Spyttstudie for nyfødte, spedbarn og småbarn (NITS-studie) (NITS)

Binyrene sitter over nyrene og er en del av kroppens endokrine system. De produserer en rekke forskjellige steroidhormoner; de som er involvert i metabolisme (glukokortikoider, hovedsakelig kortisol og dets mer inaktive form, kortison), salt- og vannbalanse (aldosteron) og kjønnssteroider (østrogen og testosteron). Måling av steroider, spesielt glukokortikoider, i spytt i stedet for blodprøver, blir stadig mer populært ettersom det tilbyr en ikke-invasiv innsamlingsteknikk, som muliggjør prøvetaking i polikliniske pasienter, lokalsamfunnet eller hjemmemiljøet, og dermed en forbedret pasientopplevelse.

Binyrebarksvikt (AI) beskriver kroppens manglende evne til å produsere tilstrekkelige nivåer av det livsviktige stresshormonet kortisol. Det er assosiert med betydelig dødelighet og sykelighet. Det er mange årsaker, både hos voksne og barn. Den vanligste årsaken hos barn er AI sekundært til steroidmedisiner foreskrevet for inflammatoriske tilstander som leddgikt og astma. AI er vanligvis permanent, men spesielt hos pasienter som tar steroidmedisiner, er det kanskje ikke det, og gjentatt testing kan være nødvendig. Testing for AI krever måling av kortisol. Kortisolnivået endres i løpet av dagen (høyest like etter oppvåkning) og øker som respons på stress. Det er mangel på data om hva som utgjør et normalt kortisolnivå under ulike forhold hos barn, spesielt babyer og svært små barn. Etterforskerne ønsker å bruke spyttglukokortikoidprøver for å studere normale responser hos barn, for bedre å kunne definere hva som er unormalt, for å sikre hensiktsmessig og sikker behandling av barn med risiko for AI i fremtiden. Dagens spyttoppsamlingsteknikker (SCT) krever aktiv pasientdeltakelse, utgjør en potensiell kvelningsfare, og er derfor uegnet for svært små barn. Etterforskerne har jobbet med en SCT egnet for nyfødte, spedbarn og småbarn. Vår nye SCT bruker en spyttsteroid vattpinne innkapslet i en smokk/dummy (SaliPac) og vil muliggjøre studier av normal binyrefunksjon ved forskjellige aldre og under forskjellige tilstander og sykdomstilstander som etterforskerne vil konstruere normale referanseområder fra. Det siste trinnet i valideringen av den nye SCT-en er denne pasientstudien hvor brukervennlighet, pasienttolerabilitet og pleierakseptabilitet vil bli undersøkt.