HLX07 (мАт против EGFR) у пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями

Критерии включения:

• Добровольно участвовать в этом клиническом исследовании; полностью понимать и знать это исследование, а также подписать форму информированного согласия (ICF);
• Возраст ≥ 18 лет, ≤ 75 лет;
• Пациенты должны иметь гистологически подтвержденные злокачественные солидные опухоли, которые являются прогрессирующими или метастатическими, ранее стандартное лечение было неэффективным, а стандартная терапия непереносима или неприемлема;
• Поддающееся измерению заболевание в соответствии с RECIST версии 1.1;
• статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1;
• Ожидаемая выживаемость 12 недель;
• Адекватная функция органов;
• Для фертильных женщин тест на беременность должен быть отрицательным в течение 7 дней до первой дозы;

Критерий исключения:

• Предшествующая терапия моноклональными антителами против EGFR (включая EGFR ADC);
• Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований в течение двух лет, за исключением вылеченной локализованной опухоли;
• Участники с любой предшествующей аллогенной трансплантацией твердых органов или костного мозга;
• Симптоматические метастазы в головной мозг или менингеальные оболочки (за исключением случаев, когда пациент получал лечение в течение > 3 мес, у него не было признаков прогресса при визуализации в течение 4 нед до первоначального введения, и клинические симптомы, связанные с опухолью, стабильны);
• Неконтролируемый плевральный выпот, перикардиальный выпот или асцит, требующий повторного дренирования;
• Активная клиническая тяжелая инфекция;