HLX07 (Anti-EGFR mAb) hos pasienter med avanserte eller metastatiske solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Meld deg frivillig til å delta i denne kliniske studien; fullstendig forstå og kjenne denne studien samt signere skjemaet for informert samtykke (ICF);
• Alder ≥ 18 år, ≤ 75 år;
• Pasienter må ha histologisk bekreftede ondartede solide svulster som er fremskredne eller metastatiske, har mislyktes tidligere standardbehandling og være intolerante eller ikke kvalifisert for standardbehandling;
• Målbar sykdom i henhold til RECIST versjon 1.1;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1;
• Forventet overlevelse 12 uker;
• Tilstrekkelig organfunksjon;
• For fertile kvinnelige forsøkspersoner må graviditetstesten være negativ innen 7 dager før første dose;

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere anti-EGFR (inkludert EGFR ADC) monoklonalt antistoffbehandling;
• En historie med andre maligniteter innen to år, bortsett fra helbredet lokalisert svulst;
• Deltakere med tidligere allogene faste organ- eller benmargstransplantasjoner;
• Symptomatiske metastaser i hjernen eller hjernehinnen (med mindre pasienten har vært på > behandling i 3 måneder, har ingen tegn på fremgang på bildebehandling innen 4 uker før førstegangs administrering, og tumorrelaterte kliniske symptomer er stabile);
• Ukontrollerbar pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatt drenering;
• Aktiv klinisk alvorlig infeksjon;