Исследование по оценке эффекта астаксантина у здоровых участников

Критерии включения:

1. Здоровые взрослые участники женского пола в возрасте от 18 до 50 лет (включительно)
2. Иметь индекс массы тела от 18,0 до 34,9 кг/м2 (включительно)
3. Хорошее общее состояние здоровья (отсутствие активных или неконтролируемых заболеваний или состояний)
4. Участники должны иметь отрицательный результат теста на беременность по моче на исходном уровне и согласиться использовать приемлемые методы контроля над рождаемостью во время исследования.
5. Готовы воздержаться от значительного изменения своего рациона или образа жизни на время исследования.
6. Согласитесь воздержаться от лечения в течение определенного периода времени, как указано в протоколе.
7. Желание и способность согласиться с требованиями и ограничениями этого исследования, желание дать добровольное согласие, способность понимать и читать анкеты, выполнять все процедуры, связанные с исследованием, эффективно общаться с персоналом исследования и соглашаться разрешить все оценки, связанные с исследованием.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть во время исследования.
2. Имеют известную аллергию или гиперчувствительность к астаксантину или родственным каротиноидам, включая кантаксантин, или имеют гиперчувствительность к источнику астаксантина, такому как Haematococcus pluvialis, и известную чувствительность, непереносимость или аллергию к любому из исследуемых продуктов или их вспомогательных веществ
3. Получили вакцину против COVID-19 за 2 недели до скрининга, текущие инфекции COVID-19 или в настоящее время имеют состояние после COVID-19, как это определено Всемирной организацией здравоохранения (т. е. лица с историей вероятного или подтвержденного SARSCoV-2). инфекция, обычно через 3 месяца от начала заболевания COVID-19 с симптомами, которые длятся не менее 2 месяцев и не могут быть объяснены альтернативным диагнозом)
4. Серьезное хирургическое вмешательство в течение последних 3 месяцев или лица, которые планировали хирургическое вмешательство в ходе исследования.
5. Участники с положительным анамнезом болезни сердца / сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний почек, печеночной недостаточности или заболеваний или любого другого медицинского состояния или диагноза, который исследователь сочтет исключительным.
6. Участник с положительной медицинской историей нестабильного заболевания щитовидной железы, иммунного расстройства (например, ВИЧ / СПИД), остеопороза, рака в анамнезе (за исключением локализованного рака кожи без метастазов или рака шейки матки in situ в течение 5 лет до визита для скрининга)
7. Исключаются участники с неконтролируемыми гематологическими, эндокринными, цереброваскулярными, сердечно-сосудистыми, коронарными, легочными, желудочно-кишечными или неврологическими заболеваниями. Участники, начавшие принимать новое лекарство или изменить дозу в течение предыдущих 3 месяцев, также будут исключены.
8. Участники с диагностированной гипертонией и/или диабетом
9. Текущий курильщик сигарет или табака, или бросил курить менее 6 месяцев назад, или употребляет любое другое вдыхаемое вещество, легальное или иное
10. История госпитализации или стационарного или амбулаторного лечения алкогольной или наркотической зависимости или наркомании в течение 12 месяцев до скрининга. Также актуальная проблема злоупотребления наркотиками или алкоголем, которая, по мнению следователя, может помешать участию
11. История госпитализации или стационарного лечения депрессии или любого связанного с ней состояния в течение последних пяти лет. Тем не менее, использование успокаивающих/депрессантов допустимо, если доза остается неизменной в течение как минимум 3 месяцев.
12. Хронические или рецидивирующие воспалительные и/или аллергические кожные заболевания, такие как атопический дерматит, розацеа, псориаз и т.п., включая телеангиэктазии («сосудистые звездочки»)
13. Текущий диагноз акне у взрослых или лечение акне у взрослых в настоящее время
14. Участники, использующие солярии или средства для загара для лица в течение последних 3 месяцев с момента скрининга или планирующие использовать их во время исследования
15. Участники, которые планируют пройти инвазивные процедуры для лица (инъекции, химический пилинг и т. д.) во время исследования или прошли эти процедуры в течение 1 месяца до исходного уровня.
16. Участники с аутоиммунными кожными заболеваниями (например, склеродермия, псориаз, волчанка, буллезный эпидермолиз, буллезный пемфигоид, височный артериит)
17. Участник с любым текущим или недавним использованием лекарств, методов лечения или добавок, запрещенных / ограниченных в протоколе.
18. Получение или использование тестовых продуктов в другом исследовательском исследовании в течение 30 дней до исходного визита
19. Любые другие активные или нестабильные медицинские состояния или использование лекарств/добавок/лечений, которые, по мнению исследователя, могут неблагоприятно повлиять на способность участника завершить исследование или его меры или создать значительный риск для участника или качества исследования. данные исследования