Studie k vyhodnocení účinku astaxanthinu u zdravých účastníků

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravé dospělé účastnice ve věku 18 až 50 let (včetně)
2. Mít index tělesné hmotnosti mezi 18,0 až 34,9 kg/m2 (včetně)
3. V dobrém celkovém zdravotním stavu (žádná aktivní nebo nekontrolovaná onemocnění nebo stavy)
4. Účastníci musí mít negativní výsledek těhotenského testu v moči na začátku studie a souhlasit s použitím přijatelných metod kontroly porodnosti během studie
5. Ochotní se po dobu trvání studie výrazně zdržet změny stravy nebo životního stylu.
6. Souhlaste s tím, že se zdržíte léčby v definovaném časovém rámci, jak je uvedeno v protokolu
7. ochoten a schopen souhlasit s požadavky a omezeními této studie, ochoten dát dobrovolný souhlas, schopen porozumět a číst dotazníky, provádět všechny postupy související se studií, efektivně komunikovat s personálem studie a souhlasit s povolením všech hodnocení souvisejících se studií

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou během trvání studie kojící, těhotné nebo plánují otěhotnět
2. Máte známou alergii nebo přecitlivělost na astaxanthin nebo příbuzné karotenoidy, včetně kanthaxanthinu, nebo přecitlivělost na zdroj astaxanthinu, jako je Haematococcus pluvialis, a známou citlivost, nesnášenlivost nebo alergii na kterýkoli z produktů studie nebo jejich pomocné látky
3. Obdrželi jste vakcínu proti COVID-19 v průběhu 2 týdnů před screeningem, aktuální infekce COVID-19 nebo v současné době trpíte stavem po COVID-19, jak je definováno Světovou zdravotnickou organizací (tj. jedinci s anamnézou pravděpodobného nebo potvrzeného SARSCoV-2 infekce, obvykle 3 měsíce od začátku COVID-19 s příznaky, které trvají alespoň 2 měsíce a nelze je vysvětlit alternativní diagnózou)
4. Velký chirurgický zákrok za poslední 3 měsíce nebo jedinci, kteří plánovali operaci v průběhu studie
5. Účastníci s pozitivní anamnézou srdečního/kardiovaskulárního onemocnění, onemocnění ledvin, jaterního poškození nebo onemocnění nebo jakéhokoli jiného zdravotního stavu nebo diagnózy, kterou by zkoušející považoval za vylučující
6. Účastník s pozitivní anamnézou nestabilního onemocnění štítné žlázy, poruchy imunity (tj. HIV/AIDS), osteoporózy, rakoviny v anamnéze (kromě lokalizované rakoviny kůže bez metastáz nebo in situ rakoviny děložního čípku během 5 let před screeningovou návštěvou)
7. Účastníci s nekontrolovaným hematologickým, endokrinním, cerebrovaskulárním, kardiovaskulárním, koronárním, plicním, gastrointestinálním nebo neurologickým onemocněním jsou vyloučeni. Účastníci, kteří začnou užívat nový lék nebo se změnila dávka během předchozích 3 měsíců, budou rovněž vyloučeni
8. Účastníci s diagnostikovanou hypertenzí a/nebo diabetem
9. Současný kuřák cigaret nebo tabáku nebo přestat kouřit před méně než 6 měsíci nebo konzumovat jakoukoli jinou inhalovatelnou látku, legální nebo jinou
10. Anamnéza hospitalizace nebo hospitalizace nebo ambulantní léčby závislosti na alkoholu nebo drogách nebo závislosti během 12 měsíců před screeningem. Rovněž aktuální problém zneužívání drog nebo alkoholu, který by dle názoru vyšetřovatele mohl účast narušit
11. Anamnéza hospitalizace nebo hospitalizace pro depresi nebo jakýkoli související stav během posledních pěti let. Nicméně užívání léků proti úzkosti/depresivy je akceptováno, pokud je dávka konzistentní po dobu minimálně 3 měsíců
12. Chronické nebo recidivující zánětlivé a/nebo alergické kožní stavy, jako je atopická dermatitida, rosacea, psoriáza a podobně, včetně telangiektázie ("pavoučí žíly")
13. Současná diagnóza akné dospělých nebo v současné době léčba akné dospělých
14. Účastníci používající solária nebo opalovací přípravky na obličej v posledních 3 měsících od screeningu nebo je plánují používat během studie
15. Účastníci, kteří plánují během studie podstoupit invazivní obličejové procedury (injekce, chemický peeling atd.) nebo tyto procedury podstoupili během 1 měsíce před výchozím stavem
16. Účastníci s autoimunitními kožními chorobami (např. sklerodermie, psoriáza, lupus, epidermolysis bullosa, bulózní pemfigoid, temporální arteritida)
17. Účastník s jakýmkoli současným nebo nedávným užíváním léků, léčebných postupů nebo doplňků zakázaných/omezených v protokolu
18. Příjem nebo použití testovaného produktu (produktů) v jiné výzkumné studii do 30 dnů před základní návštěvou
19. Jakékoli jiné aktivní nebo nestabilní zdravotní stavy nebo užívání léků/doplňků/terapií, které podle názoru zkoušejícího mohou nepříznivě ovlivnit schopnost účastníka dokončit studii nebo její opatření nebo představovat významné riziko pro účastníka nebo kvalitu studie. studijní údaje