In-vivo-PET der synaptischen Dichte bei kognitiven Störungen

1. Gesunde Kontrollen:

   Einschlusskriterien:

   • Alter zwischen 18 und 85 Jahren (sollte gleichmäßig über Altersintervalle verteilt sein).
   • Das Subjekt wird vom Prüfarzt auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung einschließlich Vitalzeichen, des klinischen Labortests und der Urinanalyse als bei guter Gesundheit beurteilt.
   • Keine Vorgeschichte oder Hinweise auf eine aktuelle schwere neurologische, innere oder psychiatrische Störung, basierend auf der medizinischen Beurteilung und der neuropsychologischen Beurteilung.
   • Bei Personen unter 60 Jahren ein unauffälliger struktureller MRT-Scan, wie von einem erfahrenen Radiologen beurteilt. Bei Personen >= 60 Jahre sind Hyperintensitäten der weißen Substanz, die einer Läsion der weißen Substanz (WML) von <= 2 (von 3) auf der Skala der altersbedingten Veränderungen der weißen Substanz entsprechen, akzeptabel.
   • Wenn das Subjekt älter als 50 Jahre ist, ist es bereit, sich einem zusätzlichen 18F-NAV-4694-Scan zu unterziehen, wenn der zerebrale Amyloidstatus unbekannt ist.

   Ausschlusskriterien:

   • Das Subjekt hat in der Vorgeschichte eine schwere Krankheit, die die Untersuchungen beeinträchtigen oder das Subjekt für die Teilnahme nach der Interpretation des Prüfers ungeeignet machen könnte (insbesondere Leber- und Nierenerkrankungen, unkontrollierter Diabetes oder die meisten Krebsarten).
   • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte einer schweren neurologischen Störung oder bekannte zerebrale strukturelle Anomalien.
   • Subjekt ist ein Verwandter ersten Grades (Geschwister, Elternteil oder Kinder) einer Person mit einer von einem Neurologen oder Psychiater begutachteten neurologischen oder psychiatrischen Vorgeschichte (insbesondere Demenz).
   • Nachweis einer kognitiven Beeinträchtigung, bewertet anhand eines MMSE-Scores < 28.
   • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte oder Anzeichen einer psychiatrischen Erkrankung, wie durch ein validiertes psychiatrisches Symptom-Selbsteinschätzungstool (Symptom Checklist-90, Beck Depression Inventory (BDI) und Geriatric Depression Scale (GDS)) bewertet.
   • Das Subjekt ist derzeit ein Konsument (einschließlich „Freizeitkonsum“) von illegalen Drogen, einschließlich Cannabis, oder hat in der Vergangenheit Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
   • Das Subjekt verwendet chronisch Medikamente, die Auswirkungen auf das Zentralnervensystem haben (z. B. Opioide, Neuroleptika, Beruhigungsmittel, Antidepressiva, Schlafmittel).
   • Der Proband war in den letzten 12 Monaten in anderen Forschungsstudien ionisierender Strahlung (> 1 mSv) ausgesetzt.
   • Der Proband hat eine Kontraindikation für MRT-Scans.
   • Das Subjekt leidet an Klaustrophobie oder kann die Beschränkung während PET-MRT-Scanverfahren nicht tolerieren; Das Motiv darf im Scanner etwa 90 Minuten lang nicht ruhig liegen.
   • Das Subjekt ist nicht bereit, ungewöhnliche, ungewohnte oder anstrengende körperliche Aktivitäten (z. B. Gewichtheben, Laufen, Radfahren) vom Zeitpunkt des Vorstudienbesuchs bis zum Ende des Scannens zu vermeiden.
   • Der Proband versteht die Studienverfahren nicht.
   • Der Proband ist nicht bereit oder nicht in der Lage, alle Studienverfahren durchzuführen, oder wird vom Hauptprüfer in irgendeiner Weise als ungeeignet angesehen.
   • Das Subjekt ist schwanger (laut Ulti Med hCG-Urintest) oder stillt.
   • Das Subjekt ist eine Frau im gebärfähigen Alter (WOCBP), die der Anwendung geeigneter Verhütungsmethoden während der Studienteilnahme nicht zustimmt und dies mindestens 6 Monate nach Abschluss der Studie weiterhin tut. Für WOCBP: Verhütungsmethoden mit einem relativ hohen Pearl-Index (natürliche Methoden, Minipille außerhalb der Wochenbettzeit, Spermizide oder Kondome in Monotherapie oder keine Anwendung von Verhütungsmitteln bei sexueller Aktivität) werden nicht akzeptiert.
   • Der Proband ist ein Mann mit einer schwangeren oder nicht schwangeren WOCBP-Partnerin, der der Verwendung eines Kondoms nicht zustimmt und dies bis 90 Tage nach Abschluss der Studie weiterhin tut. Darüber hinaus sollte die nicht schwangere WOCBP-Partnerin eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden.
   • Der Proband ist nicht damit einverstanden, dass Zufallsbefunde dem Hausarzt und dem Teilnehmer selbst mitgeteilt werden.
   • Das Subjekt befindet sich in einer Antikoagulanzientherapie.
2. Patienten:

Einschlusskriterien:

• Patienten, die mit unsicherer Diagnose und anschließender Notwendigkeit einer FDG-PET des Gehirns in ihrer Abklärung überwiesen werden, um zwischen demenziellen Erkrankungen zu unterscheiden oder eine Demenz bei spät einsetzenden psychiatrischen Erkrankungen mit kognitiver Beeinträchtigung auszuschließen.
• Während der klinischen Aufarbeitung in der Gedächtnisklinik wurde eine routinemäßige neuropsychologische Untersuchung durchgeführt.
• Betreff ist mindestens 30 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

• Der Proband hat eine Vorgeschichte oder Hinweise auf andere schwerwiegende neurologische, schwerwiegende psychiatrische oder schwerwiegende interne Pathologien, die ihn / sie nach der Interpretation des Ermittlers für die Teilnahme ungeeignet machen (einschließlich Herz-, Lungen-, hämatologischer, gastrointestinaler Störungen oder die meisten Formen von Krebs ).
• Der neurologische Zustand des Probanden hat einen vorherrschenden Einfluss auf die Motorik.
• Das Subjekt hat kein objektives kognitives Verhaltensdefizit basierend auf einer neuropsychologischen Bewertung.
• Das Subjekt hat wichtige altersbedingte vaskuläre Veränderungen oder andere strukturelle Läsionen im MRT.
• Das Subjekt ist derzeit ein Konsument (einschließlich „Freizeitkonsum“) von illegalen Drogen, einschließlich Cannabis, oder hat in der Vergangenheit Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
• Der Proband war in den letzten 12 Monaten in anderen Forschungsstudien ionisierender Strahlung (> 1 mSv) ausgesetzt.
• Der Proband hat eine Kontraindikation für MRT-Scans.
• Das Subjekt leidet an Klaustrophobie oder kann die Beschränkung während PET-MRT-Scanverfahren nicht tolerieren; Das Motiv darf nicht 30 Minuten lang still im Scanner liegen.
• Das Subjekt ist nicht bereit, ungewöhnliche, ungewohnte oder anstrengende körperliche Aktivitäten (z. B. Gewichtheben, Laufen, Radfahren) vom Zeitpunkt des Vorstudienbesuchs bis zum Ende des Scannens zu vermeiden.
• Das Subjekt versteht die Studienverfahren nicht oder hat keinen Vormund, der die Studienverfahren versteht.
• Der Proband (oder Erziehungsberechtigte) ist nicht willens oder nicht in der Lage, alle Studienverfahren durchzuführen oder wird vom Hauptprüfarzt in irgendeiner Weise als ungeeignet angesehen.
• Der Proband ist nicht damit einverstanden, dass Zufallsbefunde dem Hausarzt und dem Teilnehmer selbst mitgeteilt werden.
• Das Subjekt ist schwanger (laut Ulti Med hCG-Urintest) oder stillt.
• Das Subjekt ist eine Frau im gebärfähigen Alter (WOCBP), die der Anwendung geeigneter Verhütungsmethoden während der Studienteilnahme nicht zustimmt und dies mindestens 6 Monate nach Abschluss der Studie weiterhin tut. Für WOCBP: Verhütungsmethoden mit einem relativ hohen Pearl-Index (natürliche Methoden, Minipille außerhalb der Wochenbettzeit, Spermizide oder Kondome in Monotherapie oder keine Anwendung von Verhütungsmitteln bei sexueller Aktivität) werden nicht akzeptiert.
• Der Proband ist ein Mann mit einer schwangeren oder nicht schwangeren WOCBP-Partnerin, der der Verwendung eines Kondoms nicht zustimmt und dies bis 90 Tage nach Abschluss der Studie weiterhin tut. Darüber hinaus sollte die nicht schwangere WOCBP-Partnerin eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden.