- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05347186
A 8 hetes szisztematikus korrekciós gyakorlatok hatásai pronációtorzulás szindróma esetén
A 8 hetes szisztematikus korrekciós gyakorlatok hatása a testtartásra és a stabilitásra pronációtorzulás szindróma esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pronációs torzulás szindróma az alsó végtag gyakori testtartási torzulása, amely a láb elülső részét érinti. Ebben a deformitásban a talus feje és a navikuláris csontok befelé és lefelé forognak, és a test súlypontja befelé tolódik el, ami lapos lábakat eredményez. Fájdalmat okozhat a lábban és zavarokat a tarsalis részben, a distalis és proximális részeken kívül. A túlzott lábpronáció közé tartozik a sípcsont befelé fordulása, a combok lapos lábbal járó belső rotációja, a genu valgum (kopogásos térd), és a fokozott lordosis, ami rendellenességeket okoz a lumbó-medence régióban és az alsó végtagban.
Ebben a deformitásban a peroneális izom, a gastrocnemius izom, a hamstrings, a soleus izom, az iliotibialis szalag, az adductors és a psoas izom funkcionálisan megfeszül, míg a hátsó és elülső tibialis, a gluteus Medius, a gluteus maximus, a vastus medialis és a csípő külső rotátorai gátolnak. A túlzott pronáció az egész alsó testet rosszul igazítja, csökkentve az olyan erős izmok, mint a négyfejű izom és a farizmok azon képességét, hogy fenntartsák az erőtermelést. A hosszfeszültség összefüggések azt mutatják, hogy az izom nyugalmi hossza határozza meg, hogy képes-e optimális feszültséget generálni, ha a láb túlzottan ellaposodik, a combcsont pedig túlzottan forog és addukál, akkor az ízületek nem halmozódnak fel, a szövetek nem terhelődnek, és az energia felhalmozódik. elveszett. Idővel a szövetek irritálódhatnak, begyulladhatnak vagy akár legyengülhetnek is, ami gyakran súlyosabb problémákhoz, például inak szakadásához vagy stressztörésekhez vezet. A testsúly általában a láb közepére esik, az egyensúlyt pedig a láb izomtevékenysége tartja fenn. Ha a láb megbetegszik vagy deformálódik, a láb alkalmazkodik ahhoz, hogy a betegség vagy deformáció körülményei között is elláthassa funkcióit. A pronációtorzulás számos tényezője növelheti a kocka alakú szindróma valószínűségét, beleértve a középtarsalis instabilitást, a túlzott testsúlyt, a rosszul illeszkedő vagy rosszul felépített ortéziseket vagy cipőket, valamint a nem megfelelő testmozgást. A testtartási hibák pronált subtalaris ízületet, fordított lábfejet és a középső tarsalis ízület instabilitását okozzák, ami helytelen dinamikus stabilizációhoz vezet. A subtaláris pronáció minden előfordulási foka exponenciálisan növeli a középső ízületi instabilitást. A pronált láb nagyon gyakori a hajlékony lapos lábú emberek körében, akiknél a láb mediális hosszanti íve nagyrészt összeesik a járás állásfázisában, ami túlzott szupinációt és túlpronációt okoz, de a testsúly eltávolítása után helyreáll. A 4 pronált láb kinetikus csatolása megváltozik a helytelen járásmechanika során, és az ízületek közötti szögkoordináció megváltozását eredményezi. Ez megzavarja az ízületek közötti koordinációt, amely szerepet játszik a mozgás rugalmasságának és stabilitásának meghatározásában, így befolyásolja a járásmintát, ami sérüléshez vezet. A testtartás torzulása esetén az instabilitás és az alsó végtag károsodása hipermobilitást okoz, a stabilitás és az egyensúly fenntartásához pedig passzív instabilitás és a neuromuszkuláris rendszer fokozottabb neurológiai kontrollja szükséges. A lapos lábból adódó instabilitás patomechanikai problémákat, valamint az alsó végtag szoros kinematikai láncában kompenzáló hatást okozhat. A sípcsont belső rotációjára átvitt túlzott pronáció a térdízület túlterhelését okozhatja, vagy az alsó végtag proximális részének egyéb elváltozásainak oka lehet. A lábak megtámasztják a test súlyát, és a karok szerepét töltik be, amikor az egyén munkát végez. Zárt kinetikus láncú gyakorlatok terhelés alatti végzésével, valamint az alsó végtagokhoz közeli izmok erejének növelésével korrigálható a láb hiperpronációja a distalis alsó végtagokban és megelőzhető a szalagok lazasága. Ez a tanulmány meghatározza a 8 hetes szisztematikus korrekciós gyakorlatok hatását a testtartásra és a stabilitásra pronációs torzulás szindróma esetén. A PDS egy testtartási hiba, amely a láb hiperpronációjának megindításával lép fel, ami tovább okozza a sípcsont kényszerrotációját, a térdütődést és az ágyéki lordózis progresszióját. A tanulmányok azt mutatják, hogy a nők hajlamosabbak a pronás lábfejre, mint a férfiak, 20-30 százalékos gyakorisággal.
Ezen túlmenően a biomechanikai rendellenességek 60-90 százaléka elterjedt.
2020-ban Ali Golchin és munkatársai tanulmányt készítettek a pronációs torzulás szindróma által okozott testtartási deformitások hangsúlyozására. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt. Ebben a vizsgálatban funkcionális mozgásszűrést végeztek az alanyok teljesítményének értékelésére. A kezelési protokoll szisztematikus és korrekciós edzésprogramot tartalmazott, amely a sérülések valószínűségének csökkenését és a testtartás javulását zárta le pronált lábú alanyoknál.
Marina Gil-calvo és munkatársai 2020-ban tanulmányozták az egyedi és előre gyártott lábortézisek hatását a kinematikai paraméterekre olyan szabadidős futóknál, akiknek diszfunkciója a lapos láb.
A kezdeti terepi tesztet figyelemmel kísérték, hogy meghatározzák az egyének maximális aerob sebességét a sportolóknál.
Azokat az alanyokat, akiknek a kórelőzményében lábortézist alkalmaztak, kizártuk. Három csoport volt, az egyik egyedi ortézissel, a 2. csoport előregyártott ortézissel, a 3. pedig a kontrollcsoport volt. A lábfej kifutási paramétereit a beavatkozás előtt és után mértük.
A tanulmány eredményei szerint még több hetes beavatkozás után sem volt szignifikáns különbség a javulásban. A jobb eredmény érdekében javasolták a futómechanika módosítását, hogy fenntartsák a futók ideális mozgásmintáját. Manuel Pabón-Carrasco és munkatársai 2020-ban ellenőrizték a rövid láb gyakorlatok (SFE) és a nem biomechanikus funkciót (NBF) végzett gyakorlatok összefüggését a pronált láb belső izmainak erőfejlesztésében. A belső lábizmot elsődlegesnek tekintik a talpboltozat fenntartásában és a lábtartás szabályozásában. Egy randomizált klinikai vizsgálatot 85 tünetmentes résztvevővel végeztek, akiknek a kétoldali lábtartási indexe (FPI) több mint 6 pont volt.
Mindkét láb pronációját kétszer mértük. Változásokat figyeltek meg az ND és FPI beavatkozás előtti és utókezelésében az egyes független csoportok alanyai esetében. Megfigyelhető volt a semlegesebb helyzet és az ÉD csökkenése. 6 Nikkhouamiri F és munkatársai szerint 2019-ben a pronált lábak diszfunkciója miatt fellépő testtartási rendellenességek irritálhatják a járás funkcionális és egyensúlyi kinematikáját, ami csontrendszeri rendellenességekhez és testtartási szabályozási zavarokhoz vezethet. Navikuláris ejtési tesztet alkalmaztunk a lapos láb deformációjának meghatározására. Az eredmények alapján a korrekciós edzésprogram alkalmazása a női populáció egyensúlyának és funkcióinak javítására hatékony volt. A női serdülők jobb testtartást, koordinációt és stabilitást mutattak. Farhan Alam és munkatársai 2019-ben a tibialis posterior szelektív erősítésével és a csípőcsontok nyújtásával foglalkoztak a navikuláris esés, a dinamikus egyensúly és az alsó végtag izomtevékenységének javításán pronált lábakban. Egy korábbi tanulmány arról számolt be, hogy a felnőtt lakosság 20%-a lapos talpú, a lapos lábú felnőttek 12,8%-a férfi és 14,4%-a nő. A kísérleti csoport az elülső sípcsont-, csípő- és adduktorizmokat nyújtotta és erősítette, míg a hagyományos csoport törölközőgöndörítő gyakorlatokat végzett. Ebben a tanulmányban a biomechanikai igazítás javulását figyelték meg. Ru-Lan Hsieh, MD és munkatársai 2018-ban randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek a testre szabott boltív-támasztó talpbetétek hatásának mérésére rugalmas lapos és pronált lábfejű gyermekeknél.
Ebben a 12 hetes beavatkozási programban az alanyok átestek a calcanealis dőlésszög mérésén; hipermobilitási pontszám és navikuláris ejtés teszt. A beavatkozás során értékelték a fizikai aktivitást, azaz a 10 méteres normál és gyors járást, a lépcsőzést, a lépcsőzést és a székemelést. A talpbetétek segítettek a szubtaláris ízületnek megtartani normál semleges helyzetét a mobilitás során (14). A szakirodalom azt javasolja, hogy végezzenek vizsgálatot 16 évnél idősebb férfiak és nők körében. Voltak olyan tanulmányok, amelyek lábon dolgoztak a pronáció korrekcióján, de a hiperpronáció miatti kinetikus lánczavar korrekcióját elhanyagolták. Tekintettel a lapos lábak elterjedtségére és a proximális és disztális láncok befolyására, ezt a vizsgálatot a 8 hetes szisztematikus korrekciós gyakorlatok programnak a testtartásra és a pronációtorzulás szindróma esetén fennálló stabilitására gyakorolt hatásának meghatározására fogjuk végezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Ibrahim medical Centre Lahore.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 18-25 év
- Férfi és női egyetemisták
- Navikuláris ejtési teszt 10 mm-nél nagyobb.
- Rugalmas lapos lábak kimutatása fájdalom nélkül.
- Normál látás vagy korrigált látás szemüveg vagy kontaktlencse használatával
Kizárási kritériumok:
Fájdalom jelenléte vagy fájdalom megjelenése a vizsgálat során.
- Veleszületett rendellenességek, mint például lúdtalp, gyakori peroneális idegsérülés.
- A láb látható deformációja.
- A boka, térd, comb, csípő vagy hát műtétjének története
- Segédeszközök használata járás közben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szisztematikus korrekciós gyakorlatok és nem biomechanikai funkcionális gyakorlatok
|
A hagyományos kezelés nem biomechanikus funkcionális gyakorlatok (NBF), ezek a kontrollcsoport számára javasolt gyakorlatok a lábközépcsont-ízületek háti és talpi hajlításából állnak az alany tehermentesítése során hosszú ülő helyzetben egy széken vagy kanapén, térd 90°-os szögben. nyolc hetes időszak.
A lábak lógó helyzetben lesznek, hogy lehetővé tegye a zökkenőmentes talphajlítást.
A gyakorlatokat naponta, mindenféle ellenállás nélkül kell elvégezni 30 másodpercig.
Összesen öt sorozat készül minden lábra.
Ezeket a gyakorlatokat nem terápiásnak tekintik, amelyek befolyásolhatták a lábtartást.
|
Egyéb: Nem biomechanikus funkcionális gyakorlatok.
|
A hagyományos kezelés nem biomechanikus funkcionális gyakorlatok (NBF), ezek a kontrollcsoport számára javasolt gyakorlatok a lábközépcsont-ízületek háti és talpi hajlításából állnak az alany tehermentesítése során hosszú ülő helyzetben egy széken vagy kanapén, térd 90°-os szögben. nyolc hetes időszak.
A lábak lógó helyzetben lesznek, hogy lehetővé tegye a zökkenőmentes talphajlítást.
A gyakorlatokat naponta, mindenféle ellenállás nélkül kell elvégezni 30 másodpercig.
Összesen öt sorozat készül minden lábra.
Ezeket a gyakorlatokat nem terápiásnak tekintik, amelyek befolyásolhatták a lábtartást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális mozgás képernyőteszt
Időkeret: 8 hét
|
A Functional Movement Screen (FMS) tesztet funkcionális kiértékelő programok kidolgozására használták.
Ezt a tesztsorozatot 7 mozgásminta felhasználásával tervezték a mobilitás és a stabilitás egyidejű értékelésére.
Ez a tesztsorozat tartalmazza a mély guggolást, az akadálylépést, az egyenes kitörést, a vállmozgást, az aktív egyenes lábemelést, a törzs stabilitását támasztó fekvőtámaszt és a forgási stabilitást.
Az intrarater teszt-újrateszt és az FMS összetett pontszám interrater megbízhatósága 0,76-os ICC-t eredményezett.
|
8 hét
|
Navikuláris ejtési teszt
Időkeret: 8 hét
|
Ez egy egyszerű teszt, amelyet klinikailag használnak a lábfej középső részének elfordulásának és sagittális deformációjának tartományának mérésére.
|
8 hét
|
Valgus szög goniométerrel
Időkeret: 8 hét
|
Ezt a tényezőt a hátsó láb valgusszögének (a boka mögötti szög) mérésével határozzák meg. A természetes szög 180, a 9 foknál nagyobb szög pedig hiperpronációnak minősül.
Boka dorsiflexiós megbízhatósága, ICC 0,12-0,73
és érvényessége 0,51-0,83
|
8 hét
|
Knock Knee by Sliding féknyereg
Időkeret: 8 hét
|
A távolság méréséhez azonosítják az intercondylaris és intermalleoláris pontokat.
A térd belső kondylusai és a sípcsont alsó részének belső területének kiálló részei és a bokaízület felső része a láb belső bokáinak tekinthetők.
Ezután ezeket a távolságokat tolómérővel mérjük.
Ennek a tesztnek a belső értékelő és értékelő közötti megbízhatósági értéke jó és kiváló, azaz 0,997
|
8 hét
|
Lumbális lordosis Kidoz Flexible vonalzóval mérve
Időkeret: 8 hét
|
Ezzel a módszerrel az átlagos lordózisszög egészséges egyéneknél 50,9 fokig, a 14 év alatti korosztálynál pedig 34,45 fokig terjed, míg a 15-25 éves korosztálynál a a 32,20 fokig terjedő szög normálisnak tekinthető. A rugalmas vonalzó 0,991-es magas szintű megbízhatósággal rendelkezik |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saima Zahid, PhD*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Golchini A, Rahnama N, Lotfi-Foroushani M. Effect of Systematic Corrective Exercises on the Static and Dynamic Balance of Patients with Pronation Distortion Syndrome: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Prev Med. 2021 Oct 19;12:129. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_303_19. eCollection 2021.
- Jafarnezhadgero A, Mousavi SH, Madadi-Shad M, Hijmans JM. Quantifying lower limb inter-joint coordination and coordination variability after four-month wearing arch support foot orthoses in children with flexible flat feet. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102593. doi: 10.1016/j.humov.2020.102593. Epub 2020 Feb 28. Erratum In: Hum Mov Sci. 2020 Jun;71:102613.
- Goo YM, Kim TH, Lim JY. The effects of gluteus maximus and abductor hallucis strengthening exercises for four weeks on navicular drop and lower extremity muscle activity during gait with flatfoot. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):911-5. doi: 10.1589/jpts.28.911. Epub 2016 Mar 31.
- Gil-Calvo M, Jimenez-Perez I, Priego-Quesada JI, Lucas-Cuevas AG, Perez-Soriano P. Effect of custom-made and prefabricated foot orthoses on kinematic parameters during an intense prolonged run. PLoS One. 2020 Mar 26;15(3):e0230877. doi: 10.1371/journal.pone.0230877. eCollection 2020.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Ore V, Nasic S, Riad J. Lower extremity range of motion and alignment: A reliability and concurrent validity study of goniometric and three-dimensional motion analysis measurement. Heliyon. 2020 Aug 25;6(8):e04713. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e04713. eCollection 2020 Aug.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/22/0132 Ghazal Hussain
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .