Een studie om het effect van astaxanthine bij gezonde deelnemers te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Gezonde vrouwelijke volwassen deelnemers van 18 tot 50 jaar (inclusief)
2. Een body mass index hebben tussen 18,0 en 34,9 kg/m2 (inclusief)
3. In goede algemene gezondheid (geen actieve of ongecontroleerde ziekten of aandoeningen)
4. Deelnemers moeten bij baseline een negatief urine-zwangerschapstestresultaat hebben en ermee instemmen om tijdens het onderzoek aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken
5. Bereid zijn om tijdens de duur van het onderzoek hun dieet of levensstijl niet ingrijpend te veranderen.
6. Ga ermee akkoord om af te zien van behandelingen in het gedefinieerde tijdsbestek, zoals uiteengezet in het protocol
7. Bereid en in staat om akkoord te gaan met de vereisten en beperkingen van deze studie, bereid om vrijwillige toestemming te geven, in staat om de vragenlijsten te begrijpen en te lezen, alle studiegerelateerde procedures uit te voeren, effectief te communiceren met het onderzoekspersoneel en ermee in te stemmen alle studiegerelateerde evaluaties toe te staan

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek
2. Een bekende allergie of overgevoeligheid hebben voor astaxanthine of verwante carotenoïden, waaronder canthaxanthine, of overgevoelig zijn voor een astaxanthinebron, zoals Haematococcus pluvialis en bekende gevoeligheid, intolerantie of allergie voor een van de onderzoeksproducten of hun hulpstoffen
3. Een vaccin tegen COVID-19 hebben gekregen in de 2 weken voorafgaand aan de screening, huidige COVID-19-infecties, of momenteel de post-COVID-19-aandoening hebben zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (d.w.z. personen met een voorgeschiedenis van waarschijnlijke of bevestigde SARSCoV-2 infectie, meestal 3 maanden vanaf het begin van COVID-19 met symptomen die minstens 2 maanden aanhouden en niet kunnen worden verklaard door een alternatieve diagnose)
4. Grote operatie in de afgelopen 3 maanden of personen die een operatie hebben gepland in de loop van het onderzoek
5. Deelnemers met een positieve medische voorgeschiedenis van hartziekte/cardiovasculaire ziekte, nierziekte, leverfunctiestoornis of ziekte, of enige andere medische aandoening of diagnose die de onderzoeker als uitsluitend beschouwt
6. Deelnemer met een positieve medische voorgeschiedenis van onstabiele schildklierziekte, immuunstoornis (d.w.z. HIV/AIDS), osteoporose, een voorgeschiedenis van kanker (behalve gelokaliseerde huidkanker zonder uitzaaiingen of in situ baarmoederhalskanker binnen 5 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek)
7. Deelnemers met ongecontroleerde hematologische, endocriene, cerebrovasculaire, cardiovasculaire, coronaire, pulmonaire, gastro-intestinale of neurologische aandoeningen zijn uitgesloten. Deelnemers die in de afgelopen 3 maanden met een nieuw medicijn zijn begonnen of een gewijzigde dosis hebben gekregen, worden ook uitgesloten
8. Deelnemers met gediagnosticeerde hypertensie en/of diabetes
9. Huidige roker van sigaretten of tabak, of gestopt met roken minder dan 6 maanden geleden, of gebruik een andere inhaleerbare stof, legaal of anderszins
10. Geschiedenis van ziekenhuisopname of intramurale of poliklinische behandeling voor alcohol- of drugsverslaving of -verslaving binnen de 12 maanden voorafgaand aan de screening. Ook actueel probleem van drugs- of alcoholmisbruik dat, naar de mening van de onderzoeker, deelname kan belemmeren
11. Geschiedenis van ziekenhuisopname of intramurale behandeling voor depressie of een gerelateerde aandoening in de afgelopen vijf jaar. Het gebruik van anti-angst/depressiva wordt echter geaccepteerd zolang de dosis consistent is gedurende minimaal 3 maanden
12. Chronische of recidiverende inflammatoire en/of allergische huidaandoeningen zoals atopische dermatitis, rosacea, psoriasis en dergelijke, waaronder teleangiëctasieën ("spataderen")
13. Huidige diagnose van volwassen acne of momenteel in behandeling voor volwassen acne
14. Deelnemers die in de laatste 3 maanden na de screening gebruik hebben gemaakt van zonnestudio's of zonneproducten voor het gezicht of van plan zijn deze tijdens het onderzoek te gebruiken
15. Deelnemers die van plan zijn om tijdens het onderzoek invasieve gezichtsbehandelingen (injecties, chemische peeling, enz.) te ondergaan of deze procedures hebben ondergaan binnen 1 maand voorafgaand aan de basislijn
16. Deelnemers met auto-immuun huidziekten (bijv. sclerodermie, psoriasis, lupus, epidermolysis bullosa, bulleus pemfigoïd, temporale arteritis)
17. Deelnemer met huidig ​​of recent gebruik van medicijnen, behandelingen of supplementen die in het protocol verboden/beperkt zijn
18. Ontvangst of gebruik van testproduct(en) in een ander onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan het basisbezoek
19. Elke andere actieve of onstabiele medische aandoening of het gebruik van medicijnen/supplementen/therapieën die, naar de mening van de onderzoeker, een nadelige invloed kan hebben op het vermogen van de deelnemer om het onderzoek of de maatregelen ervan af te ronden of een aanzienlijk risico kan vormen voor de deelnemer of de kwaliteit van de gegevens bestuderen