittaamiseksi tunnistetaan condylar- ja intermalleolaariset pisteet.
Polven sisäisiä nilkkoja ja ulkonevia osia sääriluun alapäässä ja nilkkanivelen yläosassa pidetään jalkojen sisänilkinä.
Sitten nämä etäisyydet mitataan jarrusatulalla.
Tämän testin arvioijien sisäiset ja arvioijien väliset luotettavuusarvot on raportoitu hyviksi ja erinomaisiksi eli 0,997
|
8 viikkoa
|
Lannerangan lordoosi mitattuna Kidoz Flexible viivoittimella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tällä menetelmällä keskimääräiseksi lordoosikulmaksi terveillä yksilöillä osoitetaan olevan jopa 50,9 astetta ja alle 14-vuotiaiden ikäryhmässä jopa 34,45 astetta, kun taas 15-25-vuotiaiden ikäryhmässä 32,20 asteen kulmaa pidetään normaalina. Joustavan viivaimen sisäinen luotettavuus on korkea 0,991 |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saima Zahid, PhD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Golchini A, Rahnama N, Lotfi-Foroushani M. Effect of Systematic Corrective Exercises on the Static and Dynamic Balance of Patients with Pronation Distortion Syndrome: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Prev Med. 2021 Oct 19;12:129. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_303_19. eCollection 2021.
- Jafarnezhadgero A, Mousavi SH, Madadi-Shad M, Hijmans JM. Quantifying lower limb inter-joint coordination and coordination variability after four-month wearing arch support foot orthoses in children with flexible flat feet. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102593. doi: 10.1016/j.humov.2020.102593. Epub 2020 Feb 28. Erratum In: Hum Mov Sci. 2020 Jun;71:102613.
- Goo YM, Kim TH, Lim JY. The effects of gluteus maximus and abductor hallucis strengthening exercises for four weeks on navicular drop and lower extremity muscle activity during gait with flatfoot. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):911-5. doi: 10.1589/jpts.28.911. Epub 2016 Mar 31.
- Gil-Calvo M, Jimenez-Perez I, Priego-Quesada JI, Lucas-Cuevas AG, Perez-Soriano P. Effect of custom-made and prefabricated foot orthoses on kinematic parameters during an intense prolonged run. PLoS One. 2020 Mar 26;15(3):e0230877. doi: 10.1371/journal.pone.0230877. eCollection 2020.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Ore V, Nasic S, Riad J. Lower extremity range of motion and alignment: A reliability and concurrent validity study of goniometric and three-dimensional motion analysis measurement. Heliyon. 2020 Aug 25;6(8):e04713. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e04713. eCollection 2020 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/22/0132 Ghazal Hussain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .