- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05347186
Efekty 8-tygodniowego systematycznego programu ćwiczeń korygujących w zespole zniekształcenia pronacji
Wpływ 8-tygodniowego programu systematycznych ćwiczeń korekcyjnych na postawę ciała i stabilność w zespole zniekształcenia pronacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół zniekształcenia pronacji jest częstym zniekształceniem postawy kończyny dolnej, obejmującym przednią część nogi. W tej deformacji głowa kości skokowej i łódkowatej jest obracana do wewnątrz i w dół, a środek ciężkości ciała przesuwa się do wewnątrz, co powoduje płaskostopie. Może powodować ból nogi i zaburzenia w części stępowej, a także dystalnej i bliższej. Nadmierna pronacja stopy obejmuje rotację wewnętrzną kości piszczelowej, wewnętrzną rotację ud związaną z płaskostopiem, koślawość kolana i zwiększoną lordozę, powodującą nieprawidłowości w okolicy lędźwiowo-miednicznej i kończyn dolnych.
W tej deformacji mięsień strzałkowy, mięsień brzuchaty łydki, ścięgna podkolanowe, mięsień płaszczkowaty, pasmo biodrowo-piszczelowe, przywodziciele i mięsień lędźwiowy są funkcjonalnie napięte, podczas gdy tylne i przednie mięśnie piszczelowe, pośladkowy średni, pośladkowy wielki, obszerny przyśrodkowy i rotatory zewnętrzne biodra są zahamowane. Nadmierna pronacja spowoduje nieprawidłowe ustawienie całej dolnej części ciała, zmniejszając zdolność potężnych mięśni, takich jak mięsień czworogłowy i pośladki, do utrzymania produkcji siły. Relacje długości i napięcia ustalają, że długość spoczynkowa mięśnia określa, czy może on wygenerować optymalne napięcie, jeśli stopy są nadmiernie spłaszczone, a kość udowa nadmiernie obraca się i przywodzi, wtedy stawy nie układają się w stos, tkanki nie ładują się, a energia jest zaginiony. Z biegiem czasu tkanki mogą ulec podrażnieniu, stanom zapalnym lub nawet osłabieniu, co często prowadzi do poważniejszych problemów, takich jak zerwanie ścięgien lub złamania przeciążeniowe. Ciężar ciała zwykle spada na środek stopy, a równowaga jest utrzymywana przez aktywność mięśni stopy. Jeśli stopa zachoruje lub zdeformuje się, stopa przystosowuje się do wykonywania swoich funkcji w warunkach choroby lub deformacji. Kilka czynników zniekształcenia pronacji może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu prostopadłościanu, w tym niestabilność śródstopia, nadmierna masa ciała, źle dopasowane lub źle skonstruowane ortezy lub buty oraz nieodpowiednia regeneracja po wysiłku. Wady postawy powodują pronację stawu skokowo-skokowego, odwrócenie przodostopia oraz niestabilność stawu stępowo-skokowego prowadzącą do nieprawidłowej stabilizacji dynamicznej. Każdy stopień pronacji podskokowej powoduje wykładniczy wzrost niestabilności stawu śródstopia. Stopy pronujące są bardzo powszechne wśród osób z elastycznymi płaskimi stopami, u których przyśrodkowy łuk podłużny stopy w dużej mierze zapada się podczas fazy podporu chodu, powodując nadmierną supinację i nadmierną pronację, ale przywraca się po usunięciu ciężaru ciała. Sprzężenie kinetyczne 4 pronujących stóp zmienia się podczas nieprawidłowej mechaniki chodu i powoduje zmiany koordynacji kątowej między stawami. Zaburza to koordynację międzystawową, która bierze udział w określaniu elastyczności i stabilności ruchu, wpływając tym samym na wzorzec chodu prowadzący do wystąpienia urazu. W przypadku zniekształceń postawy niestabilność i uszkodzenia kończyny dolnej powodują hipermobilność, a do utrzymania stabilności i równowagi wymagana jest niestabilność bierna i większa kontrola neurologiczna ze strony układu nerwowo-mięśniowego. Niestabilność wynikająca z płaskostopia może powodować problemy patomechaniczne, a także kompensacyjne działanie w ścisłym łańcuchu kinematycznym kończyny dolnej. Nadmierna pronacja przenoszona na rotację wewnętrzną kości piszczelowej może powodować przeciążenie stawu kolanowego lub może być przyczyną innych zmian w proksymalnym odcinku kończyny dolnej. Stopy podtrzymują ciężar ciała i pełnią rolę dźwigni podczas wykonywania pracy. Wykonując ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym pod obciążeniem i zwiększając siłę mięśni proksymalnych kończyn dolnych, można korygować hiperpronację stopy w dystalnych częściach kończyn dolnych i zapobiegać wiotkości więzadeł. Niniejsze badanie określi wpływ 8-tygodniowych systematycznych ćwiczeń korekcyjnych na postawę ciała i stabilność w zespole zniekształcenia pronacji. PDS to wada postawy, która pojawia się w wyniku zapoczątkowania nadmiernej pronacji stopy, która dodatkowo powoduje wymuszoną rotację kości piszczelowej, pukanie kolan i postęp lordozy lędźwiowej. Badania sugerują, że kobiety są bardziej podatne na pronację stóp niż mężczyźni, odnotowując częstość występowania na poziomie 20-30%.
Co więcej, nieprawidłowości biomechaniczne występowały w 60-90 procentach.
W 2020 roku Ali Golchin i wsp. przeprowadzili badanie, aby podkreślić deformacje postawy spowodowane zespołem zniekształcenia pronacji. Była to randomizowana, kontrolowana próba. W tym badaniu przeprowadzono funkcjonalny przesiewowy ruch w celu oceny wydajności badanych. Protokół leczenia obejmował systematyczny i korygujący program ćwiczeń, który zakończył się zmniejszeniem prawdopodobieństwa urazu i poprawą postawy u osób z pronacją stóp.
W roku 2020 Marina Gil-Calvo i wsp. badali wpływ wykonanych na zamówienie i prefabrykowanych ortez stopy na parametry kinematyczne u biegaczy rekreacyjnych z dysfunkcją płaskostopia.
Wstępny test terenowy był monitorowany w celu określenia maksymalnej prędkości tlenowej poszczególnych sportowców.
Wykluczono osoby z historią stosowania ortezy stopy. Były trzy grupy, jedna z niestandardową ortezą, druga grupa miała prefabrykowaną ortezę, a trzecia była grupą kontrolną. Mierzono parametry wywinięcia stopy przed i po interwencji.
Wyniki badania nie sugerowały znaczącej różnicy w poprawie nawet po tygodniach interwencji. W celu uzyskania lepszych wyników zaproponowano modyfikację mechaniki biegu w celu utrzymania idealnego wzorca ruchu u biegaczy. W 2020 roku Manuel Pabón-Carrasco i wsp. sprawdzili związek ćwiczeń krótkich stóp (SFE) z ćwiczeniami funkcji niebiomechanicznych (NBF) w rozwoju siły wewnętrznych mięśni pronujących stóp. Wewnętrzny mięsień stopy jest uważany za podstawowy w utrzymaniu łuku podeszwowego i kontrolowaniu postawy stopy. Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne z udziałem 85 bezobjawowych uczestników z obustronnym wskaźnikiem postawy stopy (FPI) większym niż 6 punktów.
Pronację każdej stopy mierzono dwukrotnie. Zaobserwowano zmiany w ND i FPI przed interwencją i po interwencji dla osób z każdej niezależnej grupy. Zaobserwowano tendencję do bardziej neutralnego stanowiska i spadek ND. 6 W 2019 roku, według Nikkhouamiri F i wsp., nieprawidłowości postawy wynikające z dysfunkcji pronacji stóp mogą zaburzać kinematykę funkcjonalną i równowagę chodu, powodując nieprawidłowości szkieletu i zaburzenia kontroli postawy. Do oceny deformacji płaskostopia zastosowano test kropli trzeszczkowej. Biorąc pod uwagę uzyskane wyniki, zastosowanie programu ćwiczeń korekcyjnych w celu poprawy równowagi i funkcji w populacji kobiet okazało się skuteczne. Nastolatki płci żeńskiej wykazywały lepszą kontrolę postawy, koordynację i stabilność. Farhan Alam i wsp. w 2019 roku pracowali nad selektywnym wzmacnianiem mięśnia piszczelowego tylnego i rozciąganiem mięśnia biodrowo-lędźwiowego na opadaniu trzeszczkowym, równowadze dynamicznej i aktywności mięśni kończyn dolnych w pronowanych stopach. Poprzednie badanie wykazało, że 20% dorosłej populacji ma płaskostopie, 12,8% dorosłych z płaskostopiem to mężczyźni, a 14,4% to kobiety. Grupa eksperymentalna wykonywała rozciąganie i wzmacnianie mięśni piszczelowych przednich, biodrowo-lędźwiowych i przywodzicieli, natomiast grupa konwencjonalna wykonywała ćwiczenia zwijania ręcznika. W tym badaniu odnotowano poprawę wyrównania biomechanicznego. Dr Ru-Lan Hsieh i wsp. w 2018 r. przeprowadzili randomizowane badanie kontrolne, aby zmierzyć wpływ dostosowanych wkładek podtrzymujących łuk stopy u dzieci z elastycznymi płaskimi i pronującymi stopami.
W tym 12-tygodniowym programie interwencyjnym badani przeszli pomiar kąta nachylenia kości piętowej; punktacja hipermobilności i test kropli trzeszczkowej. W ramach interwencji oceniano aktywność fizyczną, tj. 10-metrowy normalny i szybki marsz, wchodzenie po schodach, schodzenie ze schodów i wstawanie z krzesła. Wkładki pomogły stawowi skokowo-piętowemu zachować normalną, neutralną pozycję podczas ruchu (14). W literaturze sugeruje się przeprowadzenie badań zarówno na mężczyznach, jak i kobietach w grupie wiekowej powyżej 16 lat. Były badania, które działały na piechotę w celu korekcji pronacji, ale korekta zaburzeń łańcucha kinetycznego spowodowana hiperpronacją była zaniedbana. Biorąc pod uwagę częstość występowania płaskostopia oraz wpływ proksymalnych i dystalnych łańcuchów, badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu 8-tygodniowego programu systematycznych ćwiczeń korygujących na postawę ciała i stabilność w zespole zniekształcenia pronacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ibrahim medical Centre Lahore.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18-25 lat
- Studenci płci męskiej i żeńskiej
- Próba upadku łódeczki większa niż 10 mm.
- Wykrywanie elastycznych płaskich stóp bez bólu.
- Posiadanie normalnego lub skorygowanego widzenia przy użyciu okularów lub soczewek kontaktowych
Kryteria wyłączenia:
Obecność bólu lub pojawienie się bólu podczas badania.
- Wady wrodzone, takie jak stopa końsko-szpotawa, uszkodzenie nerwu strzałkowego wspólnego.
- Widoczna deformacja stopy.
- Historia operacji na kostce, kolanie, udzie, biodrze lub plecach
- Korzystanie z urządzeń wspomagających podczas chodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Systematyczne ćwiczenia korekcyjne i niebiomechaniczne ćwiczenia funkcjonalne
|
Leczenie konwencjonalne obejmowało niebiomechaniczne ćwiczenia funkcjonalne (NBF), te ćwiczenia wskazane dla grupy kontrolnej polegają na zgięciu grzbietowym i podeszwowym stawów śródstopno-paliczkowych w odciążeniu pacjenta w długiej pozycji siedzącej na krześle lub kanapie z kolanem pod kątem 90◦ przez okres ośmiu tygodni.
Stopy będą w pozycji wiszącej, aby umożliwić płynne zgięcie podeszwowe.
Ćwiczenia będą wykonywane codziennie bez żadnego oporu przez okres 30 sekund.
W sumie zostanie ukończonych pięć serii dla każdej stopy.
Ćwiczenia te będą traktowane jako nieterapeutyczne, które mogły mieć wpływ na postawę stopy.
|
|
Inny: Niebiomechaniczne ćwiczenia funkcjonalne.
|
Leczenie konwencjonalne obejmowało niebiomechaniczne ćwiczenia funkcjonalne (NBF), te ćwiczenia wskazane dla grupy kontrolnej polegają na zgięciu grzbietowym i podeszwowym stawów śródstopno-paliczkowych w odciążeniu pacjenta w długiej pozycji siedzącej na krześle lub kanapie z kolanem pod kątem 90◦ przez okres ośmiu tygodni.
Stopy będą w pozycji wiszącej, aby umożliwić płynne zgięcie podeszwowe.
Ćwiczenia będą wykonywane codziennie bez żadnego oporu przez okres 30 sekund.
W sumie zostanie ukończonych pięć serii dla każdej stopy.
Ćwiczenia te będą traktowane jako nieterapeutyczne, które mogły mieć wpływ na postawę stopy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ekranu Ruchu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test Functional Movement Screen (FMS) został wykorzystany do opracowania programów oceny funkcjonalnej.
Ten zestaw testów został zaprojektowany z wykorzystaniem 7 wzorców ruchowych do jednoczesnej oceny mobilności i stabilności.
Ten zestaw testów obejmuje głęboki przysiad, krok z przeszkodą, wykrok na linie, ruchomość barków, aktywne podnoszenie wyprostowanej nogi, pompki stabilności tułowia i stabilność rotacyjną.
Intrater test-retest i międzyraterowa rzetelność złożonego wyniku FMS dały ICC na poziomie 0,76
|
8 tygodni
|
|
Test kropli trzeszczkowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to prosty test stosowany klinicznie do pomiaru zakresu wywinięcia i deformacji strzałkowej śródstopia.
|
8 tygodni
|
|
Kąt koślawości za pomocą goniometru
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Współczynnik ten określa się mierząc kąt koślawości tylnej stopy (kąt za kostką). Naturalny kąt wynosi 180, a kąt większy niż 9 stopni jest uważany za hiperpronację.
Rzetelność zgięcia grzbietowego stawu skokowego, ICC 0,12-0,73
i trafność 0,51-0,83
|
8 tygodni
|
|
Knock Knee przez przesuwny zacisk
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby zmierzyć odległość, identyfikuje się punkty międzykłykciowe i międzykostkowe.
Za wewnętrzne stawy skokowe stóp uważa się wewnętrzne kłykcie kolana oraz wystające części w wewnętrznym obszarze dolnego końca kości piszczelowej i górnej części stawu skokowego.
Następnie odległości te są mierzone za pomocą suwmiarki.
Wewnętrzne i między oceniające wartości rzetelności tego testu zostały zgłoszone jako dobre i doskonałe, tj. 0,997
|
8 tygodni
|
|
Lordoza lędźwiowa mierzona linijką Kidoz Flexible
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przy użyciu tej metody średni kąt lordozy u osób zdrowych wynosi do 50,9 stopnia, a dla grupy wiekowej poniżej 14 lat kąt ten wynosi do 34,45 stopnia, natomiast dla grupy wiekowej 15-25 lat kąt do 32,20 stopnia jest uważany za normalny. Elastyczna linijka ma wysoką rzetelność wewnątrz oceniającego na poziomie 0,991 |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saima Zahid, PhD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Golchini A, Rahnama N, Lotfi-Foroushani M. Effect of Systematic Corrective Exercises on the Static and Dynamic Balance of Patients with Pronation Distortion Syndrome: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Prev Med. 2021 Oct 19;12:129. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_303_19. eCollection 2021.
- Jafarnezhadgero A, Mousavi SH, Madadi-Shad M, Hijmans JM. Quantifying lower limb inter-joint coordination and coordination variability after four-month wearing arch support foot orthoses in children with flexible flat feet. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102593. doi: 10.1016/j.humov.2020.102593. Epub 2020 Feb 28. Erratum In: Hum Mov Sci. 2020 Jun;71:102613.
- Goo YM, Kim TH, Lim JY. The effects of gluteus maximus and abductor hallucis strengthening exercises for four weeks on navicular drop and lower extremity muscle activity during gait with flatfoot. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):911-5. doi: 10.1589/jpts.28.911. Epub 2016 Mar 31.
- Gil-Calvo M, Jimenez-Perez I, Priego-Quesada JI, Lucas-Cuevas AG, Perez-Soriano P. Effect of custom-made and prefabricated foot orthoses on kinematic parameters during an intense prolonged run. PLoS One. 2020 Mar 26;15(3):e0230877. doi: 10.1371/journal.pone.0230877. eCollection 2020.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Ore V, Nasic S, Riad J. Lower extremity range of motion and alignment: A reliability and concurrent validity study of goniometric and three-dimensional motion analysis measurement. Heliyon. 2020 Aug 25;6(8):e04713. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e04713. eCollection 2020 Aug.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/22/0132 Ghazal Hussain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .