Egy tanulmány az asztaxantin egészséges résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának értékelésére

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges női felnőtt résztvevők, akik 18 és 50 év közöttiek (beleértve)
2. Testtömegindexe 18,0 és 34,9 kg/m2 között van (beleértve)
3. Jó általános egészségi állapotban (nincs aktív vagy kontrollálatlan betegség vagy állapot)
4. A résztvevőknek negatív vizelet terhességi teszt eredménnyel kell rendelkezniük az induláskor, és el kell fogadniuk, hogy elfogadható születésszabályozási módszereket alkalmaznak a vizsgálat során
5. Hajlandók tartózkodni attól, hogy étrendjüket vagy életmódjukat jelentősen megváltoztassák a vizsgálat időtartama alatt.
6. Fogadja el, hogy tartózkodik a kezelésektől a meghatározott időkereten belül, a protokollban leírtak szerint
7. Hajlandó és képes elfogadni a jelen vizsgálat követelményeit és korlátozásait, hajlandó önkéntes beleegyezést adni, képes megérteni és elolvasni a kérdőíveket, képes minden vizsgálattal kapcsolatos eljárást végrehajtani, hatékonyan kommunikálni a vizsgálati személyzettel, és beleegyezik abba, hogy minden vizsgálattal kapcsolatos értékelést engedélyez.

Kizárási kritériumok:

1. Nők, akik szoptatnak, terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat időtartama alatt
2. Ha ismert allergiája vagy túlérzékenysége van az asztaxantinra vagy a rokon karotinoidokra, beleértve a kantaxantint, vagy túlérzékeny egy asztaxantinforrásra, például a Haematococcus pluvialisra, és ismert érzékenysége, intoleranciája vagy allergiája a vizsgálati termékek bármelyikével vagy segédanyagaival szemben.
3. A szűrést megelőző 2 hétben megkapta a COVID-19 elleni oltást, a jelenlegi COVID-19 fertőzéseket, vagy jelenleg az Egészségügyi Világszervezet által meghatározott COVID-19 utáni állapotban van (azaz olyan személyek, akiknek a kórtörténetében valószínűsíthető vagy megerősített SARSCoV-2-fertőzés szerepel fertőzés, általában 3 hónappal a COVID-19 megjelenésétől számítva, és a tünetek legalább 2 hónapig tartanak, és nem magyarázhatók alternatív diagnózissal)
4. Nagy műtétek az elmúlt 3 hónapban, vagy olyan személyek, akik műtétet terveztek a vizsgálat során
5. Olyan résztvevők, akiknek pozitív anamnézisében szívbetegség/szív- és érrendszeri betegség, vesebetegség, májkárosodás vagy májbetegség szerepel, vagy bármely más olyan betegség vagy diagnózis, amelyet a vizsgáló kizárónak tart
6. Résztvevő, akinek a kórelőzményében instabil pajzsmirigybetegség, immunrendszeri rendellenesség (azaz HIV/AIDS), csontritkulás, daganatos megbetegedések szerepelnek (kivéve a szűrővizsgálatot megelőző 5 éven belül lokalizált, áttétek nélküli bőrrákot vagy in situ méhnyakrákot)
7. A kontrollálatlan hematológiai, endokrin, cerebrovaszkuláris, szív- és érrendszeri, koszorúér-, tüdő-, gasztrointesztinális vagy neurológiai betegségben szenvedőket kizárjuk. Azok a résztvevők is kizárásra kerülnek, akik az előző 3 hónapon belül új gyógyszert kezdenek vagy módosítottak
8. Magas vérnyomásban és/vagy cukorbetegségben diagnosztizált résztvevők
9. Jelenleg dohányzik, vagy kevesebb mint 6 hónapja szokott le a dohányzásról, vagy bármilyen más, legális vagy egyéb belélegzhető anyagot fogyaszt
10. A szűrést megelőző 12 hónapon belül alkohol- vagy kábítószer-függőség vagy -függőség miatti kórházi kezelés vagy fekvő- vagy járóbeteg-kezelés kórtörténete. Valamint a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés jelenlegi problémája, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja a részvételt
11. Kórházi vagy fekvőbeteg-kezelés kórtörténetében depresszió vagy bármely kapcsolódó állapot miatt az elmúlt öt évben. Mindazonáltal a szorongáscsillapítók/depresszánsok alkalmazása engedélyezett, amennyiben az adag legalább 3 hónapig állandó.
12. Krónikus vagy kiújuló gyulladásos és/vagy allergiás bőrbetegségek, mint például atópiás dermatitis, rosacea, pikkelysömör és hasonlók, beleértve a telangiectasias ("pókvénák")
13. Felnőttkori akne jelenlegi diagnosztizálása vagy jelenleg kezelés alatt álló felnőttkori akne
14. Azok a résztvevők, akik a szűrést követő elmúlt 3 hónapban szoláriumot vagy szoláriumterméket használtak arcra, vagy tervezik, hogy a vizsgálat során használni fogják őket
15. Azok a résztvevők, akik a vizsgálat során invazív arckezeléseken (injekciók, kémiai hámlasztás stb.) vesznek részt, vagy a kiindulási állapotot megelőző 1 hónapon belül átestek ezeken az eljárásokon
16. Autoimmun bőrbetegségben szenvedők (pl. scleroderma, pikkelysömör, lupus, epidermolysis bullosa, bullous pemphigoid, temporalis arteritis)
17. Résztvevő, aki a protokollban tiltott/korlátozott gyógyszereket, kezeléseket vagy kiegészítőket jelenleg vagy közelmúltban használ.
18. A teszttermék(ek) átvétele vagy felhasználása egy másik kutatási vizsgálatban az alaplátogatás előtti 30 napon belül
19. Bármilyen egyéb aktív vagy instabil egészségügyi állapot vagy olyan gyógyszerek/kiegészítők/terápiák alkalmazása, amelyek a vizsgáló véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatják a résztvevő képességét a vizsgálat vagy annak intézkedései elvégzésére, vagy jelentős kockázatot jelenthetnek a résztvevőre vagy a vizsgálat minőségére. vizsgálati adatok