En undersøgelse kaldet GUS for at forstå, hvor meget af kontrastmidlet Gadavist bruges, og hvor meget der er spildt i to forskellige beholdere (enkeltdosis-hætteglas og billeddannelses-bulkpakker) i en virkelig verden

Dette er et observationsstudie, hvor data forbundet med spild ved brug af Gadavist enkeltdosis hætteglas sammenlignet med spild forbundet med brugen af ​​Gadavist imaging bulk packages (IBP) brugt til kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse ( MRI) ved brug af Gadavist vil blive sammenlignet.

MR er en medicinsk teknik, som skaber detaljerede billeder af organer, blødt væv og strukturer inde i kroppen. Kombination af MR med et "farvestof", der sprøjtes ind i venen (kaldet kontrastmiddel, som Gadavist) skaber det, der kaldes en kontrastforstærket MR, der muliggør klarere billeder af kroppen og hjælper læger med at se problemer bedre end en MR uden kontrast medier.

Lægemidlet Gadavist (også kaldet gadobutrol) er et gadoliniumbaseret kontrastmiddel til diagnostisk brug ved MR, der gives som en indsprøjtning i venen for at forbedre kvaliteten af ​​MR-billederne. Gadavist er allerede godkendt til adskillige indikationer, herunder billeddannelse af hjerne og rygmarv, billeddiagnostik af bryster, billeddannelse af blodkar og diagnoser af hjertesygdomme. Det hjælper læger med for eksempel at opdage:

• områder med forstyrret blod-hjernebarriere (BBB), som er afgørende for at beskytte hjernen mod giftige komponenter og patogener (bakterier, vira, sygdomsfremkaldende stoffer)
• unormale blodkar i visse blodkar
• tilstedeværelse og størrelse af brystkræft
• hjertesygdom Doseringen af ​​Gadavist er vægtbaseret og er i øjeblikket tilgængelig i engangshætteglas, som er forbundet med spild. For at reducere spild og omkostninger forbundet med spild blev der udviklet multidosis-hætteglas, også kaldet imaging bulk packages (IBP), som allerede er godkendt i USA siden januar 2021.

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvor meget af kontrastmidlet Gadavist bruges, og hvor meget der går til spilde i to forskellige beholdere (enkeltdosis hætteglas og Imaging Bulk Packages (IBP)) i en virkelig verden. For at gøre dette vil forskerne gennemgå de indsamlede oplysninger om mængden af ​​Gadavist brugt til patienter, der gennemgår kontrastforstærket MR for enhver indikation vedrørende:

• hætteglastype (enkeltdosis eller IBP)
• størrelsen af ​​enkeltdosis eller IBP
• volumen af ​​administreret dosis (ml)
• administrationsdato
• administrationstidspunkt
• injektionsmodalitet (manuel vs effekt)
• type strøminjektor, hvis relevant

Der vil ikke være studiepligtige besøg eller behandlinger. Beslutningen om at gennemgå en kontrastforstærket MR med Gadavist vil blive truffet af undersøgelsens deltagere med deres læger før dataindsamling og uafhængigt af denne undersøgelse. Data vil blive indsamlet over en periode på cirka 6 uger, indtil dataindsamlingen af ​​1200 deltagere for hver sammenligningsgruppe (hætteglastype) er afsluttet. Der vil ikke blive indsamlet patientinformation ud over dosis af Gadavist i denne undersøgelse.