In vivo PET av synaptisk tetthet ved kognitive lidelser

1. Sunne kontroller:

   Inklusjonskriterier:

   • Alder mellom 18 og 85 år (målt å være jevnt fordelt over aldersintervaller).
   • Forsøkspersonen bedømmes til å være i god helse av etterforskeren på grunnlag av sykehistorie, fysisk undersøkelse inkludert vitale tegn, klinisk laboratorietest og urinanalyse.
   • Ingen historie eller bevis på nåværende alvorlige nevrologiske, indre eller psykiatriske lidelser, basert på medisinsk vurdering og nevropsykologisk vurdering.
   • Hos personer < 60 år, en umerkelig strukturell MR-skanning vurdert av ekspertradiolog. Hos forsøkspersoner >= 60 år er hyperintensiteter som tilsvarer en lesjon for hvit substans (WML) <= 2 (av 3) på skalaen for aldersrelaterte endringer i hvit substans akseptable.
   • Når personen er eldre enn 50 år, er personen villig til å gjennomgå en ekstra 18F-NAV-4694-skanning når cerebral amyloidstatus er ukjent.

   Ekskluderingskriterier:

   • Forsøkspersonen har en historie med en hvilken som helst alvorlig sykdom som kan forstyrre undersøkelsene eller gjøre forsøkspersonen uegnet til deltakelse i henhold til fortolkningen av etterforskeren (spesielt lever- og nyresykdom, ukontrollert diabetes eller de fleste former for kreft).
   • Personen har en historie med en alvorlig nevrologisk lidelse eller kjente cerebrale strukturelle abnormiteter.
   • Subjektet er førstegradsslektning (søsken, foreldre eller barn) til en person med nevrologisk eller psykiatrisk historie vurdert av en nevrolog eller psykiater (spesielt demens).
   • Bevis på kognitiv svikt vurdert ved en MMSE-score < 28.
   • Personen har en historie eller tegn på psykiatrisk sykdom, som vurdert av et validert psykiatrisk symptom selvvurderingsverktøy (Symptom Checklist-90, Beck Depression Inventory (BDI) og Geriatric Depression Scale (GDS)).
   • Forsøkspersonen er for tiden en bruker (inkludert ''rekreasjonsbruk'') av alle ulovlige stoffer, inkludert cannabis, eller har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.
   • Personen bruker kronisk medisiner som har effekter på sentralnervesystemet (f.eks. opioider, nevroleptika, beroligende midler, antidepressiva, sovemedisiner).
   • Forsøkspersonen har vært utsatt for ioniserende stråling (> 1 mSv) i andre forskningsstudier i løpet av de siste 12 månedene.
   • Forsøkspersonen har kontraindikasjon for MR-skanning.
   • Personen lider av klaustrofobi eller tåler ikke innesperring under PET-MR-skanningsprosedyrer; motivet kan ikke ligge stille i ca. 90 minutter inne i skanneren.
   • Forsøkspersonen er uvillig til å unngå uvanlig, uvant eller anstrengende fysisk aktivitet (f.eks. vektløfting, løping, sykling) fra tidspunktet for forstudiebesøket til slutten av skanningen.
   • Emnet forstår ikke studieprosedyrene.
   • Forsøkspersonen er uvillig eller ute av stand til å utføre alle studieprosedyrene eller anses som uegnet på noen måte av hovedetterforskeren.
   • Personen er gravid (i henhold til Ulti Med hCG urintest) eller ammer.
   • Forsøkspersonen er en kvinne i fertil alder (WOCBP) som ikke godtar å bruke passende prevensjonsmetoder under studiedeltakelsen og fortsetter å gjøre det i minst 6 måneder etter at studien er fullført. For WOCBP: prevensjonsmetoder med relativt høy Pearl-indeks (naturlige metoder, minipiller utenom fødselsperioden, sæddrepende midler eller kondomer i monoterapi eller ingen bruk av prevensjon når de er seksuelt aktive) aksepteres ikke.
   • Forsøkspersonen er en mann med en gravid eller ikke-gravid WOCBP-partner, som ikke godtar å bruke kondom og fortsetter å gjøre det inntil 90 dager etter at studien er fullført. I tillegg bør den ikke-gravide WOCBP-partneren bruke en svært effektiv prevensjonsmetode.
   • Observanden godtar ikke at tilfeldige funn formidles til allmennlegen og til deltakeren selv.
   • Personen er på antikoagulantbehandling.
2. Pasienter:

Inklusjonskriterier:

• Pasienter henvist med usikker diagnose og påfølgende behov for FDG PET-hjerne i arbeidet med å skille mellom demente lidelser eller utelukke demens ved sent-debuterende psykiatriske lidelser med kognitiv svikt.
• Det er utført en rutinemessig nevropsykologisk vurdering under klinisk opparbeidelse i hukommelsesklinikken.
• Forsøkspersonen er minst 30 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen har en historie eller bevis på andre alvorlige nevrologiske, alvorlige psykiatriske eller alvorlige indre patologier som kan gjøre ham/henne uegnet for deltakelse i henhold til tolkningen av etterforskeren (inkludert hjerte-, lunge-, hematologiske, gastrointestinale lidelser eller de fleste former for kreft ).
• Pasientens nevrologiske tilstand har en overveiende innvirkning på motorisk funksjon.
• Personen har ingen objektiv kognitiv atferdssvikt basert på nevropsykologisk vurdering.
• Personen har viktige vaskulære forandringer som er unormale for alder eller andre strukturelle lesjoner på MR.
• Forsøkspersonen er for tiden en bruker (inkludert ''rekreasjonsbruk'') av alle ulovlige stoffer, inkludert cannabis, eller har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.
• Forsøkspersonen har vært utsatt for ioniserende stråling (> 1 mSv) i andre forskningsstudier i løpet av de siste 12 månedene.
• Forsøkspersonen har kontraindikasjon for MR-skanning.
• Personen lider av klaustrofobi eller tåler ikke innesperring under PET-MR-skanningsprosedyrer; motivet kan ikke ligge stille i 30 minutter inne i skanneren.
• Forsøkspersonen er uvillig til å unngå uvanlig, uvant eller anstrengende fysisk aktivitet (f.eks. vektløfting, løping, sykling) fra tidspunktet for forstudiebesøket til slutten av skanningen.
• Emnet forstår ikke studieprosedyrene eller har ikke en verge som forstår studieprosedyrene.
• Subjektet (eller foresatt) er uvillig eller ute av stand til å utføre alle studieprosedyrene eller anses som uegnet på noen måte av hovedetterforskeren.
• Observanden godtar ikke at tilfeldige funn formidles til allmennlegen og til deltakeren selv.
• Personen er gravid (i henhold til Ulti Med hCG urintest) eller ammer.
• Forsøkspersonen er en kvinne i fertil alder (WOCBP) som ikke godtar å bruke passende prevensjonsmetoder under studiedeltakelsen og fortsetter å gjøre det i minst 6 måneder etter at studien er fullført. For WOCBP: prevensjonsmetoder med relativt høy Pearl-indeks (naturlige metoder, minipiller utenom fødselsperioden, sæddrepende midler eller kondomer i monoterapi eller ingen bruk av prevensjon når de er seksuelt aktive) aksepteres ikke.
• Forsøkspersonen er en mann med en gravid eller ikke-gravid WOCBP-partner, som ikke godtar å bruke kondom og fortsetter å gjøre det inntil 90 dager etter at studien er fullført. I tillegg bør den ikke-gravide WOCBP-partneren bruke en svært effektiv prevensjonsmetode.