Uno studio per valutare l'effetto dell'astaxantina nei partecipanti sani

Criterio di inclusione:

1. Partecipanti donne adulte sane di età compresa tra 18 e 50 anni (inclusi)
2. Avere un indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 34,9 kg/m2 (inclusi)
3. In buona salute generale (nessuna malattia o condizione attiva o incontrollata)
4. I partecipanti devono avere un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine al basale e accettare di utilizzare metodi di controllo delle nascite accettabili durante lo studio
5. Disposto ad astenersi dal modificare in modo significativo la propria dieta o stile di vita per la durata dello studio.
6. Accetta di astenersi dai trattamenti nei tempi definiti, come indicato nel protocollo
7. Disposto e in grado di accettare i requisiti e le restrizioni di questo studio, disposto a dare il consenso volontario, in grado di comprendere e leggere i questionari, eseguire tutte le procedure relative allo studio, comunicare in modo efficace con il personale dello studio e accettare di consentire tutte le valutazioni relative allo studio

Criteri di esclusione:

1. Donne in allattamento, in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante la durata dello studio
2. Avere un'allergia o ipersensibilità nota all'astaxantina o ai carotenoidi correlati, inclusa la cantaxantina, o avere ipersensibilità a una fonte di astaxantina, come Haematococcus pluvialis e sensibilità, intollerabilità o allergia nota a uno qualsiasi dei prodotti in studio o ai loro eccipienti
3. Ha ricevuto un vaccino per COVID-19 nelle 2 settimane precedenti lo screening, infezioni da COVID-19 in corso o attualmente presenta la condizione post-COVID-19 come definita dall'Organizzazione mondiale della sanità (ovvero, individui con una storia di probabile o confermata SARSCoV-2 infezione, di solito 3 mesi dall'insorgenza di COVID-19 con sintomi che durano per almeno 2 mesi e non possono essere spiegati da una diagnosi alternativa)
4. Chirurgia maggiore negli ultimi 3 mesi o individui che hanno pianificato un intervento chirurgico durante il corso dello studio
5. - Partecipanti con anamnesi positiva per malattie cardiache/cardiovascolari, malattie renali, compromissione o malattia epatica o qualsiasi altra condizione medica o diagnosi che l'investigatore riterrebbe esclusa
6. Partecipante con una storia medica positiva di malattia della tiroide instabile, disturbo immunitario (ad es. HIV / AIDS), osteoporosi, una storia di cancro (eccetto cancro della pelle localizzato senza metastasi o cancro cervicale in situ entro 5 anni prima della visita di screening)
7. Sono esclusi i partecipanti con malattie ematologiche, endocrine, cerebrovascolari, cardiovascolari, coronariche, polmonari, gastrointestinali o neurologiche non controllate. Saranno esclusi anche i partecipanti che iniziano un nuovo farmaco o una dose modificata nei 3 mesi precedenti
8. - Partecipanti con diagnosi di ipertensione e/o diabete
9. Fumatore attuale di sigarette o tabacco, o ha smesso di fumare da meno di 6 mesi, o consuma qualsiasi altra sostanza inalabile, legale o di altra natura
10. Storia di ricovero o trattamento ospedaliero o ambulatoriale per dipendenza da alcol o droghe o dipendenza nei 12 mesi precedenti lo screening. Inoltre, problema attuale di abuso di droghe o alcol che, a parere dell'investigatore, potrebbe interferire con la partecipazione
11. Storia di ricovero o trattamento ospedaliero per depressione o qualsiasi condizione correlata negli ultimi cinque anni. Tuttavia, l'uso di anti-ansia/depressivi è accettato purché la dose sia stata costante per un minimo di 3 mesi
12. Condizioni cutanee infiammatorie e/o allergiche croniche o recidivanti come dermatite atopica, rosacea, psoriasi e simili, comprese le teleangectasie ("vene varicose")
13. Diagnosi attuale di acne dell'adulto o attualmente in trattamento per l'acne dell'adulto
14. - Partecipanti che utilizzano saloni abbronzanti o prodotti abbronzanti per il viso negli ultimi 3 mesi dallo screening o che pianificano di utilizzarli durante lo studio
15. - Partecipanti che intendono sottoporsi a procedure facciali invasive (iniezioni, peeling chimico, ecc.) durante lo studio o che si sono sottoposti a queste procedure entro 1 mese prima del basale
16. Partecipanti con malattie della pelle autoimmuni (ad esempio, sclerodermia, psoriasi, lupus, epidermolisi bollosa, pemfigoide bolloso, arterite temporale)
17. Partecipante con qualsiasi uso attuale o recente di farmaci, trattamenti o integratori vietati/limitati nel protocollo
18. Ricezione o utilizzo del/i prodotto/i di prova in un altro studio di ricerca entro 30 giorni prima della visita di riferimento
19. Qualsiasi altra condizione medica attiva o instabile o l'uso di farmaci/integratori/terapie che, secondo il parere dello sperimentatore, possono influire negativamente sulla capacità del partecipante di completare lo studio o le sue misure o rappresentare un rischio significativo per il partecipante o la qualità del dati di studio