En studie kalt GUS for å forstå hvor mye av kontrastmiddelet Gadavist brukes og hvor mye som er bortkastet i to forskjellige beholdere (enkeltdoseglass og bildebehandlingsbulkpakker) i en virkelig verden

Dette er en observasjonsstudie, der data assosiert med sløsing med bruk av Gadavist enkeltdoseampuller, sammenlignet med sløsing forbundet med bruk av Gadavist imaging bulk packages (IBP) brukt til kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning ( MR) ved bruk av Gadavist vil bli sammenlignet.

MR er en medisinsk teknikk som lager detaljerte bilder av organer, bløtvev og strukturer inne i kroppen. Kombinasjon av MR med et "fargestoff" som injiseres i venen (kalt kontrastmiddel, som Gadavist) skaper det som kalles en kontrastforsterket MR som muliggjør klarere bilder av kroppen og hjelper leger å se problemer bedre enn en MR uten kontrast media.

Legemidlet Gadavist (også kalt gadobutrol) er et gadoliniumbasert kontrastmiddel for diagnostisk bruk ved MR, som gis som en injeksjon i venen for å forbedre kvaliteten på MR-bildene. Gadavist er allerede godkjent for flere indikasjoner, inkludert bildediagnostikk av hjerne og ryggmarg, brystavbildning, avbildning av blodårer og diagnoser av hjertesykdom. Det hjelper leger for eksempel å oppdage:

• områder med forstyrret blodhjernebarriere (BBB), som er avgjørende for å beskytte hjernen mot giftige komponenter og patogener (bakterier, virus, sykdomsfremkallende midler)
• unormale blodårer i visse blodårer
• tilstedeværelse og størrelse av brystkreft
• hjertesykdom Doseringen av Gadavist er vektbasert og for tiden tilgjengelig i hetteglass for engangsbruk, som er forbundet med svinn. For å redusere sløsing og sløsingsrelaterte kostnader, ble det utviklet multi-dose hetteglass, også kalt imaging bulk packages (IBP), som allerede er godkjent i USA siden januar 2021.

Målet med denne studien er å forstå hvor mye av kontrastmidlet Gadavist som brukes og hvor mye som går til spille i to forskjellige beholdere (enkeltdoseampuller og Imaging Bulk Packages (IBP)) i en virkelig verden. For å gjøre dette vil forskerne gjennomgå informasjon samlet om mengden Gadavist brukt til pasienter som gjennomgår kontrastforsterket MR for enhver indikasjon angående:

• hetteglasstype (enkeltdose eller IBP)
• størrelsen på enkeltdose eller IBP
• volum administrert dose (ml)
• administrasjonsdato
• tidspunkt for administrasjon
• injeksjonsmodalitet (manuell vs kraft)
• type kraftinjektor, hvis aktuelt

Det vil ikke være studiepålagte besøk eller behandlinger. Beslutningen om å gjennomgå en kontrastforsterket MR med Gadavist vil bli tatt av studiedeltakerne sammen med sine leger før datainnsamling, og uavhengig av denne studien. Data vil bli samlet inn over en periode på ca. 6 uker, inntil datainnsamlingen av 1200 deltakere for hver sammenligningsgruppe (ampulletype) er fullført. Ingen pasientinformasjon utover Gadavist-dosen vil bli samlet inn i denne studien.