Um estudo chamado GUS para entender quanto do agente de contraste Gadavist é usado e quanto é desperdiçado em dois recipientes diferentes (frascos de dose única e pacotes a granel de imagens) em um ambiente do mundo real

Este é um estudo observacional, no qual os dados associados ao desperdício com o uso de frascos de dose única Gadavist, em comparação com o desperdício associado ao uso dos pacotes de imagens Gadavist (IBP) usados ​​para imagens de ressonância magnética com contraste ( MRI) usando Gadavist serão comparados.

A ressonância magnética é uma técnica médica, que cria imagens detalhadas dos órgãos, tecidos moles e estruturas dentro do corpo. A combinação de ressonância magnética com um "corante" que é injetado na veia (chamado meio de contraste, como Gadavist) cria o que é chamado de ressonância magnética com contraste que permite imagens mais nítidas do corpo e ajuda os médicos a ver problemas melhor do que uma ressonância magnética sem contraste meios de comunicação.

O medicamento Gadavist (também chamado de gadobutrol) é um meio de contraste à base de gadolínio para uso diagnóstico em ressonância magnética, que é administrado como uma injeção na veia para melhorar a qualidade das imagens de ressonância magnética. O Gadavist já está aprovado para várias indicações, incluindo imagens do cérebro e da medula espinhal, imagens da mama, imagens dos vasos sanguíneos e diagnósticos de doenças cardíacas. Ajuda os médicos, por exemplo, a detectar:

• áreas com barreira hematoencefálica (BHE) rompida, que é crucial para proteger o cérebro de componentes tóxicos e patógenos (germes, vírus, agentes causadores de doenças)
• vasos sanguíneos anormais em certos vasos sanguíneos
• presença e tamanho do câncer de mama
• doença cardíaca A dosagem de Gadavist é baseada no peso e atualmente disponível em frascos de uso único, que estão associados ao desperdício. Para reduzir o desperdício e os custos associados ao desperdício, foram desenvolvidos frascos multidose, também chamados de pacotes de imagem a granel (IBP), que já estão aprovados nos EUA desde janeiro de 2021.

O objetivo deste estudo é entender quanto do agente de contraste Gadavist é usado e quanto é desperdiçado em dois recipientes diferentes (frascos de dose única e Imaging Bulk Packages (IBP)) em um cenário do mundo real. Para fazer isso, os pesquisadores revisarão as informações coletadas sobre a quantidade de Gadavist usada para pacientes submetidos a ressonância magnética com contraste para qualquer indicação sobre:

• tipo de frasco (dose única ou IBP)
• tamanho de dose única ou IBP
• volume da dose administrada (mL)
• data de administração
• tempo de administração
• modalidade de injeção (manual vs potência)
• tipo de injetor de energia, se aplicável

Não haverá visitas ou tratamentos obrigatórios pelo estudo. A decisão de se submeter a uma ressonância magnética com contraste com Gadavist será feita pelos participantes do estudo com seus médicos antes da coleta de dados e independentemente deste estudo. Os dados serão coletados durante um período de aproximadamente 6 semanas, até que a coleta de dados de 1.200 participantes para cada grupo de comparação (tipo de frasco) seja concluída. Nenhuma informação do paciente além da dose de Gadavist será coletada neste estudo.