En studie för att utvärdera effekten av astaxanthin hos friska deltagare

Inklusionskriterier:

1. Friska kvinnliga vuxna deltagare som är 18 till 50 år (inklusive)
2. Har ett kroppsmassaindex mellan 18,0 till 34,9 kg/m2 (inklusive)
3. Vid god allmän hälsa (inga aktiva eller okontrollerade sjukdomar eller tillstånd)
4. Deltagarna måste ha negativa uringraviditetstestresultat vid baslinjen och samtycka till att använda acceptabla preventivmetoder under studien
5. Villiga att avstå från att ändra sin kost eller livsstil avsevärt under hela studien.
6. Gå med på att avstå från behandlingar inom den definierade tidsramen, som beskrivs i protokollet
7. Vill och kan gå med på kraven och begränsningarna i denna studie, villig att ge frivilligt samtycke, kunna förstå och läsa frågeformulären, utföra alla studierelaterade procedurer, kommunicera effektivt med studiepersonalen och samtycka till att tillåta alla studierelaterade utvärderingar

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida under studietiden
2. Har en känd allergi eller överkänslighet mot astaxantin eller relaterade karotenoider, inklusive canthaxanthin, eller har överkänslighet mot en astaxantinkälla, såsom Haematococcus pluvialis och känd känslighet, intolerans eller allergi mot någon av studieprodukterna eller deras hjälpämnen
3. Fick ett vaccin mot covid-19 under de två veckorna före screening, aktuella covid-19-infektioner, eller har för närvarande tillståndet efter covid-19 enligt definitionen av Världshälsoorganisationen (dvs personer med en historia av trolig eller bekräftad SARSCoV-2) infektion, vanligtvis 3 månader från början av covid-19 med symtom som varar i minst 2 månader och inte kan förklaras med en alternativ diagnos)
4. Större operationer under de senaste 3 månaderna eller personer som har planerat operation under studiens gång
5. Deltagare med positiv medicinsk historia av hjärtsjukdom/kardiovaskulär sjukdom, njursjukdom, nedsatt leverfunktion eller sjukdom, eller något annat medicinskt tillstånd eller diagnos som utredaren anser vara uteslutande
6. Deltagare med en positiv medicinsk historia av instabil sköldkörtelsjukdom, immunstörning (d.v.s. HIV/AIDS), osteoporos, en historia av cancer (förutom lokaliserad hudcancer utan metastaser eller in situ livmoderhalscancer inom 5 år före screeningbesöket)
7. Deltagare med okontrollerad hematologisk, endokrina, cerebrovaskulära, kardiovaskulära, koronar-, lung-, gastrointestinala eller neurologiska sjukdomar är uteslutna. Deltagare som påbörjar en ny medicin eller dos som ändrats inom de senaste 3 månaderna kommer också att uteslutas
8. Deltagare med diagnostiserad hypertoni och/eller diabetes
9. Rökare för närvarande av cigarett eller tobak, eller slutade röka för mindre än 6 månader sedan, eller konsumerar någon annan inhalerbar substans, laglig eller på annat sätt
10. Historik av sjukhusvistelse eller slutenvård eller öppenvård för alkohol- eller drogberoende eller beroende inom 12 månader före screening. Även aktuellt problem med drog- eller alkoholmissbruk som, enligt utredarens uppfattning, kan störa deltagandet
11. Historik av sjukhusvistelse eller slutenvård för depression eller något relaterat tillstånd under de senaste fem åren. Användning av ångestdämpande/depressiva medel accepteras dock så länge som dosen har varit konsekvent i minst 3 månader
12. Kroniska eller återfallande inflammatoriska och/eller allergiska hudtillstånd såsom atopisk dermatit, rosacea, psoriasis och liknande inklusive telangiektasier ("spindelvener")
13. Aktuell diagnos av vuxen akne eller för närvarande behandling för vuxen akne
14. Deltagare som använder solarier eller solarieprodukter för ansiktet under de senaste 3 månaderna från screening eller planerar att använda dem under studien
15. Deltagare som planerar att genomgå invasiva ansiktsingrepp (injektioner, kemisk peeling, etc.) under studien eller som har genomgått dessa procedurer inom 1 månad före baslinjen
16. Deltagare med autoimmuna hudsjukdomar (t.ex. sklerodermi, psoriasis, lupus, epidermolysis bullosa, bullös pemfigoid, temporal arterit)
17. Deltagare med någon aktuell eller ny användning av mediciner, behandlingar eller kosttillskott som är förbjudna/begränsade i protokollet
18. Mottagande eller användning av testprodukt(er) i en annan forskningsstudie inom 30 dagar före baslinjebesöket
19. Alla andra aktiva eller instabila medicinska tillstånd eller användning av mediciner/tillskott/terapier som, enligt utredarens åsikt, kan negativt påverka deltagarens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller utgöra en betydande risk för deltagaren eller kvaliteten på studien. studiedata