HLX07 (Anti-EGFR mAb) bij patiënten met geavanceerde of gemetastaseerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Vrijwilliger om deel te nemen aan deze klinische studie; deze studie volledig begrijpt en kent en het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekent;
• Leeftijd ≥ 18 jaar, ≤ 75 jaar;
• Patiënten moeten histologisch bevestigde kwaadaardige solide tumoren hebben die gevorderd of gemetastaseerd zijn, bij wie een eerdere standaardbehandeling niet heeft gefaald en die intolerant zijn of niet in aanmerking komen voor standaardtherapie;
• Meetbare ziekte volgens RECIST versie 1.1;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1;
• Verwachte overleving 12 weken;
• Adequate orgaanfunctie;
• Voor vruchtbare vrouwelijke proefpersonen moet de zwangerschapstest binnen 7 dagen vóór de eerste dosis negatief zijn;

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere anti-EGFR (inclusief EGFR ADC) monoklonale antilichaamtherapie;
• Een geschiedenis van andere maligniteiten binnen twee jaar, behalve voor genezen gelokaliseerde tumor;
• Deelnemers met eerdere allogene solide orgaan- of beenmergtransplantaties;
• Symptomatische hersen- of meningeale metastasen (tenzij de patiënt > 3 maanden onder behandeling is geweest, geen bewijs is van vooruitgang bij beeldvorming binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening en tumorgerelateerde klinische symptomen stabiel zijn);
• Oncontroleerbare pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die herhaalde drainage vereisen;
• Actieve klinische ernstige infectie;