Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Astaxanthin bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

1. Gesunde weibliche erwachsene Teilnehmer im Alter von 18 bis 50 Jahren (einschließlich)
2. einen Body-Mass-Index zwischen 18,0 und 34,9 kg/m2 (einschließlich) haben
3. Bei guter allgemeiner Gesundheit (keine aktiven oder unkontrollierten Krankheiten oder Zustände)
4. Die Teilnehmer müssen zu Studienbeginn ein negatives Urin-Schwangerschaftstestergebnis haben und sich bereit erklären, während der Studie akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden
5. Bereitschaft, für die Dauer der Studie keine wesentliche Änderung ihrer Ernährung oder ihres Lebensstils vorzunehmen.
6. Stimmen Sie zu, Behandlungen im definierten Zeitrahmen, wie im Protokoll beschrieben, zu unterlassen
7. Bereit und in der Lage, den Anforderungen und Einschränkungen dieser Studie zuzustimmen, bereit, freiwillig zuzustimmen, in der Lage, die Fragebögen zu verstehen und zu lesen, alle studienbezogenen Verfahren durchzuführen, effektiv mit dem Studienpersonal zu kommunizieren und zuzustimmen, alle studienbezogenen Bewertungen zuzulassen

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die während der Studiendauer stillen, schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
2. Haben Sie eine bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Astaxanthin oder verwandte Carotinoide, einschließlich Canthaxanthin, oder haben Sie Überempfindlichkeit gegen eine Astaxanthinquelle wie Haematococcus pluvialis und bekannte Empfindlichkeit, Unverträglichkeit oder Allergie gegen eines der Studienprodukte oder ihre Hilfsstoffe
3. In den 2 Wochen vor dem Screening einen Impfstoff gegen COVID-19 erhalten haben, aktuelle COVID-19-Infektionen haben oder derzeit den Post-COVID-19-Zustand haben, wie von der Weltgesundheitsorganisation definiert (d. h. Personen mit einer Vorgeschichte von wahrscheinlichem oder bestätigtem SARSCoV-2 Infektion, in der Regel 3 Monate nach Ausbruch von COVID-19 mit Symptomen, die mindestens 2 Monate anhalten und nicht durch eine alternative Diagnose erklärt werden können)
4. Größere Operation in den letzten 3 Monaten oder Personen, die im Laufe der Studie eine Operation geplant haben
5. Teilnehmer mit positiver Vorgeschichte von Herzerkrankungen/Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Leberfunktionsstörungen oder -erkrankungen oder anderen Erkrankungen oder Diagnosen, die der Prüfarzt als ausschließend erachten würde
6. Teilnehmer mit einer positiven Anamnese einer instabilen Schilddrüsenerkrankung, Immunstörung (d. H. HIV / AIDS), Osteoporose, einer Krebsvorgeschichte (außer lokalisiertem Hautkrebs ohne Metastasen oder In-situ-Zervixkrebs innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening-Besuch)
7. Teilnehmer mit unkontrollierten hämatologischen, endokrinen, zerebrovaskulären, kardiovaskulären, koronaren, pulmonalen, gastrointestinalen oder neurologischen Erkrankungen sind ausgeschlossen. Teilnehmer, die innerhalb der letzten 3 Monate mit einer neuen Medikation beginnen oder die Dosis geändert haben, werden ebenfalls ausgeschlossen
8. Teilnehmer mit diagnostiziertem Bluthochdruck und/oder Diabetes
9. Gegenwärtiger Raucher von Zigaretten oder Tabak oder vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört oder Konsum einer anderen legalen oder sonstigen inhalierbaren Substanz
10. Krankenhausaufenthalt oder stationäre oder ambulante Behandlung wegen Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder -sucht innerhalb der 12 Monate vor dem Screening. Außerdem aktuelles Problem des Drogen- oder Alkoholmissbrauchs, das nach Ansicht des Ermittlers die Teilnahme beeinträchtigen könnte
11. Krankenhausaufenthalt oder stationäre Behandlung wegen Depressionen oder verwandter Erkrankungen in den letzten fünf Jahren. Die Anwendung von Anti-Angst-/Depressiva wird jedoch akzeptiert, solange die Dosis seit mindestens 3 Monaten konstant ist
12. Chronische oder rezidivierende entzündliche und/oder allergische Hauterkrankungen wie atopische Dermatitis, Rosacea, Psoriasis und dergleichen, einschließlich Teleangiektasien ("Besenreiser")
13. Aktuelle Diagnose von Erwachsenenakne oder derzeitige Behandlung von Erwachsenenakne
14. Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten nach dem Screening Sonnenstudios oder Bräunungsprodukte für das Gesicht verwendet haben oder deren Verwendung während der Studie planen
15. Teilnehmer, die sich während der Studie invasiven Gesichtsbehandlungen (Injektionen, chemisches Peeling usw.) unterziehen möchten oder sich diesen Verfahren innerhalb von 1 Monat vor Studienbeginn unterzogen haben
16. Teilnehmer mit Autoimmunerkrankungen der Haut (z. B. Sklerodermie, Psoriasis, Lupus, Epidermolysis bullosa, bullöses Pemphigoid, Arteriitis temporalis)
17. Teilnehmer mit einer aktuellen oder kürzlichen Verwendung von Medikamenten, Behandlungen oder Nahrungsergänzungsmitteln, die im Protokoll verboten/eingeschränkt sind
18. Erhalt oder Verwendung von Testprodukten in einer anderen Forschungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor dem Basisbesuch
19. Alle anderen aktiven oder instabilen Erkrankungen oder die Verwendung von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln/Therapien, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, beeinträchtigen oder ein erhebliches Risiko für den Teilnehmer oder die Qualität der Studie darstellen können Studiendaten