En studie for å evaluere effekten av astaxanthin hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

1. Friske kvinnelige voksne deltakere som er 18 til 50 år (inkludert)
2. Ha en kroppsmasseindeks mellom 18,0 til 34,9 kg/m2 (inkludert)
3. Ved god generell helse (ingen aktive eller ukontrollerte sykdommer eller tilstander)
4. Deltakerne må ha negativt resultat på uringraviditetstest ved baseline og samtykke i å bruke akseptable prevensjonsmetoder under studien
5. Villig til å avstå fra å endre kostholdet eller livsstilen betydelig i løpet av studiet.
6. Godta å avstå fra behandlinger i den definerte tidsrammen, som skissert i protokollen
7. Villig og i stand til å godta kravene og begrensningene i denne studien, villig til å gi frivillig samtykke, i stand til å forstå og lese spørreskjemaene, utføre alle studierelaterte prosedyrer, kommunisere effektivt med studiepersonalet og godta å tillate alle studierelaterte evalueringer

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studiens varighet
2. Har en kjent allergi eller overfølsomhet overfor astaxanthin eller relaterte karotenoider, inkludert canthaxanthin, eller har overfølsomhet overfor en astaxanthinkilde, slik som Haematococcus pluvialis og kjent sensitivitet, intoleranse eller allergi overfor noen av studieproduktene eller deres hjelpestoffer
3. Mottok en vaksine for COVID-19 i løpet av de 2 ukene før screening, nåværende COVID-19-infeksjoner, eller har for øyeblikket post COVID-19-tilstanden som definert av Verdens helseorganisasjon (dvs. personer med en historie med sannsynlig eller bekreftet SARSCoV-2 infeksjon, vanligvis 3 måneder fra utbruddet av COVID-19 med symptomer som varer i minst 2 måneder og ikke kan forklares med en alternativ diagnose)
4. Store operasjoner de siste 3 månedene eller personer som har planlagt operasjon i løpet av studien
5. Deltakere med positiv sykehistorie med hjertesykdom/kardiovaskulær sykdom, nyresykdom, nedsatt leverfunksjon eller sykdom, eller enhver annen medisinsk tilstand eller diagnose som etterforskeren anser som ekskluderende
6. Deltaker med en positiv medisinsk historie med ustabil skjoldbruskkjertelsykdom, immunforstyrrelse (dvs. HIV/AIDS), osteoporose, en historie med kreft (unntatt lokalisert hudkreft uten metastaser eller in situ livmorhalskreft innen 5 år før screeningbesøk)
7. Deltakere med ukontrollert hematologisk, endokrin, cerebrovaskulær, kardiovaskulær, koronar, pulmonal, gastrointestinal eller nevrologisk sykdom er ekskludert. Deltakere som begynner på ny medisin eller dose endret i løpet av de siste 3 månedene vil også bli ekskludert
8. Deltakere med diagnostisert hypertensjon og/eller diabetes
9. Nåværende røyker av sigarett eller tobakk, eller sluttet å røyke for mindre enn 6 måneder siden, eller konsumerer andre inhalerbare stoffer, lovlige eller på annen måte
10. Historie om sykehusinnleggelse eller poliklinisk eller poliklinisk behandling for alkohol- eller narkotikaavhengighet eller avhengighet innen 12 måneder før screening. Også nåværende problem med narkotika- eller alkoholmisbruk som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre deltakelsen
11. Anamnese med sykehusinnleggelse eller pasientbehandling for depresjon eller andre relaterte tilstander i løpet av de siste fem årene. Bruk av anti-angst/depressiva er imidlertid akseptert så lenge dosen har vært konsistent i minimum 3 måneder
12. Kroniske eller tilbakefallende inflammatoriske og/eller allergiske hudsykdommer som atopisk dermatitt, rosacea, psoriasis og lignende inkludert telangiektasier ("edderkoppårer")
13. Nåværende diagnose av voksen akne eller for tiden på behandling for voksen akne
14. Deltakere som har brukt solarium eller solingsprodukter for ansikt de siste 3 månedene fra screening eller planlegger å bruke dem under studien
15. Deltakere som planlegger å gjennomgå invasive ansiktsprosedyrer (injeksjoner, kjemisk peeling osv.) under studien eller har gjennomgått disse prosedyrene innen 1 måned før baseline
16. Deltakere med autoimmune hudsykdommer (f.eks. sklerodermi, psoriasis, lupus, epidermolysis bullosa, bulløs pemfigoid, temporal arteritt)
17. Deltaker med nåværende eller nylig bruk av medisiner, behandlinger eller kosttilskudd forbudt/begrenset i protokollen
18. Mottak eller bruk av testprodukt(er) i en annen forskningsstudie innen 30 dager før baseline-besøket
19. Alle andre aktive eller ustabile medisinske tilstander eller bruk av medisiner/kosttilskudd/terapier som etter etterforskerens oppfatning kan ha negativ innvirkning på deltakerens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller utgjøre en betydelig risiko for deltakeren eller kvaliteten på studien. studiedata