En studie som heter GUS för att förstå hur mycket av kontrastmedlet Gadavist används och hur mycket som går till spillo i två olika behållare (enkeldosflaskor och avbildningsbulkpaket) i en verklig miljö

Detta är en observationsstudie, där data associerade med slöseri med användning av Gadavist endosflaskor, jämfört med slöseri i samband med användning av Gadavist imaging bulk packages (IBP) som används för kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi ( MRT) med Gadavist kommer att jämföras.

MRT är en medicinsk teknik som skapar detaljerade bilder av organ, mjuka vävnader och strukturer inuti kroppen. Kombination av MR med ett "färgämne" som injiceras i venen (kallas kontrastmedel, som Gadavist) skapar vad som kallas en kontrastförstärkt MR som möjliggör tydligare bilder av kroppen och hjälper läkare att se problem bättre än en MR utan kontrast media.

Läkemedlet Gadavist (även kallat gadobutrol) är ett gadoliniumbaserat kontrastmedel för diagnostisk användning vid MR, som ges som en injektion i venen för att förbättra kvaliteten på MR-bilderna. Gadavist är redan godkänt för flera indikationer inklusive avbildning av hjärna och ryggmärg, bröstavbildning, avbildning av blodkärl och diagnoser av hjärtsjukdomar. Det hjälper till exempel läkare att upptäcka:

• områden med störd blod-hjärnbarriär (BBB), vilket är avgörande för att skydda hjärnan från giftiga komponenter och patogener (bakterier, virus, sjukdomsalstrande ämnen)
• onormala blodkärl i vissa blodkärl
• förekomst och storlek av bröstcancer
• hjärtsjukdom Doseringen av Gadavist är viktbaserad och för närvarande tillgänglig i engångsflaskor, som är förknippade med slöseri. För att minska slöseri och slöserirelaterade kostnader utvecklades flerdosflaskor, även kallade imaging bulk packages (IBP), som redan är godkända i USA sedan januari 2021.

Syftet med denna studie är att förstå hur mycket av kontrastmedlet Gadavist som används och hur mycket som går till spillo i två olika behållare (enkeldosflaskor och Imaging Bulk Packages (IBP)) i en verklig miljö. För att göra detta kommer forskarna att granska information som samlats in om mängden Gadavist som används för patienter som genomgår kontrastförstärkt MRT för alla indikationer gällande:

• typ av injektionsflaska (engångsdos eller IBP)
• storleken på engångsdos eller IBP
• volym administrerad dos (ml)
• administreringsdatum
• tidpunkt för administration
• injektionsmodalitet (manuell vs effekt)
• typ av kraftinjektor, om tillämpligt

Det blir inga studiebegärda besök eller behandlingar. Beslutet att genomgå en kontrastförstärkt MRT med Gadavist kommer att fattas av studiedeltagarna med sina läkare innan datainsamling, och oberoende av denna studie. Data kommer att samlas in under en period av cirka 6 veckor, tills datainsamlingen av 1200 deltagare för varje jämförelsegrupp (flaskatyp) är klar. Ingen patientinformation utöver Gadavist-dosen kommer att samlas in i denna studie.