Eine Studie namens GUS, um zu verstehen, wie viel des Kontrastmittels Gadavist verwendet und wie viel in zwei verschiedenen Behältern (Einzeldosis-Fläschchen und Bildgebungs-Großpackungen) in einer realen Umgebung verschwendet wird

Dies ist eine Beobachtungsstudie, in der Daten im Zusammenhang mit der Verschwendung bei der Verwendung von Gadavist-Einzeldosis-Durchstechflaschen im Vergleich zur Verschwendung bei der Verwendung der Gadavist-Bildgebungs-Großpackungen (IBP) für die kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie ( MRT) mit Gadavist verglichen werden.

MRI ist eine medizinische Technik, die detaillierte Bilder der Organe, Weichteile und Strukturen im Körperinneren erstellt. Die Kombination der MRT mit einem „Farbstoff“, der in die Vene injiziert wird (Kontrastmittel genannt, wie Gadavist), erzeugt eine sogenannte kontrastverstärkte MRT, die klarere Bilder des Körpers ermöglicht und Ärzten hilft, Probleme besser zu sehen als eine MRT ohne Kontrastmittel Medien.

Das Medikament Gadavist (auch Gadobutrol genannt) ist ein Gadolinium-basiertes Kontrastmittel zur diagnostischen Anwendung im MRT, das als Injektion in die Vene verabreicht wird, um die Qualität der MRT-Bilder zu verbessern. Gadavist ist bereits für mehrere Indikationen zugelassen, darunter Bildgebung von Gehirn und Rückenmark, Brustbildgebung, Bildgebung von Blutgefäßen und Diagnose von Herzerkrankungen. Es hilft Ärzten zum Beispiel zu erkennen:

• Bereiche mit gestörter Blut-Hirn-Schranke (BBB), die für den Schutz des Gehirns vor toxischen Bestandteilen und Krankheitserregern (Keime, Viren, Krankheitserreger) von entscheidender Bedeutung ist
• anormale Blutgefäße in bestimmten Blutgefäßen
• Vorhandensein und Größe von Brustkrebs
• Herzerkrankungen Die Dosierung von Gadavist basiert auf dem Gewicht und ist derzeit in Durchstechflaschen zum einmaligen Gebrauch erhältlich, die mit Verschwendung verbunden sind. Um Verschwendung und damit verbundene Kosten zu reduzieren, wurden Multidosenfläschchen, auch Imaging Bulk Packages (IBP) genannt, entwickelt, die in den USA bereits seit Januar 2021 zugelassen sind.

Das Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie viel des Kontrastmittels Gadavist verbraucht und wie viel in zwei verschiedenen Behältern (Einzeldosisfläschchen und Imaging Bulk Packages (IBP)) in einer realen Umgebung verschwendet wird. Zu diesem Zweck werden die Forscher die gesammelten Informationen über die Menge an Gadavist, die bei Patienten verwendet wird, die sich einer kontrastmittelverstärkten MRT unterziehen, auf jegliche Indikation in Bezug auf Folgendes überprüfen:

• Fläschchentyp (Einzeldosis oder IBP)
• Größe der Einzeldosis oder IBP
• Volumen der verabreichten Dosis (ml)
• Datum der Verwaltung
• Zeit der Verwaltung
• Injektionsmodalität (manuell vs. Power)
• Art des Leistungsinjektors, falls zutreffend

Es werden keine studienbedingten Besuche oder Behandlungen durchgeführt. Die Entscheidung, sich einer kontrastmittelunterstützten MRT mit Gadavist zu unterziehen, treffen die Studienteilnehmer mit ihren Ärzten vor der Datenerhebung und unabhängig von dieser Studie. Die Datenerhebung erfolgt über einen Zeitraum von ca. 6 Wochen, bis die Datenerhebung von 1200 Teilnehmern für jede Vergleichsgruppe (Fläschchentyp) abgeschlossen ist. In dieser Studie werden keine Patientendaten über die Gadavist-Dosis hinaus gesammelt.