PET in vivo de densidad sináptica en trastornos cognitivos

1. Controles saludables:

   Criterios de inclusión:

   • Edad entre 18 y 85 años (con el objetivo de distribuirse uniformemente en los intervalos de edad).
   • El investigador considera que el sujeto goza de buena salud sobre la base de la historia clínica, el examen físico, incluidos los signos vitales, las pruebas de laboratorio clínico y el análisis de orina.
   • Sin antecedentes o evidencia de trastorno neurológico, interno o psiquiátrico importante actual, según la evaluación médica y la evaluación neuropsicológica.
   • En sujetos < 60 años de edad, una resonancia magnética estructural sin alteraciones evaluada por un radiólogo experto. En sujetos >= 60 años de edad, son aceptables las hiperintensidades de la sustancia blanca correspondientes a una puntuación de lesión de la sustancia blanca (WML) <= 2 (de 3) en la escala de cambios de la sustancia blanca relacionada con la edad.
   • Cuando tiene más de 50 años, el sujeto está dispuesto a someterse a una exploración adicional con 18F-NAV-4694 cuando se desconoce el estado de amiloide cerebral.

   Criterio de exclusión:

   • El sujeto tiene antecedentes de cualquier enfermedad importante que pueda interferir con las investigaciones o hacer que el sujeto no sea apto para participar según la interpretación del investigador (especialmente enfermedad hepática y renal, diabetes no controlada o la mayoría de las formas de cáncer).
   • El sujeto tiene antecedentes de un trastorno neurológico importante o anomalías estructurales cerebrales conocidas.
   • El sujeto es familiar de primer grado (hermano, padre o hijos) de una persona con antecedentes neurológicos o psiquiátricos evaluados por un neurólogo o psiquiatra (en particular, demencia).
   • Evidencia de deterioro cognitivo evaluado por una puntuación MMSE < 28.
   • El sujeto tiene antecedentes o evidencia de enfermedad psiquiátrica, según lo evaluado por una herramienta de autoevaluación de síntomas psiquiátricos validada (Lista de verificación de síntomas-90, Inventario de depresión de Beck (BDI) y Escala de depresión geriátrica (GDS)).
   • El sujeto es actualmente un usuario (incluido el "uso recreativo") de cualquier droga ilícita, incluido el cannabis, o tiene antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
   • El sujeto usa de manera crónica medicamentos que tienen efectos en el sistema nervioso central (p. ej., opioides, neurolépticos, sedantes, antidepresivos, medicamentos para dormir).
   • El sujeto ha estado expuesto a radiación ionizante (> 1 mSv) en otros estudios de investigación en los últimos 12 meses.
   • El sujeto tiene una contraindicación para la resonancia magnética.
   • El sujeto sufre de claustrofobia o no puede tolerar el confinamiento durante los procedimientos de exploración PET-MRI; el sujeto no puede permanecer quieto durante aproximadamente 90 minutos dentro del escáner.
   • El sujeto no está dispuesto a evitar la actividad física inusual, desacostumbrada o extenuante (es decir, levantamiento de pesas, correr, andar en bicicleta) desde el momento de la visita previa al estudio hasta el final de la exploración.
   • El sujeto no entiende los procedimientos del estudio.
   • El sujeto no quiere o no puede realizar todos los procedimientos del estudio o el investigador principal lo considera inadecuado de alguna manera.
   • El sujeto está embarazada (según la prueba de orina Ulti Med hCG) o amamantando.
   • El sujeto es una mujer en edad fértil (WOCBP) que no acepta aplicar métodos anticonceptivos apropiados durante la participación en el estudio y continúa haciéndolo durante al menos 6 meses después de la finalización del estudio. Para WOCBP: no se aceptan métodos anticonceptivos con un índice de Pearl relativamente alto (métodos naturales, minipíldora fuera del período posparto, espermicidas o preservativos en monoterapia o no uso de anticonceptivos durante la vida sexual activa).
   • El sujeto es un hombre con una pareja WOCBP embarazada o no embarazada, que no acepta usar un condón y continúa haciéndolo hasta 90 días después de la finalización del estudio. Además, la pareja WOCBP no embarazada debe usar un método anticonceptivo altamente efectivo.
   • El sujeto no acepta que los hallazgos incidentales se comuniquen al médico general y al propio participante.
   • El sujeto está en terapia anticoagulante.
2. Pacientes:

Criterios de inclusión:

• Pacientes remitidos con diagnóstico incierto y necesidad subsiguiente de FDG PET cerebral en su evaluación para diferenciar entre trastornos demenciales o para excluir la demencia en trastornos psiquiátricos de inicio tardío con deterioro cognitivo.
• Se ha realizado una evaluación neuropsicológica de rutina durante el trabajo clínico en la clínica de la memoria.
• El sujeto tiene al menos 30 años.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene antecedentes o evidencia de otra patología neurológica importante, psiquiátrica importante o interna importante que puede hacer que no sea apto para participar según la interpretación del investigador (incluidos trastornos cardíacos, pulmonares, hematológicos, gastrointestinales o la mayoría de las formas de cáncer). ).
• La condición neurológica del sujeto tiene un impacto predominante en la función motora.
• El sujeto no tiene un déficit cognitivo-conductual objetivo según la evaluación neuropsicológica.
• El sujeto tiene importantes cambios vasculares anormales para la edad u otras lesiones estructurales en la RM.
• El sujeto es actualmente un usuario (incluido el "uso recreativo") de cualquier droga ilícita, incluido el cannabis, o tiene antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
• El sujeto ha estado expuesto a radiación ionizante (> 1 mSv) en otros estudios de investigación en los últimos 12 meses.
• El sujeto tiene una contraindicación para la resonancia magnética.
• El sujeto sufre de claustrofobia o no puede tolerar el confinamiento durante los procedimientos de exploración PET-MRI; el sujeto no puede permanecer quieto durante 30 minutos dentro del escáner.
• El sujeto no está dispuesto a evitar la actividad física inusual, desacostumbrada o extenuante (es decir, levantamiento de pesas, correr, andar en bicicleta) desde el momento de la visita previa al estudio hasta el final de la exploración.
• El sujeto no comprende los procedimientos del estudio o no tiene un tutor que comprenda los procedimientos del estudio.
• El sujeto (o tutor) no quiere o no puede realizar todos los procedimientos del estudio o el investigador principal lo considera inadecuado de alguna manera.
• El sujeto no acepta que los hallazgos incidentales se comuniquen al médico general y al propio participante.
• El sujeto está embarazada (según la prueba de orina Ulti Med hCG) o amamantando.
• El sujeto es una mujer en edad fértil (WOCBP) que no acepta aplicar métodos anticonceptivos apropiados durante la participación en el estudio y continúa haciéndolo durante al menos 6 meses después de la finalización del estudio. Para WOCBP: no se aceptan métodos anticonceptivos con un índice de Pearl relativamente alto (métodos naturales, minipíldora fuera del período posparto, espermicidas o preservativos en monoterapia o no uso de anticonceptivos durante la vida sexual activa).
• El sujeto es un hombre con una pareja WOCBP embarazada o no embarazada, que no acepta usar un condón y continúa haciéndolo hasta 90 días después de la finalización del estudio. Además, la pareja WOCBP no embarazada debe usar un método anticonceptivo altamente efectivo.