Un estudio llamado GUS para comprender cuánto del agente de contraste Gadavist se usa y cuánto se desperdicia en dos contenedores diferentes (viales de dosis única y paquetes a granel de imágenes) en un entorno real

Este es un estudio observacional, en el que los datos asociados con el desperdicio con el uso de viales de dosis única de Gadavist, en comparación con el desperdicio asociado con el uso de los paquetes a granel de imágenes de Gadavist (IBP) utilizados para imágenes de resonancia magnética mejoradas con contraste ( MRI) utilizando Gadavist.

La resonancia magnética es una técnica médica que crea imágenes detalladas de los órganos, tejidos blandos y estructuras internas del cuerpo. La combinación de resonancia magnética con un "tinte" que se inyecta en la vena (llamado medio de contraste, como Gadavist) crea lo que se llama una resonancia magnética mejorada con contraste que permite obtener imágenes más claras del cuerpo y ayuda a los médicos a ver los problemas mejor que una resonancia magnética sin contraste medios de comunicación.

El fármaco Gadavist (también llamado gadobutrol) es un medio de contraste a base de gadolinio para uso diagnóstico en MRI, que se administra como una inyección en la vena para mejorar la calidad de las imágenes de MRI. Gadavist ya está aprobado para varias indicaciones, incluidas imágenes del cerebro y la médula espinal, imágenes del seno, imágenes de los vasos sanguíneos y diagnósticos de enfermedades cardíacas. Ayuda a los médicos, por ejemplo, a detectar:

• áreas con barrera hematoencefálica alterada (BBB), que es crucial para proteger el cerebro de componentes tóxicos y patógenos (gérmenes, virus, agentes causantes de enfermedades)
• vasos sanguíneos anormales en ciertos vasos sanguíneos
• presencia y tamaño del cáncer de mama
• enfermedad cardíaca La dosificación de Gadavist se basa en el peso y actualmente está disponible en viales de un solo uso, que están asociados con el desperdicio. Para reducir el desperdicio y los costos asociados al desperdicio, se desarrollaron viales multidosis, también llamados paquetes a granel de imágenes (IBP), que ya están aprobados en EE. UU. desde enero de 2021.

El objetivo de este estudio es comprender qué cantidad del agente de contraste Gadavist se usa y cuánto se desperdicia en dos contenedores diferentes (viales de dosis única y paquetes a granel de imágenes (IBP)) en un entorno real. Para hacer esto, los investigadores revisarán la información recopilada con respecto a la cantidad de Gadavist utilizada para los pacientes que se someten a una resonancia magnética con contraste para cualquier indicación relacionada con:

• tipo de vial (dosis única o IBP)
• tamaño de dosis única o IBP
• volumen de dosis administrada (mL)
• fecha de administración
• tiempo de administracion
• modalidad de inyección (manual vs motor)
• tipo de inyector de potencia, si corresponde

No habrá visitas o tratamientos requeridos por el estudio. La decisión de someterse a una resonancia magnética con contraste con Gadavist la tomarán los participantes del estudio con sus médicos antes de la recopilación de datos e independientemente de este estudio. Los datos se recopilarán durante un período de aproximadamente 6 semanas, hasta que se complete la recopilación de datos de 1200 participantes para cada grupo de comparación (tipo de vial). En este estudio no se recopilará información del paciente más allá de la dosis de Gadavist.