- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05347186
Účinky 8týdenního programu systematického korektivního cvičení u syndromu pronační distorze
Účinky 8týdenního programu systematických nápravných cvičení na držení těla a stabilitu u syndromu pronační distorze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom pronační distorze je běžná posturální distorze dolní končetiny, zahrnující přední část nohy. Při této deformaci je hlava talu a člunkových kostí rotována dovnitř a dolů a těžiště těla se posouvá dovnitř, což má za následek ploché nohy. Kromě distálních a proximálních částí může způsobit bolest v noze a poruchy v tarzální části. Nadměrná pronace nohy zahrnuje rotaci tibie dovnitř, vnitřní rotaci stehen spojenou s plochými nohami, genu valgum (koleno) a zvýšenou lordózu, což způsobuje abnormality v bederní pánevní oblasti a dolní končetině.
Při této deformitě jsou funkčně napjaté peroneální sval, m. gastrocnemius, hamstringy, m. soleus, iliotibiální pás, adduktory a m. psoas, zatímco zadní a přední tibialis, gluteus Medius, gluteus maximus, vastus medialis a vnější rotátory kyčle jsou inhibovány. Nadměrná pronace způsobí nesprávné vyrovnání celé spodní části těla, čímž se sníží schopnost silných svalů, jako jsou čtyřhlavý a hýžďový sval, udržovat produkci síly. Vztahy mezi délkou a napětím ukazují, že klidová délka svalu určuje, zda může generovat optimální napětí, pokud se chodidla nadměrně oplošťují a stehenní kost nadměrně rotuje a addukce, pak se klouby neskládají, tkáně se nezatěžují a energie je ztracený. Postupem času může dojít k podráždění, zánětu nebo dokonce oslabení tkání, což často vede k vážnějším problémům, jako jsou přetržení šlach nebo stresové zlomeniny. Tělesná hmotnost normálně dopadá na střed chodidla a rovnováha je udržována svalovou aktivitou chodidla. Pokud noha onemocní nebo se zdeformuje, noha se přizpůsobí, aby mohla plnit své funkce v podmínkách onemocnění nebo deformace. Několik faktorů pronační distorze může zvýšit pravděpodobnost kvádrového syndromu, včetně nestability středního tarzu, nadměrné tělesné hmotnosti, špatně padnoucích nebo špatně konstruovaných ortéz nebo bot a nedostatečné regenerace po cvičení. Posturální defekty způsobují pronovaný subtalární kloub, vpáčené přednoží a nestabilitu středního tarzálního kloubu vedoucí k nesprávné dynamické stabilizaci. Každý stupeň subtalární pronace, který se objeví, způsobuje exponenciální nárůst nestability midtarzálního kloubu. Pronační nohy jsou velmi běžné u lidí s flexibilními plochými nohami, u kterých se mediální podélná klenba chodidla z velké části zhroutí během stojné fáze chůze, což způsobí nadsupinaci a nadpronaci, ale obnoví se po odstranění tělesné hmotnosti. Kinetická vazba 4 pronovaných chodidel se při nesprávné mechanice chůze mění a má za následek změny koordinace mezikloubních úhlů. To narušuje mezikloubní koordinaci, která se podílí na určování pohybové flexibility a stability, čímž dochází k ovlivnění vzoru chůze vedoucího ke zranění. V případě posturální distorze způsobuje nestabilita a poškození dolní končetiny hypermobilitu, k udržení stability a rovnováhy je nutná pasivní nestabilita a větší neurologická kontrola nervosvalovým systémem. Nestabilita vyplývající z ploché nohy by mohla způsobit patomechanické problémy a také kompenzační účinek v těsném kinematickém řetězci dolní končetiny. Nadměrná pronace přenesená do vnitřní rotace bérce může způsobit přetěžování kolenního kloubu nebo může být příčinou jiných změn v proximální části dolní končetiny. Chodidla podporují váhu těla a hrají roli pák, když jedinec vykonává práci. Prováděním cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem pod zátěží a zvýšením síly svalů proximálně k dolním končetinám lze korigovat hyperpronaci nohy na distálních dolních končetinách a lze předejít vazivové laxitě. Tato studie určí účinky 8týdenních systematických nápravných cvičení na držení těla a stabilitu u syndromu pronační distorze. PDS je posturální defekt, ke kterému dochází iniciací hyperpronace nohy, která dále způsobuje nucenou rotaci tibie, klepání kolen a progresi bederní lordózy. Studie naznačují, že ženy jsou náchylnější k pronovaným nohám než muži, přičemž prevalence je 20-30 procent.
Kromě toho se uvádí, že biomechanické abnormality převládají v 60–90 procentech.
V roce 2020 Ali Golchin et al provedli studii, která měla zdůraznit posturální deformity způsobené syndromem pronační distorze. Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii. V této studii byl proveden funkční pohybový screening za účelem hodnocení výkonu subjektů. Léčebný protokol zahrnoval systematický a nápravný cvičební program, který dospěl ke snížení pravděpodobnosti zranění a zlepšení držení těla u subjektů s pronovaným chodidlem.
V roce 2020 Marina gil-calvo et al studovali účinky na míru vyrobených a prefabrikovaných nožních ortéz na kinematické parametry u rekreačních běžců s dysfunkcí plochých nohou.
Počáteční terénní test byl sledován za účelem stanovení maximální aerobní rychlosti u sportovců.
Subjekty s anamnézou zavedení ortézy nohy byly vyloučeny. Byly tři skupiny, jedna s vlastní ortézou, 2. skupina podstoupila s prefabrikovanou ortézou a 3. byla kontrolní skupina. Parametry everze nohy byly měřeny před a po intervenci.
Zjištění studie nenaznačovala žádný významný rozdíl ve zlepšení ani po týdnech intervence. Pro lepší výsledek byla navržena úprava mechaniky běhu pro udržení ideálního pohybového vzoru u běžců. V roce 2020 Manuel Pabón-Carrasco et al ověřili spojení cvičení krátkých nohou (SFE) s cvičeními s nebiomechanickou funkcí (NBF) v rozvoji síly vnitřních svalů pronovaných nohou. Vnitřní sval chodidla je považován za primorální při udržování plantární klenby a kontrole držení nohy. Randomizovaná klinická studie byla provedena s 85 asymptomatickými účastníky s bilaterálním indexem držení nohy (FPI) vyšším než 6 bodů.
Pronace každé nohy byla měřena dvakrát. Změny byly pozorovány v ND a FPI před intervencí a po intervenci u subjektů každé nezávislé skupiny. Byla zaznamenána tendence k neutrálnější pozici a snížení ND. 6 V roce 2019 mohou podle Nikkhouamiriho F. et al. posturální abnormality způsobené dysfunkcí pronovaných nohou dráždit funkční a rovnovážnou kinematiku chůze, což má za následek kosterní abnormality a poruchu řízení držení těla. Navicular drop test byl použit k posouzení deformity ploché nohy. Vzhledem k výsledkům byla aplikace korektivního cvičebního programu na zlepšení rovnováhy a funkce u ženské populace účinná. Dospívající ženy vykazovaly zlepšenou posturální kontrolu, koordinaci a stabilitu. Farhan Alam et al v roce 2019 pracovali na selektivním posílení tibialis posterior a protažení iliopsoas na navicular drop, dynamické rovnováze a aktivitě svalů dolních končetin u pronovaných nohou. Předchozí studie uvedla, že 20 % dospělé populace má ploché nohy a 12,8 % dospělých s plochými nohami jsou muži a 14,4 % jsou ženy. Experimentální skupina prováděla protahování a posilování tibialis anterior, iliopsoas a adduktorů, zatímco konvenční skupina prováděla cvičení natáčení ručníkem. V této studii bylo zaznamenáno zlepšení biomechanického zarovnání. Ru-Lan Hsieh, MD et al v roce 2018 provedli randomizovanou kontrolovanou zkušební studii k měření účinků přizpůsobených vložek pro podporu klenby u dětí s flexibilním plochým a pronovaným chodidlem.
V tomto 12týdenním intervenčním programu prošly subjekty měřením úhlu sklonu patní kosti; skóre hypermobility a test navicular drop. V rámci intervence byla hodnocena fyzická aktivita, tj. 10 m normální a rychlá chůze, výstup po schodech, sestup po schodech a zvednutí židle. Vložky pomohly subtalárnímu kloubu udržet jeho normální neutrální polohu během mobility (14). Literatura navrhuje provést studii na mužích i ženách ve věkové skupině více než 16 let. Existují studie, které se zabývaly korekcí pronace pěšky, ale korekce poruchy kinetického řetězce v důsledku hyperpronace byla zanedbávána. Vzhledem k prevalenci plochých nohou a vlivu proximálních a distálních řetězců bude tato studie provedena za účelem stanovení účinků 8týdenního programu systematického korektivního cvičení na držení těla a stabilitu u syndromu pronační distorze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Ibrahim medical Centre Lahore.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18-25 let
- Mužské a ženské univerzitní studenti
- Test na navikulární pád větší než 10 mm.
- Detekce flexibilních plochých nohou bez bolesti.
- Mít normální vidění nebo korigované vidění pomocí brýlí nebo kontaktních čoček
Kritéria vyloučení:
Přítomnost bolesti nebo vznik bolesti během studie.
- Vrozené abnormality, jako je PEC, běžné poranění peroneálního nervu.
- Viditelná deformace chodidla.
- Historie operace kotníku, kolena, stehen, kyčle nebo zad
- Používání asistovaných zařízení při chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systematická nápravná cvičení a nebiomechanická funkční cvičení
|
Konvenční léčba zahrnovala Nebiomechanická funkční cvičení (NBF), tato cvičení indikovaná pro kontrolní skupinu sestávají z dorzální a plantární flexe metatarzofalangeálních kloubů při odlehčení subjektu v dlouhém sedu na židli nebo pohovce s kolenem v úhlu 90◦ pro období osmi týdnů.
Chodidla budou ve svěšené poloze, aby byla umožněna plynulá plantární flexe.
Cvičení bude probíhat denně bez jakéhokoli odporu po dobu 30s.
Pro každé chodidlo bude dokončeno celkem pět sérií.
Tato cvičení budou považována za neterapeutická, která mohla ovlivnit držení nohy.
|
|
Jiný: Nebiomechanická funkční cvičení.
|
Konvenční léčba zahrnovala Nebiomechanická funkční cvičení (NBF), tato cvičení indikovaná pro kontrolní skupinu sestávají z dorzální a plantární flexe metatarzofalangeálních kloubů při odlehčení subjektu v dlouhém sedu na židli nebo pohovce s kolenem v úhlu 90◦ pro období osmi týdnů.
Chodidla budou ve svěšené poloze, aby byla umožněna plynulá plantární flexe.
Cvičení bude probíhat denně bez jakéhokoli odporu po dobu 30s.
Pro každé chodidlo bude dokončeno celkem pět sérií.
Tato cvičení budou považována za neterapeutická, která mohla ovlivnit držení nohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test obrazovky funkčního pohybu
Časové okno: 8 týdnů
|
Test Functional Movement Screen (FMS) byl použit pro navržení programů funkčního hodnocení.
Tato sada testů byla navržena pomocí 7 pohybových vzorů pro současné hodnocení mobility a stability.
Tato sada testů zahrnuje hluboký dřep, překážkový krok, inline výpad, pohyblivost ramen, aktivní zvedání rovných nohou, zvednutí stability trupu a rotační stabilitu.
Intrarater test-opakovaný test a interrater spolehlivost FMS kompozitního skóre vyústily v ICC 0,76
|
8 týdnů
|
|
Navicular drop test
Časové okno: 8 týdnů
|
Jde o jednoduchý test, který se klinicky používá k měření rozsahu everze a sagitální deformace střední části nohy.
|
8 týdnů
|
|
Valgus úhel pomocí goniometru
Časové okno: 8 týdnů
|
Tento faktor je určen měřením úhlu valgozity zadní nohy (úhel za kotníkem). Přirozený úhel je 180 a úhel větší než 9 stupňů je považován za hyperpronaci.
Spolehlivost dorzální flexe kotníku, ICC 0,12-0,73
a platnost 0,51-0,83
|
8 týdnů
|
|
Knock Knee by Sliding caliper
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro měření vzdálenosti jsou identifikovány interkondylární a intermalleolární body.
Vnitřní kondyly kolena a vyčnívající části ve vnitřní oblasti dolního konce holenní kosti a horní části hlezenního kloubu jsou považovány za vnitřní kotníky nohou.
Poté se tyto vzdálenosti měří pomocí posuvného měřítka.
Hodnoty intra-rater a inter-rater reliability tohoto testu byly hlášeny jako dobré a vynikající, tj. 0,997
|
8 týdnů
|
|
Bederní lordóza měřená Kidoz Flexibilním pravítkem
Časové okno: 8 týdnů
|
Touto metodou se ukazuje průměrný úhel lordózy u zdravých jedinců do 50,9 stupňů a pro věkovou skupinu mladší 14 let je úhel do 34,45 stupňů, zatímco pro věkovou skupinu 15-25 let je úhel do 32,20 stupňů je považován za normální. Flexibilní pravítko má vysokou spolehlivost uvnitř hodnotitele, která je 0,991 |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saima Zahid, PhD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Golchini A, Rahnama N, Lotfi-Foroushani M. Effect of Systematic Corrective Exercises on the Static and Dynamic Balance of Patients with Pronation Distortion Syndrome: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Prev Med. 2021 Oct 19;12:129. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_303_19. eCollection 2021.
- Jafarnezhadgero A, Mousavi SH, Madadi-Shad M, Hijmans JM. Quantifying lower limb inter-joint coordination and coordination variability after four-month wearing arch support foot orthoses in children with flexible flat feet. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102593. doi: 10.1016/j.humov.2020.102593. Epub 2020 Feb 28. Erratum In: Hum Mov Sci. 2020 Jun;71:102613.
- Goo YM, Kim TH, Lim JY. The effects of gluteus maximus and abductor hallucis strengthening exercises for four weeks on navicular drop and lower extremity muscle activity during gait with flatfoot. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):911-5. doi: 10.1589/jpts.28.911. Epub 2016 Mar 31.
- Gil-Calvo M, Jimenez-Perez I, Priego-Quesada JI, Lucas-Cuevas AG, Perez-Soriano P. Effect of custom-made and prefabricated foot orthoses on kinematic parameters during an intense prolonged run. PLoS One. 2020 Mar 26;15(3):e0230877. doi: 10.1371/journal.pone.0230877. eCollection 2020.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Ore V, Nasic S, Riad J. Lower extremity range of motion and alignment: A reliability and concurrent validity study of goniometric and three-dimensional motion analysis measurement. Heliyon. 2020 Aug 25;6(8):e04713. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e04713. eCollection 2020 Aug.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/0132 Ghazal Hussain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .