Un estudio para evaluar el efecto de la astaxantina en participantes sanos

Criterios de inclusión:

1. Participantes adultas sanas de 18 a 50 años de edad (inclusive)
2. Tener un índice de masa corporal entre 18,0 y 34,9 kg/m2 (inclusive)
3. En buen estado de salud general (sin enfermedades o condiciones activas o no controladas)
4. Los participantes deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina al inicio y aceptar usar métodos anticonceptivos aceptables durante el estudio.
5. Dispuestos a abstenerse de cambiar su dieta o estilo de vida significativamente durante la duración del estudio.
6. Aceptar abstenerse de tratamientos en el plazo definido, como se describe en el protocolo
7. Dispuesto y capaz de aceptar los requisitos y restricciones de este estudio, dispuesto a dar su consentimiento voluntario, capaz de comprender y leer los cuestionarios, llevar a cabo todos los procedimientos relacionados con el estudio, comunicarse de manera efectiva con el personal del estudio y aceptar permitir todas las evaluaciones relacionadas con el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que estén lactando, embarazadas o planeando quedar embarazadas durante la duración del estudio
2. Tener alergia o hipersensibilidad conocidas a la astaxantina o a los carotenoides relacionados, incluida la cantaxantina, o hipersensibilidad a una fuente de astaxantina, como Haematococcus pluvialis y sensibilidad, intolerancia o alergia conocidas a cualquiera de los productos del estudio o sus excipientes.
3. Recibió una vacuna para COVID-19 en las 2 semanas previas a la detección, infecciones actuales de COVID-19 o actualmente tiene la condición posterior a COVID-19 según lo define la Organización Mundial de la Salud (es decir, personas con antecedentes de SARSCoV-2 probable o confirmado infección, generalmente 3 meses desde el inicio de COVID-19 con síntomas que duran al menos 2 meses y no pueden explicarse con un diagnóstico alternativo)
4. Cirugía mayor en los últimos 3 meses o personas que han planificado una cirugía durante el curso del estudio
5. Participantes con antecedentes médicos positivos de enfermedad cardíaca/enfermedad cardiovascular, enfermedad renal, insuficiencia o enfermedad hepática, o cualquier otra afección médica o diagnóstico que el investigador consideraría excluyente
6. Participante con antecedentes médicos positivos de enfermedad tiroidea inestable, trastorno inmunitario (es decir, VIH/SIDA), osteoporosis, antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel localizado sin metástasis o cáncer de cuello uterino in situ dentro de los 5 años anteriores a la visita de selección)
7. Se excluyen los participantes con enfermedades hematológicas, endocrinas, cerebrovasculares, cardiovasculares, coronarias, pulmonares, gastrointestinales o neurológicas no controladas. También se excluirán los participantes que comiencen un nuevo medicamento o se cambie la dosis dentro de los 3 meses anteriores.
8. Participantes con diagnóstico de hipertensión y/o diabetes
9. Fumador actual de cigarrillo o tabaco, o dejó de fumar hace menos de 6 meses, o consume cualquier otra sustancia inhalable, legal o no
10. Antecedentes de hospitalización o tratamiento hospitalario o ambulatorio por dependencia o adicción al alcohol o las drogas en los 12 meses anteriores a la selección. Además, el problema actual de abuso de drogas o alcohol que, en opinión del investigador, podría interferir con la participación.
11. Antecedentes de hospitalización o tratamiento hospitalario por depresión o cualquier afección relacionada en los últimos cinco años. Sin embargo, se acepta el uso de ansiolíticos/depresores siempre que la dosis haya sido constante durante un mínimo de 3 meses.
12. Afecciones cutáneas inflamatorias y/o alérgicas crónicas o recidivantes, como dermatitis atópica, rosácea, psoriasis y similares, incluidas las telangiectasias ("arañas vasculares")
13. Diagnóstico actual de acné adulto o actualmente en tratamiento para acné adulto
14. Participantes que usaron salones de bronceado o productos de bronceado para la cara en los últimos 3 meses desde la selección o que planean usarlos durante el estudio
15. Participantes que planeen someterse a procedimientos faciales invasivos (inyecciones, exfoliación química, etc.) durante el estudio o que se hayan sometido a estos procedimientos en el mes anterior al inicio
16. Participantes con enfermedades autoinmunes de la piel (p. ej., esclerodermia, psoriasis, lupus, epidermólisis ampollosa, penfigoide ampolloso, arteritis temporal)
17. Participante con cualquier uso actual o reciente de medicamentos, tratamientos o suplementos prohibidos/restringidos en el protocolo
18. Recepción o uso de productos de prueba en otro estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita inicial
19. Cualquier otra condición médica activa o inestable o el uso de medicamentos/suplementos/terapias que, en opinión del investigador, puedan afectar negativamente la capacidad del participante para completar el estudio o sus medidas o representar un riesgo significativo para el participante o la calidad del mismo. datos del estudio