HLX07 (Anti-EGFR mAb) hos patienter med avancerade eller metastaserande solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Anmäl dig frivilligt att delta i denna kliniska studie; fullständigt förstå och känna till denna studie samt underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF);
• Ålder ≥ 18 år, ≤ 75 år;
• Patienter måste ha histologiskt bekräftade maligna solida tumörer som är avancerade eller metastaserande, har misslyckats med tidigare standardbehandling och är intoleranta eller inte kvalificerade för standardterapi;
• Mätbar sjukdom enligt RECIST version 1.1;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1;
• Förväntad överlevnad 12 veckor;
• Tillräcklig organfunktion;
• För fertila kvinnliga försökspersoner måste graviditetstestet vara negativt inom 7 dagar före den första dosen;

Exklusions kriterier:

• Tidigare anti-EGFR (inklusive EGFR ADC) monoklonal antikroppsterapi;
• En historia av andra maligniteter inom två år, förutom botade lokaliserade tumörer;
• Deltagare med några tidigare allogena fasta organ- eller benmärgstransplantationer;
• Symtomatiska hjärn- eller meningeala metastaser (såvida inte patienten har varit på > behandling i 3 månader, inte har några tecken på framsteg vid bildbehandling inom 4 veckor före initial administrering och tumörrelaterade kliniska symtom är stabila);
• Okontrollerbar pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver upprepad dränering;
• Aktiv klinisk allvarlig infektion;