HLX07 (Anti-EGFR mAb) előrehaladott vagy metasztatikus szilárd daganatos betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Önkéntes részvétel ebben a klinikai vizsgálatban; teljes mértékben megérti és ismeri ezt a tanulmányt, valamint aláírja a tájékozott beleegyezési űrlapot (ICF);
• ≥ 18 év, ≤ 75 év;
• A betegeknek szövettanilag igazolt rosszindulatú szolid tumorokkal kell rendelkezniük, amelyek előrehaladottak vagy áttétesek, a korábbi szokásos kezelésük sikertelen volt, és nem tolerálták vagy nem alkalmasak a standard terápiára;
• Mérhető betegség a RECIST 1.1-es verziója szerint;
• Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza 0 vagy 1;
• Várható túlélés 12 hét;
• Megfelelő szervi működés;
• Termékeny női alanyok esetében a terhességi tesztnek negatívnak kell lennie az első adag beadását megelőző 7 napon belül;

Kizárási kritériumok:

• Korábbi anti-EGFR (beleértve az EGFR ADC-t is) monoklonális antitest terápia;
• Más rosszindulatú daganatok anamnézisében két éven belül, kivéve a gyógyult Lokalizált daganatot;
• bármely korábbi allogén szilárd szerv- vagy csontvelő-transzplantáción átesett résztvevők;
• Tünetekkel járó agyi vagy meningeális metasztázisok (kivéve, ha a beteg > 3 hónapja részesült kezelésben, a kezdeti beadást megelőző 4 héten belül a képalkotó vizsgálat nem mutat előrehaladást, és a tumorral összefüggő klinikai tünetek stabilak);
• Irányíthatatlan pleurális folyadékgyülem, szívburok folyadékgyülem vagy ismételt vízelvezetést igénylő ascites;
• Aktív klinikai súlyos fertőzés;